重磅喜讯!对17类癌症有效的“传奇”抗癌药拉罗替尼有望在中国上市! 2024-07-31 04:18:43 2018年11月,“革命性”的抗癌药物-拉罗替尼(Vitrakvi,larotrectinib)在美国震撼上市,引起了全球轰动,不管是医生还是患者,甚至是健康人,都注意到了这款给癌症患者带来“治愈”希望的新型抗癌药物。临床试验数据证实,接受拉罗替尼治疗的患者中,超过75%的患者反应良好,肿瘤缩小或消失。这款药物每年可以帮助成千上万的人,无论是成人还是儿童,拉罗替尼已经给各类晚期癌症患者带来了新的希望。国内众多的癌症病友们热切的盼望着这款药物能早日来到中国。近日,国内传来重磅喜讯,拉罗替尼在中国上市的脚步越来越近啦!2021年5月20日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)官网显示,拜尔的精准治疗药物拉罗替尼新药上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。值得一提的是,此次提交的申请包含全部三种剂型:100 毫克胶囊, 25 毫克胶囊,20-mg/mL 儿童口服溶液,这意味着不论是成人还是儿童实体瘤患者,只要存在NTRK融合,即将有机会用到这款救命新药!让我们一起期待这款药物能尽快顺利获批上市!(注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在NTRK融合,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部4006667998申请是否有机会接受新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)拉罗替尼-肿瘤治疗史上的里程碑!拉罗替尼的获批肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。这款药物之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:第一,不限癌种。临床数据已经证实对实体肿瘤有效,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。其中常见的肺癌的客观缓解率75%,甲状腺癌和纤维肉瘤,胃肠间质瘤的客观缓解率高达100%!原文链接:终于来了!堪称天价的“治愈系”抗癌药拉罗替尼正式在国内开展临床试验!各类癌症的客观缓解率和中位缓解时间第二,总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。当然这个数据还在后续的研究中不断刷新。第三,快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。(一个案例报道显示,2岁的梭形细胞肉瘤女孩再接受拉罗替尼治疗后24小时内就出现了快速响应,症状迅速改善。原文链接:“传奇”抗癌药24小时击退肿瘤!对17类癌症有效!已上市“革命性”抗癌新药再次创造奇迹!最小的癌症患者肿瘤全部消退81岁高龄胰腺癌患者病灶全部消失!这款新药不断创下生存奇迹表示正在进行的响应。截至数据发表时,还有患者处于持续缓解中拉罗替尼药品信息药物名称:Vitrakvi(Larotrectinib,拉罗替尼,又名LOXO-101)美国上市时间:2018年11月26日药物功效:有效对抗由单一罕见基因(NTRK)突变驱动的各种癌症针对人群:患有实体肿瘤的成人和儿童患者制造企业:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发药品价格:32800美元/月使用剂量:成年人:Larotrectinib对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性!;儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次,与或不与食物同服。不良反应剂量调整:出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用Vitrakvi。2.哪些癌症可以使用?