美国疫苗“第三针”要来了？接种后依然被感染，辉瑞向FDA提请紧急批准
近日，美国有一起新冠感染事件
引起了社会很大的关注
完全接种疫苗的
依然被感染
越来越多的此类信息实在让人担忧
第三针加强剂
是否也该提上日程了？
我们急
辉瑞急
今天FDA也终于回应了。
01
全员接种疫苗
依然6人感染
据《Telegtaph》报道， 2名印度人赴美，参加了一场位于德州休斯顿附近露天婚礼，引发4人聚集感染。
休斯顿Baylor医学院的研究人员， 对参加当天活动的6名新冠患者(年龄在53~69岁)基因组测序发现，他们全部接种了疫苗，这也就是说，他们感染的delta菌株或可逃避免疫反应。
这场婚礼有92人参加，在户外大型露天帐篷场地举办， 来宾要求完全接种疫苗。
两名印度来宾，均为60多岁 ， 接种第二剂Covaxin疫苗10天后 到休斯顿参加婚礼。
其中的女性在婚礼第一晚就抱怨疲劳，男性在婚礼两天后出现咳嗽的症状，三天后两人都发烧了，婚礼后第四天新冠检测阳性。 男性患者送医后一个月身亡，女性患者重症。
被聚集感染的4名患者在婚礼期间 与2名印度来宾都有过密切接触 ，其中 2人接种的辉瑞疫苗，另外2人接种的Moderna疫苗 。
研究表明，接种过辉瑞、Moderna和Covaxin的患者身上激发的 抗体可能被Delta变种削弱。
研究人员说，有可能是研究中的一些人未能产生有效的免疫反应。
休斯顿感染事件凸显了接种疫苗后继续戴口罩、保持社交距离的重要性。
目前在美国主要流行、值得关注的变种：
B.1.1.7 (Alpha)
B.1.351 (Beta)
P.1 (Gamma)
B.1.427 (Epsilon)
B.1.429 (Epsilon)
B.1.617.2 (Delta)
下面这张图记录了在本次大流行期间，出现在美国的变种发展情况，一种颜色，代表一种变种的确诊人数。
不过公共卫生研究人员说， 尽管出现了突破性感染，但迄今为止的所有观察显示，疫苗防御重症方面大有作为。
实验室研究表明，疫苗激发的抗体对新冠病毒变种是有效的。“理论上讲，目前疫苗的部分功效(70%~75%的覆盖率)足以阻止一场大流行。
减缓传播可以防止未来变种的出现，有助加速疫情结束”。
专家们长期以来一直认为， 未来需要注射第三针 mRNA疫苗(辉瑞和Moderna公司已启动加强针临床试验)来防止变种菌株。
不过有网友表示...92个疫苗接种人士的大型聚集，只感染6个...
感觉防护效力还挺好的...
02
辉瑞：“是时候打第三针了”
FDA：“别急，还不是时候”
昨天，美国时间7月8日周四，辉瑞表示，看到变种菌株导致疫苗免疫力正在减弱， 正在加紧努力开发能保护人们免受变种菌株侵扰的加强针剂疫苗，即“第三针”。
在公布更多第三针的数据后， 8月将向FDA寻求紧急使用授权 。
辉瑞及其合作伙伴BioNTech说， 有证据表明，人们接种疫苗后的免疫力开始减弱。
一份辉瑞发给CNN的电子邮件表示：“从以色列卫生部发布的真实数据中可以看出，疫苗接种6个月内预防感染和症状性疾病的效力已经下降，尽管预防重症的效力仍然很高”。
以色列卫生部在本周早些时候的一份声明中说，随着B.1.617.2或Delta变体的传播， 辉瑞疫苗的效力从90%以上下降到了约64% 。
辉瑞公司和BioNTech认为，在第二剂后6至12个月内，第三剂可能是有益的，能保持最高防护水平。
加强针产生的中和抗体水平比两剂后产生的抗体高5~10倍。
（截图自Bloomberg）
不过 就在辉瑞发表声明数小时后 ，
FDA和CDC联合声明表示 ，不能由公司单独决定，何时可能需要加强针！
“ 美国人还不需要注射加强针...已经完全接种疫苗的美国人，目前不需要再打加强针 ”。
美国政府官员强调，完全接种疫苗人士的感染风险很低，即使是面对Delta或B.1.617.2这些传播性更强的变体。
FDA、CDC和NIH（美国国立卫生研究院）正在进行科学严格的论证，参考实验室数据、临床试验数据和队列数据，可以包括特定制药公司的数据，但并不完全依赖这些数据。
“我们将继续审查任何新的数据，并将向公众通报。如果科学证明需要加强剂量，我们已经做好准备”。
03
关于'第三针'
你或许有这些疑惑
1.什么是加强针，如何起作用？
加强针是一种加强免疫系统对病原体反应的方式，其内容物可以与原疫苗完全相同，这种情况下，目标是 提高保护程度，比如通过产生更多抗体 。但是，如果科学家的目标是防御新变种——与原始版本相比发生了重大变异的病毒版本，他们也可以调整加强针的内容物。
接受加强针注射时， 它给记忆B细胞提供了重新参与的关键信号 。无论加强针包使用原始疫苗配方还是新配方，都是有用的。
如果包含原始配方，将放大信号，增加产生的抗体数量。如果包含的是调整过的配方，将重新训练细胞识别病毒的新特征并产生抗体。
