治疗非酒精性脂肪肝！默沙东GLP-1/GCGR双重激动剂挑战司美格鲁肽

来源：医药魔方 2021-07-05 20:14

近日，美国临床登记网（clinicaltrials）显示，默沙东登记一项Efinopegdutide (MK-6024) vs 司美格鲁肽（semaglutide）治疗非酒精性脂肪肝（NAFLD）的头对头IIa期临床试验。Efinopegdutide是一种每周注射一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，由韩美药业发现。去年8月，默沙东以1000万美元的预付款、最高8.6亿美元的里程碑付款和两位数的销售提成与韩美药业达成协议，获得该产品治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的开发、生产和商业化权益。同时，韩美将保留efinopegdutide在韩国商业化权益的选择权。该项研究计划招募130例受试者，分别接受每周注射Efinopegdutide或每周注射semaglutide治疗。研究假设为：Efinopegdutide优于semaglutide或24周后，efinopegdutide组患者肝脂肪含量(LFC)相对于基线平均降低水平优于semaglutide至少10%。司美格鲁肽是诺和诺德研发的一款长效GLP-1RA，2020年05月，semaglutide治疗NASH的II期临床试验获得积极结果，与安慰剂相比，在不加剧肝脏纤维化情况下，semaglutide显着消除患者NASH组织学症状。其中，接受最高剂量semaglutid治疗患者中，有58.9%患者的NASH症状得到消除，而安慰剂组这一数值为17.2%。同时，接受semaglutid治疗的患者在肝纤维化指标方面也得到了改善，转氨酶等肝功能指标也得到了显着改善。(生物谷Bioon.com）