QMS-如何审核“改进”

前言

标准

标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条款10.1 改进的总则内容为“组织应确定和选择改进机会,并采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。这应包括:a)改进产品和服务,以满足要求并应对未来的需求和期望;b)纠正、预防或减少不利影响;c)改进质量管理体系的绩效和有效性。注:改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。”

标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条款10.2不合格和纠正措施的内容为“10.2 不合格和纠正措施 10.2.1 当出现不合格时,包括来自投诉的不合格,组织应:a)对不合格做出应对,并在适用时:1)采取措施以控制和纠正不合格;2)处置后果。b) 通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:1)评审和分析不合格;2)确定不合格的原因;3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。c) 实施所需的措施;d)评审所采取的纠正措施的有效性;e)需要时,更新在策划期间确定的风险和机遇;f)需要时,变更质量管理体系。纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。10.2.2组织应保留成文信息,作为下列事项的证据:a)不合格的性质以及随后所采取的措施;b) 纠正措施的结果。”

标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条款10.3持续改进的内容为“组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审的输出,以确定是否存在需求或机遇,这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。”

标准审核

对于总则条款的审核。首先,要确定好审核对象。对于本条款的审核对象为组织的高层管理者。其次,审核方法。本条款的审核方法是文件查阅和现场检查。最后,审核内容并做出审核结论。第一、询问高层管理者和查看文件,组织是否确定和选择了改进机会,并且采取措施,来满足客户要求和增强满意?第二、询问高层管理者和查看文件,组织所确定和选择的改进机会都包括哪些内容?是否包括 a)改进产品和服务,以满足要求并应对未来的需求和期望;b)纠正、预防或减少不利影响;c)改进质量管理体系的绩效和有效性?

对于不合格和纠正措施条款的审核。首先,要确定好审核对象。对于本条款的审核对象为组织的高层管理者。其次,审核方法。本条款的审核方法是文件查阅和现场检查。最后,审核内容并做出审核结论。第一、询问高层管理者和查看文件,当出现不合格时,组织是如何处理的?第二、询问高层管理者和查看文件,当出现不合格时,组织是否对不合格按照下面内容进行处理?a)对不合格做出应对;b) 通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:c) 实施所需的措施;d)评审所采取的纠正措施的有效性;e)需要时,更新在策划期间确定的风险和机遇;f)需要时,变更质量管理体系。第三、抽查组织曾出现的不合格,看其所采取的纠正措施是否与不合格所产生的影响相适应?第四、询问组织高层管理者和查看文件,组织是否保留了成文信息,以作为 a)不合格的性质以及随后所采取的措施;b) 纠正措施的结果?

对于持续改进的审核。首先,要确定好审核对象。对于本条款的审核对象为组织的高层管理者。其次,审核方法。本条款的审核方法是文件查阅和现场检查。最后,审核内容并做出审核结论。第一、询问高层管理者和查看文件,组织是否持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性?第二、询问高层管理者和查看文件,组织如何持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性?第三、询问高层管理者和查看文件,组织持续改进的来源都有哪些?

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