为什么说控制计划是PFMEA与作业指导书之间的纽带？
大家好，今天和大家一起分享的主题是控制计划，IATF16949之8.5.1.1控制计划，要求在系统、子系统、部件和材料各层上制定控制计划。
工厂在建立控制计划时，应包括制造过程控制的手段，如首末件检验、SPC控制过程控制、防错法等。
组织应建立试生产和量产控制计划，控制计划中应包括DFMEA、PFD、PFMEA相关的输出信息。也就是说控制计划、过程流程图、PFMEA中重要的信息要贯穿一致。我们试着一手拿着PFMEA，一手拿着控制计划，查看一下关键的信息是否保持一致，我们大部分工厂都是有疑问的。
过程流程图定义范围，识别从原材料进货、制造、出货所有的过程，都进入到PFMEA进行风险分析，识别产品关键与重要特性，然后将产品特性和过程特性列入到控制计划中实施控制，最后给操作人员提供足够详细的可理解的作业指导书。
控制计划可以分为样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划，在APQP的第二阶段，在样件制造之前，当客户有要求时，制作样件控制计划，是对原型样件的尺寸、材料和性能进行测量和试验的描述。使用原有的或类似、简易工装生产，全数检测，采用通用量具，100%检验。
试生产控制计划是在APQP第三阶段，在完成PFMEA分析后，将关键/重要的产品特性和过程特性输入到控制计划中控制。采用新设计或改进的正式工装，4-8小时或一个班的试生产，针对特殊特性按较高的比例进行抽样检验。
量产控制计划是在APQP第四阶段，完成试生产后，制定量产控制计划，是对产品特性、过程控制、试验和测量系统全面文件化的描述。大量生产中，采用较低的检验频率，为了提高生产效率，一般采用专用检具。
表头部分，控制计划的类型有样件、试生产、生产控制计划，在适合的上面的划勾，控制计划的编号用于追溯，首次编制控制计划的日期，最近修订控制计划的日期。
表头部分，零件编号，零件名称，供方/工厂就是制定控制计划的公司/工厂的名称，如XX有限公司，供方代号，根据采购部提供供方代码。
表头部分，主要联系人，填入控制计划的主要联系人姓名和电话号码，核心小组是制定控制计划跨功能小组的成员，供方/工厂批准和日期。如有必要，顾客工程批准和日期，顾客质量批准和日期，可能还包括其它批准和日期。
控制计划主要的信息来源于PFMEA分析的结果，首先控制计划的过程名称/编号与过程流程图、PFMEA三者保持一致，控制计划的产品特性来源于PFMEA的过程功能/要求，过程特性来源于失效原因，过程的失效原因是人机料法环过程变异，控制计划的测量技术来源于PFMEA的探测措施，如卡尺测量。具体的控制方法来源于PFMEA的预防与探测措施。如SPC，防错等。
零件/过程编号，一般使用OP10, 20来编号，参照过程流程图，并与过程流程图保持一致。
过程名称，来源于过程流程图中的过程（工序名），操作描述是过程步骤，一个系列的动作有目的活动，改变了产品特性或改变产品的状态，如注塑工序，过程名称是注塑，具体的操作描述是烘料，烘料是注塑过程中一个过程步骤。案例中，转孔包括了上料、转孔、下料三个过程步骤，转孔为操作描述。这里要注意的是，控制计划、过程流程图和PFMEA中的过程名称和过程步骤（操作描述）要一致，我们是针对过程步骤（操作描述）进行PFMEA分析、和编制控制计划的。
转孔这一过程步骤所涉及的机器、装置、夹具、工装等，可以来源于PFMEA的结构树中的作业要素，转孔使用的机器是摇臂转床，定位夹具。
特性的编号，填入所有适当文件的参考编号，也可以是参考文件中具体的特性编号，与关键质量特性清单CTQ编号保持一致，以方便对这些特性进行追溯，如果没有，按顺序号展开，如01，02，03。
