喜迎进博会！罗家立、陈力博士等专家畅谈创新与转型

本文授权转载自：上海市生物医药科技产业促进中心。原文题目：喜迎进博会：上海药品注册申报总件数保持全国第一

为全力做好进博会服务保障工作，更好地推动医药健康行业的研发创新和高质量发展，增进同行之间的交流与合作，2020年10月27日下午，上海市生物医药科技产业促进中心召开了“迎进博共话医药健康创新论坛”。论坛由市生药中心党总支王正刚书记主持，市生药中心傅大煦主任致辞，近50位企业代表积极参与。

面对产业发展的新机遇与新变革，市食药监局科技情报研究所政策研究部副部长杨依晗女士针对上海医药科技创新趋势及最新政策进行了分享，她从研发投入、药品注册申报、上市申请和获批等角度介绍了上海生物医药科技创新的现状，根据中国医药工业信息中心CPM数据库给出的2019年全国药品注册情况来看，上海的药品注册申报总件数排名第一，同比增长4.7%。根据药渡数据显示，至2020年上半年，上海已上市和临床在研的创新药共278个，占到全国创新药的26%。近年来，上海本土与合资企业在化学药和生物制品的研发实力均大幅提升，不弱于外资企业。园区医药行业发展充满新的活力，如张江生物医药基地坐落了717家生物医药研发机构，拥有上海市生物医药研发与转化功能型平台等8个创新平台，研发投入占总收入的58%。

随后，勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士同与会者分享了“跨国企业在中国战略转型中的机遇”。他的演讲分为三方面，第一，近年来，外资跨国企业在中国的研发投入逐步增加，重心从早期研究逐步转移到后期临床阶段。第二，中国通过加入 ICH等国际组织更好地规范和完善自身的相关法律体系，给予了更好的营商环境，跨国企业在战略转型方面，以更积极的心态尝试与本土创新企业合作共赢。第三是从长远的角度着手，更多地运用数字化手段，形成数字化的组织，更好地把握中国市场机遇转型。

而华领医药技术（上海）有限公司董事长陈力博士在分享中创造性地提出了“中西合璧”的联合创新共享服务模式，既揭示了其创新药物如何稳态调控血糖的作用机理，又以其葡萄糖激酶激活剂小分子化合物为例，很好地诠释了中国创新团队如何在成熟的风险管理下，依靠全球团队、全球理念和全球研发布局，从300万美金到3亿美金的投入，逐步推动首创新药Dorzagliatin拿到药品生产证书，并将在中国首先上市。

缔脉生物医药公司临床科学和医学事务部副总裁刘熠女士分享了她在新冠疫情前后的观察和一些调研数据，中国的疫情控制使得我们在临床试验的恢复方面表现出了优势，疫情让全球制药企业将早期临床业务转战中国的机会大幅增加，也许能够加速中国从医药大国迈向医药强国的步伐，如何更有效、更智能、更规范地实施临床试验和质量管理，缔脉提供了包含注册、早期临床研发、医学科学及临床运营等更优化的一站式解决方案。

最后的专题讨论环节，各位分享嘉宾围绕“让药物创新成为支撑企业未来发展的核心动力”的主题，从创新模式、人才梯队、风险管理、法规标准等突发事件下的预案等方面开展了讨论。

在全球新冠肺炎疫情蔓延的形势下，继续办好第三届进博会，对于充分展示我国疫情防控取得的重大成就和全面扩大开放的坚定决心，带来了前所未有的机遇。席卷全球的新冠疫情给供应链带来了新的不确定性，同时也正倒逼产业链、供应链加速重构。市生药中心长期联动区县孵化基地、行业协会、科研院所、金融及传媒机构等各方力量，通过《上海市生物医药科技产业简讯》这一窗口，前瞻性地解读了医药健康行业在新冠病毒肺炎疫情新常态下的创新与转型，为如何应对最新国际形势和市场变化，实现行业的高质量发展，提供了全新的视角。

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