这个靶向药不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效!这也这个药品这么吸引眼球的原因。在实验中,这些患者肿瘤类型包括10种不同的软组织肉瘤,唾液腺癌,婴儿纤维肉瘤,甲状腺,肺,黑素瘤,结肠,胃肠道间质瘤(GIST),乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,原发性未知癌,先天性中胚层肾癌,阑尾和胰腺癌。PD1免疫药物被批准用于MSI-H分子类型的各种肿瘤,成为第一个“广谱免疫药物”。LOXO-101很有可能后来者居上,成为第一个上市的“广谱靶向药物”。因此,只要你经过基因检测,存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,理论上都是适合的!3.如何检测NTRK基因?全球肿瘤医生网医学部提醒大家,在一些罕见的癌症中,NTRK融合经常发生。这些包括婴儿纤维肉瘤,分泌型乳房癌等。这些罕见癌症通常会发现NTRK融合,这些患者可能会受益于larotrectinib等药物。做过癌症基因组检测的晚期癌症患者可能会发现他们的肿瘤存在TRK融合,因为这种基因组事件已在许多肿瘤类型中被描述,包括: 急性髓性白血病 星形细胞瘤 脑低级别胶质瘤 乳腺癌 结直肠癌 先天性中胚层肾瘤 胃肠道间质瘤 多形性胶质母细胞瘤 头颈部鳞状细胞癌 肝内胆管细胞癌 肺癌 唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌 黑色素瘤 肉瘤 分泌性乳腺癌 甲状腺癌 一般检查融合基因需要使用二代基因检测技术。而且一定注意是NTRK基因与其他基因融合发生的突变,而不是一个随便的点突变。FDA已经专门批准了NTRK的检测产品。原文链接:锦上添花!FDA指定FoundationOne CDx为“不限癌种”靶向药拉罗替尼的伴随诊断想了解的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部咨询。国内患者如何接受治疗?目前拉罗替尼已在美国,日本,欧洲上市,但成人每年的费用为393,600美元(近260万人民币),此价格对于国内患者来说,堪称天价。值得庆幸是,中国的癌症患者迎来了好时代,近年来我们国家大大提升了对于国际抗癌新药的入市速度,并且加大了自主研发新药的力度。除了即将上市的拉罗替尼,还有两款美国的NTRK抑制剂及五款中国自主研发的NTRK抑制剂正式在国内获批开展临床试验,正在招募患者,并且已经有大量NTRK融合的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组并接受抗癌新药治疗,成功逆转了病情,我们希望有更多的病友知道这个好消息,有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物,战胜癌症!详情点击:“钻石”基因NTRK大放异彩!八大广谱抗癌新药横空出世申请方式:1.请将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。2.直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998咨询相关医生。科技的进步,拉罗替尼 Vitrakvi(larotrectinib)等新药物的研发成功是抗癌史上的一次飞跃,我们期待中国自主研发这类抗癌特药也能早日获批上市,将会惠及到更多的中国老百姓。更期盼人类最终完全攻克癌症的那一天!本文为全球肿瘤医生网原创 赞 (0) 相关推荐 哪些癌症患者有机会接受“治愈系神药”的治疗? 2018年年底,一款被誉为"治愈系神药"的新药拉罗替尼(Larotrectinib,Vitrakvi)的问世,仿佛是在整个医疗界中落下的一道惊雷."首款广谱抗癌药&quo ... 癌症治疗新时代,全面盘点那些不限癌种的「广谱抗癌药」! 在癌症患者群体中,常常有人会感叹,要是有一种「神药」能够不管什么癌症,一吃就灵,那该多好啊-- 这听起来就像是天方夜谭,不过在抗癌领域,确实有一类药品,在满足一定的前提条件下,能够跨越癌种限制为患者提 ... “革命性”药物让不同恶性肿瘤患者成功摆脱癌症!