默沙东抗病毒药物「来特莫韦」在中国申报临床

3月25日，默沙东抗病毒药物来特莫韦在中国申报临床，剂型分为注射液和片剂。这款药物于2017/11/8获得FDA批准，治疗接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者，商品名为Prevymis。

巨细胞病毒(CMV) 是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见，在临床上通常表现轻微或无症状，但是在严重免疫功能低下的个体中，其可侵袭多个器官和系统，产生严重后果，甚至危及生命。

来特莫韦是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂，主要作用于pUL56亚基，阻止病毒的复制从而达到治疗效果。临床研究表明，来特莫韦具有较好的安全性和效能，治疗28天后，患者体内未检测到巨细胞病毒，与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。

在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的IIb期剂量范围临床研究中，共纳入131例接受异基因HSCT、CMV血清反应阳性的成人患者。结果表明，口服来特莫韦60、120、240mg/天的患者较安慰剂组预防失败的患者比例分别为48%、32% 、29% 和64%。

在另一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验中，共纳入56 5例CMV血清学阳性的异基因HSCT患者。结果显示，来特莫韦较安慰剂能显著降低CMV感染的发生率（37.5% vs 60.6%）。

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