重磅！ALK一线再添猛将，布加替尼获得FDA授予优先审评资格！

今天，武田（Takeda）公司官宣，其研发的ALK第二代靶向药布加替尼（brigatinib）的一线治疗ALK阳性适应症申请已经获得FDA受理，并授予其优先审评资格。这意味着，有着“钻石突变”的ALK阳性肺癌患者，即将迎来一款好药。

ALTA-1L研究：布加替尼一线完胜克唑，入脑能力强

布加替尼的一线适应症申请是基于ALTA-1L研究结果。该III期随机多中心试验纳入了275例既往未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者，接受布加替尼或一代ALK-TKI（靶向药）克唑替尼治疗。

去年ESMO ASIA大会更新了研究结果。布加替尼组的BIRC（独立评审中心评估）中位PFS（无进展生存期）达到24个月，碾压克唑替尼的11个月，翻了超过一倍！研究者评估的PFS，布加替尼达到了29.4个月，而克唑替尼只有9.2个月。

重要的是，布加替尼入脑效果惊人。对于脑转移患者，布加替尼组的BIRC中位PFS达到了24个月，而克唑替尼只有5.6个月。布加替尼的控脑能力明显优于克唑。

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