产品特性是产品的物理和化学属性，是可以测量的技术指标，如外观、尺寸、性能等，尺寸具体是内径、外径等。所有的产品特性来源于图纸、技术规范，也来源于PFMEA的作业步骤的功能／要求，案例中，产品特性是孔径。过程特性是过程控制的变差来源，即输入变量，识别和控制过程特性变差的目的是以最大的限度减少产品变差。没有过程特性的变差就没有产品不良。一个产品特性可能有一个或更多过程特性，一个过程特性可能影响数个产品特性。案例中，为了确保产品特性孔径，需要控制过程特性钻头的转速进行控制。
按特殊特性按客户的要求进行分类，并与PFMEA的特性特性栏中的标识保持一致。如：涉及到安全、法规有关的关键特性标识为“CTS”, 涉及到功能、配合有关的重要特性标识为“CTQ”。
产品特性的公差是图纸、技术规范中的规范和公差，来源于PFMEA中过程步骤的功能/要求。而过程特性的公差是过程变差控制来源，来源于PFMEA中的失效原因，案例中孔径是产品特性，公差是10+-0.2mm，过程特性是转速，规范是500rpm。
产品特性的测量系统来源于PFMEA中的失效模式的探测措施，过程特性的监视装置来源于PFMEA中失效原因的探测措施，PFMEA中的探测措施包括了失效模式的探测，也包括了失效原因的探测。针对失效模式的探测措施就是对产品特性的测量技术，针对失效原因的探测措施就是对过程特性的监视技术，案例中千分尺，是测量产品特性孔径的。目视检查，是监视过程特性转速的。
列出产品特性和过程特性的控制频率及容量，包括了首末件检、巡检、完成检验等产品特性的检验要求，对过程特性一般进行在线监控、开班前点检作业参数等。具体的控制频率及容量是根据SOD评估的结果，来确定过程检验类型及过程控制的频率及容量等。如针对产品特性的首末检，自检，互检及巡检等。案例中的巡检，巡检频率是4小时1次，1次巡检是检3件产品。针对过程特性是设备控制，如开班前点检、100%在线监控，案例中开班前点检。
产品特性与过程特性的控制方法，针对产品特性进行SPC，控制图及过程能力证明，统计过程控制主要做二件事，一、控制图监控其稳定性，二、Cpk评价过程能力，针对过程特性进行防错控制，报警、停机及自动修正等。
现场的直接控制人员为了纠正不合格采取的措施，可疑或不合格的产品采取隔离、标识、返工或报废，案例中是隔离产品，调查原因。过程特性控制不合格采取调整，再检查或通知维修。包括临时替代的过程也可以写在反应计划中，较好的反应计划，实际就是一种后备方案。案例中是调整后再检查。
以设备设定为主的过程，注塑成型的产品特性有外观、安装孔的位置、尺寸、周边配合尺寸等。而成型机的参数设定是过程特性，这里我建议将具体的关键参数列出来，如注塑的压力、时间、温度等。注塑机的参数是由设备的PLC控制的，参数卡上规定了参数设定的规范，按规范设定后，生产出一件产品，进行首件检验，包括控制计划中规定的外观、尺寸等。合格后才能量产启动。但在首件检验没有得到结果出来之前生产的产品，必须进行隔离，等首件检验合格后，才能将隔离的产品进行解除。
以设备为主的过程案例，波峰焊接过程，波峰高度为产品特性，设备的传感器会100%连续实施在线监控。控制方法属于防错控制。为了达成产品特性，自动进料器可以通过感应波峰高度并在高度降低时供给额外的焊料控制，焊料的浓度通过抽样检验来进行控制。每四小时检验一次，一次检验一件，符合302B标准，这里还是建议将焊料的浓度写出具体的规范值会更好一些。对焊料浓度抽样的结果，进行SPC统计过程控制，完成控制图。而产品特性使用防错法，超出范围会自动报警或停止，以保证所有的产品符合顾客的要求。
以为夹具为主的过程案例，铸件平面上切割的深度和垂直度是产品特性，控制方法都是每4个小时检查一次。为了确保产品特性，去除碎屑和夹具的正确调节是可能很大程度上影响产品特性的。夹具和输送台之间的间隙，会造成零件的位置度变差，这些间隙是夹具上的碎屑堆累形成的。针对清除这些碎屑，每一个产品加工循环后，清理夹具上的碎屑，如果没有清理干净，重新调节吹气清理。