有望在中国上市 晚期癌症重新回到正常生活,大概所有的癌症患者都盼望着这样的奇迹发生. 2018年11月,"革命性"的抗癌药物-拉罗替尼(Vitrakvi,larotrectinib)在美国震撼上市 ... 广谱抗癌药总生存期翻4倍!靶向NTRK融合突变,通吃全部实体瘤! 虽然受疫情影响,但是一年一度的肿瘤学盛会AACR(美国癌症研究协会)年会在2020年4月末如期召开,只是改为线上会议(4月27日-28日). 在本次大会上,MD安德森癌症中心David S Hong博 ... 晚期癌症患者死期将至,一款新药让他的肿瘤完全消失!已上市 "切不掉"的罕见癌症! 2014年,61岁的Keith Taggart的脸颊上出现了一个豌豆大小的肿块,开始,作为一名律师,Keith只是感觉影响美观,在家庭医生的建议下他去了口腔 ... “广谱”抗癌药获突破!已证实可治疗17种癌症,国内已开始试验 4月7日,拜耳(Bayer)宣布其精准肿瘤学药物Vitrakvi(拉罗替尼)已获日本批准,该药是一种口服抑制剂,对各类TRK融合癌具有强劲疗效. 这款药到底是何方神圣?这就带你来一探究竟. 2018年 ... 不限癌种,只认突变,对17种癌症有效的拉罗替尼,要来中国了 2018年,一款号称"不限癌种.广谱"的抗癌靶向药物在美国上市,拉罗替尼成为有史以来第一个被批准的口服TRK抑制剂,两年多以来,拉罗替尼在全球多个国家落地开花,而今年,终于传来了即 ... PD-1都救不了的晚期肺癌,这款新型药物迅速清退肿瘤 近15年,肺癌基因组测序取得了前所未有的突破,各类致癌突变如EGFR,ALK,ROS1,MET,BRAF....的发现,使癌症学家们不断努力研发出一代又一代靶向药物,让肺癌患者的治疗选择更多,生存期更 ... 重磅喜讯!治疗17类癌症的“传奇”抗癌药拉罗替尼有望在中国上市 2018年11月,"革命性"的抗癌药物-拉罗替尼(Vitrakvi,larotrectinib)在美国震撼上市,引起了全球轰动,不管是医生还是患者,甚至是健康人,都注意到了这款给癌 ... 即将登陆中国!不限癌种,只认突变,17类癌症有望被抗癌药拉罗替尼攻克! 靶向药给癌症患者带来新的希望,此类药物针对于癌细胞上特定的靶点,如某些特有的基因突变.尤其是一个"钻石"靶点基因--NTRK迅速地火遍了癌友圈,开启了泛癌种治疗的新纪元!这其中首当 ... 广谱抗癌药拉罗替尼国内上市在即 17种癌症一网打尽! 神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)是目前首个被发现并被认可的全癌种共发的可用药的突变基因,在多种肿瘤中都有发现,是肿瘤治疗的理想靶点.然而,目前国内尚未有任何NTRK靶向药物上市,5 月 26 日, ... “传奇”抗癌药24小时击退肿瘤!对17类癌症有效!已上市 任何人都看不出,三年前,2岁的米歇尔因为颈部巨大的恶性肿瘤无法正常呼吸,离死神仅一步之遥.而经过一款"神奇"的药物治疗后,2020年最新的采访时,她的父母激动的说,米歇尔体内已经没 ... 24小时击退肿瘤!抗癌神药“拉罗替尼”,对17种癌症有效 "癌症患者的时间,不是以年来计算的,而是以月,甚至是用日来计算的"这是一个残酷的说法,不少癌症患者会陷入"无药可医"的困境当中,而用于治疗恶性肿瘤的抗癌药物,无 ... 24小时击退肿瘤!拉罗替尼对17种癌症有效,但中国患者还得再等等 "癌症患者的时间,不是以年来计算的,而是以月,甚至是用日来计算的"这是一个残酷的说法,不少癌症患者会陷入"无药可医"的困境当中,而用于治疗恶性肿瘤的抗癌药物,无 ... 重磅!上海17号线 苏州10号线 嘉兴3号线有望在“江南水乡客厅”区域汇聚 8月26日,长三角生态绿色一体化发展示范区开发者大会举行. 陈伊萍 图 涵盖江浙沪交界处的金泽.黎里.西塘.姚庄四镇的"江南水乡客厅"面积约35平方公里,是示范区先行启动区核心中的 ... 重磅喜讯 丨 3D全景声京剧电影《贞观盛事》喜获第33届中国电影金鸡奖“最佳戏曲片奖” 今晚,第33届中国电影金鸡奖在厦门举行闭幕式颁奖礼,并揭晓各奖项归属.由上海电影(集团)有限公司.上海京剧院.上海广播电视台及首都京胡艺术研究会共同出品的3D全景声京剧电影<贞观盛事>喜获 ...