不限癌种！全球第七款PD-1药物获批上市，广谱抗癌时代全面开启
“精准医学”时代，基于特定基因突变和生物标记物类型，“不限癌种”的广谱抗癌药的研发成功和上市，让整个医学界和病友圈都沸腾了。
未来，无论是常见癌症还是罕见癌症，无论是早期还是晚期，只要符合特定条件，就可能通过这些广谱抗癌药重获新生。不限癌种的药物开启肿瘤治疗的新篇章。
8月18日，FDA传来喜讯：加速批准全球第七款PD-1dostarlimab-gxly （Jemperli）上市。
dostarlimab-gxly（商品名JEMPERLI）是一种单药疗法，可治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者。通过dostarlimab与PD-1受体结合，可阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。
获得批准，也是基于一项GARNET (NCT02715284)的临床试验结果。此次临床实验入组人群包括71例dMMR复发或晚期EC患者，他们在接受含铂方案治疗时或治疗后有进展。患者每3周静脉注射dostarlimab 500mg，共4次，然后每6周静脉注射1000毫克。
结果显示，所有dMMR 实体瘤（包括子宫内膜和非子宫内膜实体瘤）在接受Dostarlimab治疗后，6个月持续响应率为97.8%，12个月持续响应率为90.6%，18个月持续响应率为79.2%。
“在那些对 dostarlimab 治疗有反应的患者中，几乎所有人都继续反应了六个月或更长时间。”GARNET试验的研究人员说道。
dostarlimab-gxly的上市意味着又一款不限癌种的新药加入广谱抗癌的队列，将给晚期实体瘤患者带来更多的选择和希望。
广谱抗癌时代，患者有了更多生存希望
除Dostarlimab以外，早前已有多款广谱抗癌药物，在实体瘤的治疗中展现出了良好的潜力。
与传统治疗不同，这种免疫疗法并不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤，其具有安全性高、耐受性良好、患者长期生存获益等特点。
目前，全球NTRK靶向药的研发如火如荼。研究显示，一种叫神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因在多种肿瘤中都有出现，包括结肠癌、肺癌、甲状腺癌、胰腺癌等；而在一些罕见的肿瘤，如先天性肾癌、分泌性乳腺癌、小儿纤维肌瘤等NTRK融合突变发生率达90%。
NTRK无疑是潜在的泛瘤种治疗靶点。而针对这一靶点开发的靶向药，也让泛肿瘤治疗实现了可能。
2019年，一款名为Entrectinib（暂译名：恩曲替尼）的靶向NTRK和ROS1融合的TKI类药物被批准上市，经过三项研究综合分析，恩曲替尼在泛瘤种NTRK融合整体疗效可观。
据2020美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上的更新数据，有74例先前未接受TRK靶向治疗的NTRK融合阳性肿瘤患者，包括肉瘤患者、乳腺癌（BC）患者、非小细胞肺癌（NSCLC）患者等十个癌种的患者。在使用恩曲替尼治疗后，整体人群的客观缓解率（ORR）为63.5％，6.8％患者达到完全缓解（CR）；56.8％患者达到部分缓解（PR）；12.2％患者达到病情稳定（SD）。中位无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）分别为11.2个月和23.9个月。
NTRK靶向药的疗效也正式被写进众多癌种的临床指南中，由此可见，广谱药物在肝胆肿瘤、胃癌、肠癌、黑色素瘤等多种癌症的治疗上，有着传统治疗不可比拟的优势。
服用免疫靶向药物的注意事项
靶向药的治疗效果显著，且伤害较小，不少癌症患者都希望借助这样的治疗方法。然而，因为靶向药发挥疗效需要与癌细胞的靶点能对应上，这也注定了它的服药要求非常苛刻。
- 1.选择前需进行基因检测
有人说：能吃靶向药，是福气。靶向药的治疗是以靶点为导向，它需通过检测肿瘤中是否存在导致肿瘤生长的基因突变或基因谱变化，以此确定是否可行使针对该基因突变进行治疗。
肿瘤的基因突变类型很多，不同基因突变类型使用不同的靶向药物，因此许多分子靶向药物都明确规定了在使用前必须进行靶点检测，根据检测结果决定患者是否适合应用。
- 2.服药期间避免突然换药或停药
靶向药物的服用次数和剂量都是经过反复多次的临床试验才得出结论，只有按时按量才能达到稳定的血药浓度，突然增量或减量都会导致血药浓度产生波动，影响药效不说，还会导致耐药性的提早出现，甚至产生严重的药物不良反应。
- 3.服药需定时定量，勿随意增加
靶向药必须要在固定时间服用。例如规定在早上8点吃，就每天都必须在同一时间。而且靶向药是处方药，服用的量也是有规定，不能因为感觉良好，就减量，没什么感觉，就加量，吃吃停停很容易产生副作用。
- 4.注意副作用，及时调整用药
用药期间，若出现间质性肺病，严重肝肾损伤，胃肠穿孔或角膜溃疡性角膜炎时要立刻停药，不要以为只是暂时性的反应而已。因此建议，服药期间，保持定期复查，又不舒服的情况，就要及时就诊。
广谱药并不是癌症患者的“万能钥匙”，它仍有局限性，需要按照患者先进行基因检测，才能确定自己是否适合使用此疗法！当然，未来更多的广谱药物将批准上市，一些以前想都不敢想的治愈机会，在医学的智慧下实现了可能。#健康明星计划##谣零零计划#
参考资料：
[1]《刚刚！又一款不限癌种新药Dostarlimab获批！广谱抗癌时代全面开启》.环宇达康国际医讯.2021-08-18
[2]《泛瘤种治疗理念兴起，广谱抗癌药物开启NTRK靶向治疗新篇章》.基因谷.2021-07-13