2.哪些人需要注射加强针？
首先，加强针 只适用于已经接种过疫苗的人 。
其次，相对年轻和健康，可能对疫苗产生了强烈反应？还是年长或免疫力低下，没有产生强烈反应？对后一种人而言，考虑加强针更为重要。
第三， 要考虑是否有新的变种，与原始病毒是否有足够的不同，以至于能够躲过已进行的免疫。 这种情况下，将需要为每个人都提供加强针 。
华盛顿大学的免疫学家Ali Ellebedy说：“如果一个新的变体出现，与我们迄今为止所看到的完全不同，我们会希望在整个人口中实现高水平的强化剂量——实际上就是重新开始大规模疫苗接种。如果变异体得到控制，那么也许只有特殊人群需要它，比如免疫力低下群体或老年人”。
事实上， 已经批准了美国现行3种疫苗和牛津/阿斯利康疫苗的英国， 已经计划在冬季之前向50岁及以上人群发放加强针。
南卡罗来纳医科大学传染病专家Krutika Kuppalli说：“我们应该期待潜在加强针首先向优先群体推出，就像疫苗最初一样。我认为由于供应/需求方面的考虑，将不得不采取有针对性的推广方法。我的设想是首先向那些免疫力最差的人群推广，比如移植受体和癌症患者”。
3.强生、牛津/阿斯利康，是否比辉瑞或Moderna更需要加强？
很棘手的问题。Ellebedy的研究表明， 大多数接种过辉瑞或Moderna等mRNA疫苗的人可能在几年内都不需要加强针 ，但该团队没有研究强生的疫苗，毕竟他们都是为辉瑞提供咨询，或在Moderna的科学顾问委员会任职。
但在接受《纽约时报》采访时，华盛顿大学的免疫学家Ellebedy表示， 强生疫苗可能无法像mRNAs那样很好地避免对加强针的需求。
他并不是认为mRNA疫苗会产生更持久的反应。
相反，是关于数量——产生的抗体数量和身体致力于成为记忆细胞的细胞数量。“
2剂mRNA疫苗后产生的抗体数量，比一剂强生疫苗产生的抗体要高 ，这在试验中的疗效方面也很明显。
而mRNA疫苗在预防有症状新冠感染方面拥有94%或95%的功效，强生公司在临床试验中的功效为66%。所有这3种疫苗在预防新冠住院和死亡方面都非常有效”。
鉴于此，Ellebedy认为可能应该考虑让接种单剂强生疫苗的人进行强化免疫，特别是用其中一种mRNA疫苗。
但强生公司7月1日说，没必要二次注射或者使用加强针。在一份新闻稿中，强生表示已经进行了一项小型研究，显示单剂量强生疫苗提供了对delta变体的充分保护，不过这些结果还没有出现在同行评议的杂志上。 强生也在测试两剂疫苗是否能提供更好的保护。
有科学家担心delta菌株的传播，已经补打了辉瑞或Moderna，理由是“肯定不会有什么(负面)影响，而且很可能有帮助”。加拿大Saskatchewan大学疫苗和传染病组织的病毒学家Angela Rasmussen 4月接种强生后，最近又注射了一剂辉瑞。
4.加强针是否必须与原注射疫苗相匹配？可以混打吗？
加强针不需要与原始疫苗相匹配 。
事实上，最近有数据表明，混合匹配可能提高免疫反应 。疫苗未来可能不再看类型或品牌。
根据一项尚未经过同行评议的研究，注射一剂牛津/阿斯利康疫苗并在一个月后注射辉瑞，比注射两剂牛津/阿斯利康疫苗产生的免疫反应更强。这种混合搭配策略产生的抗体水平与两剂辉瑞的抗体水平相似。
令人印象深刻的是， 混合两种疫苗还产生了最强的T细胞反应——是2个辉瑞剂量的两倍以上。
不过这些研究规模都相当小。
5.加强针类似年度流感疫苗吗？
每年注射新冠加强针的 可能性不大 ，因为新冠与其他传染病(如流感)非常不同。
流感有快速变异率，每年都会有很多变化。尽管新冠病毒已经沿尖峰蛋白发生了一些突变，但这些变化还没有大到每年都需要变种特定加强针的地步。
不过 这些假设的是没有出现根本不同的变种 。我们无法预测变种，全球范围内疫苗的低接种率也会增加变种出现的几率。接种了疫苗，抵御变种的几率就会变大。
因此，专家们将在未来几个月、几年内对疫苗试验参与者进行人口层面的监测。如果开始看到接种疫苗人士获得突破性感染的比例高于预期，就表明可能是时候考虑加强针了。
6.加强针越多越好吗？
华盛顿大学的免疫学家Ali Ellebedy说：“没有任何科学理由认为，增多加强针会有任何损害。我们有来自英国的研究表明，即使是第三剂阿斯利康也有帮助。最糟的情况下，它不带来任何(好处)，但没有理由认为它会伤害我们”。
但专家也不认为每个人都该被免费提供多剂加强针，毕竟还没有科学证据，而且普及昂贵，保险公司也不会付钱，只能靠人们自掏腰包。尽管加强针能增强抗体水平，但并不意味着我们需要这些更高水平的抗体才能获得保护。
只希望这一次美国
不要重蹈疫情初期
“无需戴口罩”的覆辙
不要误判
不要延后
希望接种第三针的时间
可以刚刚好