2017CSCO肺癌快讯:EGFR二代TKI抑制剂达克米替尼治疗中国患者PFS16.0个月,冲击一线易瑞沙
一年一度的全国肿瘤大会CSCO今日在厦门隆重开幕,作为中国肿瘤界最高盛会,此次会议再次汇集全球以及中国本土肿瘤治疗进展及药物研发进展,仅上午就展示了很多令人振奋的肿瘤治疗试验结果,下面跟小编一起来领略肺癌领域的进展。
上午的肺癌主场中,除了汇报奥希替尼奠定T790M突变肺癌治疗的金牌地位外,让人眼前一亮的就是由吴一龙教授牵头ANCHER1050临床试验,关于EGFR二代TKI抑制剂Dacomitinib与吉非替尼头对头比较进行EGFR阳性非小细胞肺癌的初治治疗,且试验汇报者周清教授着重介绍了该试验在中国患者人群的数据结果。
试验结论:相对于目前国内EGFR阳性肺癌患者一线治疗金标准易瑞沙(吉非替尼),Dacomitinib治疗该类患者的PFS显著延长,在中国人群中达到16.0个月,远高于对比的药物吉非替尼PFS 9.2个月。冲击一线之势无可厚非。即使相较于刚在ESMO报道的风头正劲的三代药物奥希替尼(AZD9291)一线治疗PFS 18.9个月的数据也可抗衡。
该试验的全文已于昨日在柳叶刀肿瘤学杂志上发表,该杂志的地位在肿瘤领域地位首屈一指啊,有兴趣的医生朋友可以自行下载。
Dacomitinib跟阿法替尼类似,是一种泛HER家族抑制剂,而一代的TKI药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳等主要针对于HER1(EGFR),这一特点也奠定了Dacomitinib比一代TKI存在更强的抑制作用和临床疗效。
试验设计:将EGFR阳性的NSCLC患者初治分别采用Dacomitinib治疗或吉非替尼治疗。
两组的患者基线水平无差异。
主要研究终点PFS:根据独立评审委员会评审,Dacomitinib:吉非替尼 PFS分别是116.0:9.2个月,疾病死亡及治疗风险下降49.3%。
疗效持续时间,中国肺癌患者DOR是15.6 vs 8.3个月。
安全性方面,Dacomitinib由于广泛的抑制作用,不良反应比吉非替尼更高一些。但是重度不良反应并没有差很多。
增多的不良反应主要表现在与EGFR抑制相关的反应上如皮疹腹泻等,与EGFR一直不相关的不良反应如肝损伤、ILD等没有差别。
因此,相较吉非替尼,Dacomitinib组需要减量的患者人群比例也增多。
可喜可贺的数据结果,这意味着EGFR阳性的肺癌患者治疗战场上又多一猛将,16.0个月的PFS将肺癌真正的实现了慢性化。当然该试验也存在缺憾:没有探讨脑转移患者的有效性,期待这部分的数据结果的展示。
Dacomitinib与奥希替尼彻底撼动了目前EGFR阳性肺癌持续几十年的治疗框架,当前的临床的难题似乎在于,如何利用好这些悍将进行靶向治疗的最佳的排兵布将,最后沿用一张宋勇教授的点评片子,肺癌治疗未来可期。