Creo Medical上市5年开启全球化布局，全套胃肠道内窥镜手术产品获CE认证 / 开普饭

内镜粘膜下剥离术（ESD）是一种针对消化道早癌和癌前病变的微创治疗手段。由于其不开刀、创伤小、出血少和切除率高等优势，得到了患者和医生的推崇，临床应用前景很好。

ESD建立在内镜下粘膜切除术（EMR）之上，可以对直径大于2cm的病灶进行整块切除，扩大了内镜下切除的适应症。然而ESD操作时间长，治疗中穿孔、出血等风险较大。更突出的问题是ESD操作难度大，技术水平要求高，医生需要培训半年才可独立做手术。医生数量与手术需求量相比，严重供不应求。

ESD存在的问题尚待解决。一家专注手术内窥镜领域的医疗器械公司Creo Medical（以下简称Creo），其产品Speedboat和CROMA的结合，推动了内窥镜切除手术的提升，为ESD的复杂学习路径和大量的手术需求提供了解决方案。

解决方案是如何发挥作用？又是如何形成的？这与研发主体Creo公司密切相关，本文将对Creo做全面的了解来一探究竟。

2003年，Creo由Chris Hancock 教授在英国创立，最初是一家通过高频微波能量和动态匹配技术治疗癌症的公司。后来随着公司业务战略的变化，成为一家医疗设备研究设计的公司，并在2010年更名Creo Medical。

专注胃肠道领域，四个系列均获认证

Creo的医疗设备设计专注于手术内窥镜领域，包括消化系统、肺部和泌尿系统三个方向。但目前主要聚焦于消化系统，它认为胃肠道治疗性内窥镜领域有着大量未被满足的需求。

一个平台，四个系列

2020年，Creo有5个新的胃肠道（GI）设备获得CE认证，1项产品获得FDA 510K认证。这些设备是Creo产品阵列的重要组成部分，涵盖了Speedboat、MicroBlate、SlypSeal、SpydrBlade四个系列。目前，其主推产品如下表。

来源：Creo官网

其中，CROMA是一个能量平台，负责供给内窥镜微创手术中设备所需的能量，可以搭配Creo旗下所有的产品系列。这个平台建立在Creo的专利技术Kamaptive™上，该技术将用于局部切割的双极频射和用于凝固的微波能量结合在一起，使多种能源可以直接无缝整合，为医生提供灵活、精确和高度可控的设备，达到适应不同手术要求的效果。

产品图来源：Creo 官网

上述产品都可与CROMA能量平台连接，并通过其精确的能量控制来追求设备在手术中的高控制精度和灵活性。这不仅是Creo在技术研发上的高要求，也是Creo的目标——使医疗设备变得更简单、更安全，从而使病人得到更好的治疗的体现。

根据Creo公开的2020年上半年财报显示，其产品管线未来会持续更新。公司会继续引进新产品以支持其现有的产品组合和开发新的其他应用设备。

SSD方案，解答ESD手术难题

对Creo产品有初步了解后，我们才能更好的明白它是如何解答ESD手术面临的难题。关于这个问题，Creo主要从设备和临床教育计划两个方面做出了回答。

Creo设备精确程度的提升和功能的整合，降低了医生在手术中的操作难度。Creo将CROMA和Speedboat Inject结合，形成了Speedboat Submucosal Dissection(SSD)方案。

一方面，CROMA平台可以精确控制设备能量。它可以测量阻力，从而使能量传输保持一致，以此优化切割，同时最大限度降低烧伤风险。另一方面，Speedboat Inject结合双极射频和超高频微波能量，能在单一设备中提供解剖、切除、凝固和注射多种功能。

