210114 疫苗综述

年初龙哥再来给大家更新一下疫苗行业去年全年的批签发情况，在去年的3月和7月我们已经用了四篇深度文章来进行疫苗行业投资逻辑和最新数据的跟踪，疫苗行业作为近年大品种持续爆发的行业，也值得大家持续关注。

01

疫苗整体批签发情况

2020核心疫苗大品种批签发数据

国内疫苗产品结构在近几年发生巨大的变化，重磅新疫苗的爆发式放量、高价苗取代低价苗、多联苗取代单苗等趋势非常明确，2018年以前国内的疫苗大品种还主要是EV71疫苗和狂犬病疫苗，二者占据接近百亿市场，而当时整个国内疫苗市场也只有200多亿的规模。

2020年的整体批签发数据来看，全年所有疫苗批签发量累计是6.59亿支，同比2019年的5.865亿支同比增长12.36%，相比2019年的增速（11.27%）有小幅提速，长春长生的影响基本消失，行业批签发量正常增长且批签发结构快速变化。

以上几张图是重点统计了肺炎疫苗、HPV疫苗、流感疫苗、多联苗狂犬病疫苗、轮状病毒疫苗、EV71疫苗、带状疱疹疫苗、水痘疫苗、流脑疫苗和Hib疫苗等最主要的二类苗品种，仅仅以上疫苗品种在2020年的批签发产值，合计高达521亿元，其中HPV疫苗批签发产值135亿元居所有疫苗之首，同比去年还有超过30%的增速。其次是13价肺炎结合苗批签发产值71.54亿元，四联苗和五联苗合计批签发57.68亿元，流感疫苗合计批签发53.71亿元，狂苗合计批签发52.19亿元，另外还有23价肺炎多糖苗、水痘疫苗批签发超过30亿元，去年刚上市的重磅创新疫苗也就是葛兰素史克的带状疱疹疫苗批签发产值高达26.4亿元，疫苗单价高达1600元/支超过九价HPV疫苗成为国内疫苗单价之王，接种两针带状疱疹疫苗需要3200元。

02

重点疫苗大品种分析 

（1）肺炎疫苗

肺炎球菌感染是造成婴幼儿死亡的重要因素之一，全球范围内每年造成近百万婴幼儿的死亡，所以即使是没有本次新冠肺炎带来的大家对肺炎疫苗重视程度提升，大家原本也应该提高重视程度，对于婴幼儿和一些抵抗力较差的高危群体（如肿瘤患者等）以及60岁以上老年人都有接种肺炎疫苗的需要。

肺炎疫苗目前主要有两种选择，也就是13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗，其中23价肺炎多糖疫苗对于2岁以下婴幼儿无效，也就是2岁以下婴幼儿只能接种13价肺炎结合苗。

目前13价肺炎多糖结合苗有进口辉瑞和国产沃森生物的产品，今年年中前后预计国产康泰生物的13价肺炎结合疫苗也将获批上市，由此形成2+1的竞争格局。肺炎疫苗属于新生儿非常有必要接种的疫苗，欧美国家已经实现纳入政府免疫规划中，国内还未能纳入，按照国内1400-1500万/年的新生儿计算，我们预计未来国内市场可以达到50%以上的渗透率。

13价肺炎多糖结合疫苗婴幼儿市场空间测算

注：以上测算疫苗单价按照进口698元/剂、国产598元/剂，1500万新生儿、人均4针计算，未来不排除新生儿数量会小幅下降，以及单价可能有所下调。

国内老年人接种23价肺炎多糖疫苗的接种率也还非常低，近五年国内65岁以上老年人接种23价肺炎多糖疫苗的累计接种率只有13%左右，而中国建国以来最大的“婴儿潮”将在2022年开始步入60岁，意味着23价肺炎多糖疫苗同样还拥有庞大的市场空间。

美国疾控中心对于65岁以上老年人接种肺炎疫苗的推荐是接种1针23价肺炎多糖疫苗，并且可以基于共同临床决策决定在间隔一年以上的基础上接种1针13价肺炎结合疫苗，如果考虑国内未来在老年人人群中也有部分13价肺炎结合苗的需求，肺炎疫苗市场将会更大。

（2）流感疫苗

2020年由于疫情的影响和多位专家公开建议大家接种流感疫苗，使得今年流感疫苗的需求大幅增长，2020年全年流感疫苗批签发5699万剂，折合5256万人份，同比增长88.92%，其中华兰生物的四价流感疫苗批签发了超过2000万支，同比增长接近150%。

按照今年批签发5256万人份计算2020年国内流感疫苗渗透率约为3.75%，相较于海外的30%-50%仍然有十倍差距，我们认为国内流感疫苗在未来几年仍然会有一定的成长空间。

不过流感疫苗的竞争格局相对已经比较激烈，三价流感病毒裂解疫苗方面今年增加一个竞争者大连雅立峰（复星医药控股子公司），四价流感疫苗今年更是新增长春生物所、武汉生物所和北京科兴，都是国有生物大所或者传统流感疫苗大厂，四价流感疫苗的竞争骤然激烈起来。

我们认为明年华兰生物大概率依然可以维持四价流感疫苗批签发量的增长，但是增速可能不会很高，预计同比增长20%-30%，今年我们可能可以看到华兰疫苗和江苏金迪克两家四价流感疫苗供应商在A股上市。

