福利！肺癌靶药布加替尼免费临床试验即将开招！快备好姿势报名

先隆重介绍下这款药——布吉替尼（Brigatinib）是多靶点口服抑制剂，对ALK、EGFR、ROS-1等都有抑制作用。在ALTA-1L及ALTA两个研究中，布加替尼一线及二线治疗ALK阳性NSCLC患者都展现了强大的疗效及脑转移控制能力。不仅如此，它还能作为奥希替尼耐药后的救命稻草。布加替尼临床应用广泛，在国外已经上市，但国内未获批，虽然有香港购药渠道，但是个天价，自费1个月得花数十万！如能有幸入组该药的临床研究，必能解决久病致贫的难题，找到最好的对症靶药。

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风光一览：ALK突变疗效拔尖，一二线治疗皆能顾及

一线治疗： ALTA-1L研究共纳入275 名接受过≤1线治疗晚期ALK+ NSCLC患者，分别接受布加替尼（180mg,qd）或克唑替尼（250mg,qd）治疗。结果显示，布加替尼的中位PFS显著优于克唑替尼（未达到vs 9.8m），1年PFS率为布加替尼67% vs克唑替尼43%。无论是接受或未接受过一线化疗的患者，布加替尼的PFS及1年PFS率都有优势。亚组分析，亚洲患者中布加替尼的PFS也优于克唑替尼。在1年的缓解持续时间率，布加替尼优于克唑替尼（75% vs 41%）。

脑转移患者使用布加替尼获得的ORR更佳（P＜0.01），具体为任何脑转移67% vs 17%，可测得脑病灶78% vs 29%。所有脑转移患者中，布加替尼的PFS疗效优于克唑替尼（PFS: 未达到 vs 5.6m；1年PFS率：67% vs 21%）。

二线治疗：基于ALTA试验，FDA批准布加替尼用于ALK阳性NSCLC的二线治疗。该研究是一项随机II期试验，A组患者每日一次接受90 mg剂量治疗；B组中的患者首先以90mg引导7天，然后每天接受180mg剂量。试验共纳入222例经克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。

结果显示，研究者评估ORR为A组45%，B组54%；IRC评估ORR为A组48%，B组53%。

两组中位起效时间为1.8m及1.9m，见效迅速。中位PFS为A组9.2m，B组12.9m。

IRC评估的中位颅内PFS，A组为15.6个月，B组为18.4个月。IRC评估的颅内ORR为A组42%，B组67%。

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强强对比，布加替尼更胜一筹

在调整匹配的间接对比（MAIC）中，以布加替尼的ALTA试验、色瑞替尼的ASCEND-1及ASCEND-2试验、艾乐替尼的NP287961及NP28763试验的数据进行对比。所有患者的关键基线进行平衡调整后，与色瑞替尼比较，布加替尼的中位PFS更佳（ALTA对比ASCEND-1及2分别为：15.7m vs 6.9m，18.3m vs 7.2m），同时OS也更长（ASCEND-2为14.9m，ALTA为27.6m）。与艾乐替尼相比，布加的PFS更佳（布加17.6m vs 艾乐8.2m/8.9m），OS结果无法对比。三者ORR相似。另外，下图给大家展示2016年ASCO大会上发布的三者对比。

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对EGFR突变也有治疗作用，有效处理奥希替尼耐药

EGFR三代王牌TKI奥希替尼耐药一直是个临床疑难。研究发现，C797S顺式突变为奥希替尼耐药后的一大机制，临床尚无克服该耐药突变的成熟数据。最近的临床前研究证实了布加替尼联合抗EGFR抗体对C797S顺式突变的疗效。近期国内已有首个证实布加替尼联合西妥昔单抗治疗T790M和C797S顺式突变的案例。

患者，女，62岁， 2013年5月被确诊为Ⅳ期肺腺癌。患者先进行化疗，发现EGFR 19号外显子缺失，使用一代TKI药物治疗。耐药后出现T790M突变，开始接受奥西替尼治疗，经过8个月，患者肺左下叶出现新的病灶，积液增多，病情发展。再次检测发现T790M-C797S顺式突变，在2017年7月开始联合使用布加替尼（90mg/日）和西妥昔单抗（600mg/月），治疗一个月，患者的疲劳和呼吸困难明显改善，CA125水平明显下降，直到2018年4月病情一直稳定（PFS为9个月），除了轻度疲劳外无其他的不良反应。虽然在2018年4月患者出现脑转移灶，但在2018年9月，患者的胸部病灶依旧得到很好的控制。

临床疗效惊艳的这款好药，符合适应症的患者如果能有幸用到，必将获益不浅。

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