另外长春高新旗下百克生物的鼻喷流感疫苗今年也是首年上市，由于单价较高，虽然批签发量不算大，但是产值还是比较大的，接近5亿元，今年公司定价的目标是500-600万支，也就是15-18亿的销售额，我们认为完成目标的难度比较大，不过如果可以顺利达成目标，将给百克生物带来非常大的业绩增量，另外百克生物也即将独立上市，长春高新的持股比例将降至40%左右。

（3）HPV疫苗

2020年超过135亿元的HPV疫苗批签发产值中，有超过123亿元是智飞生物代理默沙东的HPV4/9，万泰生物和GSK的二价HPV疫苗分别批签发8亿元左右和4亿元左右。

前段时间智飞生物已经公告了与默克制药签订的未来三年HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等多种疫苗的代理协议，四种代理销售的疫苗未来三年的采购额合计是116.07亿元、129.41亿元和69.79亿元，之后默沙东还可以根据实际情况来增加供应和基础采购额，上调后的采购额分别是136.18亿元、149.8亿元、96.62亿元。

智飞生物代理疫苗的毛利率基本在34%左右，由此我们可以计算出今明年的采购额对应的疫苗销售额应该是175.86亿元、196亿元，调整后的销售额可以提升到206.33亿元和227亿元，相较2019-2020年继续维持大幅增长，代理品种业绩增长确定性比较高。

除了智飞生物的代理HPV4/9继续大幅增长以外，国内HPV疫苗领域另一个比较大的变化是国产二价HPV疫苗的放量，万泰生物在产品上市首年实现了接近250万剂的批签发，万泰生物的二价HPV疫苗仅需接种2针，接种费用相较四价和九价HPV疫苗要低73%-83%，性价比非常高，预计在青少年接种、尤其是二三四五线城市将会有更高的需求，据我们了解公司也上调了今年的销售预期，不排除二价HPV疫苗存在供不应求的情况。

（4）多联苗

智飞生物的三联苗还未拿到新的生产批件，目前市场上的多联苗有康泰生物的百白破+b型流感四联苗和赛诺菲的百白破+Hib+脊灰五联苗，2020年的批签发量分别是556.33万支和630.3万支，合计1186.63万支，也就是297万人份，对应20%的渗透率。

看完这个数据不得不感慨国内的家长为了孩子是真的舍得花钱，像13价肺炎多糖结合疫苗属于没有替代品又非常有必要打的疫苗，去年批签发量大概对应18%的渗透率是完全可以理解的，但是四联苗和五联苗属于有免费替代品种的疫苗，只是接种次数比较多，但是渗透率也能达到20%的水平。

今年康泰生物的四联苗做了一些调整，由西林瓶改为预灌封的包装，单价也从280元/剂提升到368元/剂，相当于提价30%+，再考虑到明年的量还会有一定增长（今年因为招标准入影响了一个季度的销售），预计明年康泰生物的四联苗应该是量价齐升。

另外去年由于智飞生物的三联苗没有批签发，智飞生物、沃森生物等公司的ACYW135四价流脑疫苗和二价流脑多糖疫苗以及Hib疫苗的批签发量都有大幅增长，以弥补三联苗空缺的市场，如果今年三联苗可以恢复批签发，预计四价流脑多糖苗、二价流脑结合苗和Hib结合苗的批签发量都会有所回落。

（5）带状疱疹疫苗

带状疱疹多发于50岁以后的中老年人，国内发病率与全球平均水平相近，预计在千分之四左右，其中中老年人发病率预计在千分之十左右，2017年GSK的重组带状疱疹疫苗上市以来销量爆发式增长，2018、2019和2020H的销售额分别是10亿美元、23亿美元和12.3亿美元，2019和2020H1的增速分别为121%和28%。

GSK的带状疱疹疫苗于2019年5月在国内获批上市，今年累计获得批签发165万支，单价高达1600元/支，批签发产值高达26.4亿元。目前国内在研的带状疱疹疫苗主要是长春高新旗下百克生物，目前处于III期临床。

（6）狂犬病疫苗

2020年国内狂苗的批签发量达到7860万支，同比2019年的6040万支增长了30%，主要的增量来自宁波荣安（+1500万支）和大连雅立峰（+480万支），行业龙头成大生物的批签发量则是下滑了500多万支。

其中康华生物的二倍体狂苗2020年批签发370万支同比增长55.76%，康华生物此前二倍体狂苗产能是300万支/年，通过技改后2020年增加200万支/年的产能到合计500万支，另外IPO募资项目将扩建600万支产能，扩产时间是3年，也就是预计到2023年可以完全投产。

另外康泰生物的二倍体狂苗我们预计今年年底到明年年初可以获批上市，公司设计了1000万支的产能，并且还可以再扩建1000万支/年的产能，也就是全部达产可以达到2000万支/年的产能，产能准备的非常充足，预计康泰生物的二倍体狂苗获批上市后可以与康华生物一起更好的做大市场。

关于疫苗批签发数据的更新就重点谈这些，今年除了以上品种以外我们还可以观察民营疫苗企业们的新冠疫苗研发进展和上市审批情况。疫苗行业处于重磅品种大爆发的时期，产品种类、竞争格局和市场空间都相对容易跟踪和理解，值得大家花些时间去跟踪。

如本文在看数量超过2888，龙哥可以给大家赠送各家疫苗企业批签发数据完整数据。