SSD方案能够在不影响手术安全性的情况下，缩短医生熟练掌握ESD所需的复杂学习曲线。它使ESD手术变得更简单、快速和安全，一定程度上缓解手术的高需求量压力。

临床教育计划，市场拓展的隐秘推手

Creo推出了一项临床教育计划。这项计划是面向医疗保健专业人员的，为医生及其团队提供点对点的实践培训。

来源：Creo官网

该计划有四个阶段。首先，技术指导，由ESD专家进行书面培训和介绍CROMA模式。其次，沉浸式技术培训，由1位ESD专家对3名学员，进行为期2天的书面和实践教学。再次，强化指导，根据个人技能掌握程度进行个性化的手术指导。最后，技术实践，计划将对学员进行每月进度审查，并通过ESD专家提供远程或直接支持。

这项计划，对医生来说，他们不仅可以参与完成至少10个案例，还能在小组协作中进一步巩固并改进自己的技术。对于护士或医生助手而言，则能够提升手术准备的效率，更好地协助医生的手术操作。

Creo的临床教育计划使参与该计划的医生及其团队可以充分了解Creo的医疗器械。因此，该计划不仅仅是对临床医生提供培训来确保器械使用的质量。Creo也可以利用医生群体在其行业内的意见领袖地位，促进产品的推广。

目前，这项计划已经在英国、美国和欧洲、亚洲部分国家成功推广，并进一步向中东、非洲地区扩大。但由于疫情的影响，Creo正在调整计划的实践方式。

扩张团队与收购并举，商业化进程加快

从Creo产品管线和临床教育计划来看，其必然有着一个经验丰富的强大团队在背后支撑。确实如此，Creo的管理团队多元，拥有研发、质量、监管神品和产品商业化等各方面的经验。

2020年对Creo的团队来说是一个重要的变革之年。首先，是进一步加强高级管理团队。2020年8月，Creo任命David Woods为首席商务官（CCO）来帮助公司从早期临床采用阶段转向全球商业化扩张阶段。David上任后，已经在美国和亚太地区组建了团队以增加公司进入这些市场的机会。

Creo还任命了一批负责销售、服务和商业运营等方面的高级经理，他们来自美敦力、宾得、飞利浦医疗等公司，拥有丰富的专业经验。在商业全球化扩张初期，Creo希望建立与市场适配的团队来覆盖整个英国和欧盟市场，培养美国市场和亚太市场。

其次，Creo完成了两次收购，补充其商业网络，继续扩大公司队伍。2020年，Creo完成了对Albyn Medical（以下简称Albyn）和Boucart Medical(以下简称Boucart)的收购。这两次收购，直接为Creo省去了自己铺设销售管道的大量工作，节约了时间。

Albyn是一家生产和销售消化道内窥镜和泌尿科内窥镜产品的公司，它也在这些领域分销第三方产品，与欧洲主要地区的医院有着广泛的商业联系。2020年7月，Creo将Albyn收归麾下。

此次收购加速了Creo欧洲业务的发展。Albyn为Creo提供了一个商业分销平台，为其全套产品提供了直接的上市途径。此外，还扩大了Creo的产品范围，即两家公司在胃肠道领域的产品高度互补，且Albyn还为Creo提供了进军泌尿科的机会。

2020年11月，Creo收购了Boucart。Boucart是比利时和卢森堡最大的胃肠道内窥镜耗材独立供应商，面向30家医院分销第三方产品。收购Boucart同样为Creo提供了强大的商业平台来促进其产品的推出。Creo首席执行官Craig·Gulliford表示：“此次收购是7月份通过Albyn收购建立的商业和分销平台的重要补充，将加速我们在欧洲业务的发展。”

随着高级经理团队的扩展和收购计划的完成，到2020年底，Creo的团队规模扩大了近一倍，从年初的91人增长到175人以上。团队规模的扩大见证着Creo商业化进程的加快。

据其官方数据显示，在2020年其商业、营销和分销资源增加了10倍，业务遍及5个欧洲国家、美国和亚太地区的部分国家。虽然受到疫情的限制，但Creo还是收到了来自美国、南非、澳大利亚的商业订单，业务的发展符合管理层对Creo商业化早期阶段的预期，其中Speedboat Inject表现最出色。

截至2020年12月31日，其财年收入预计增至900万英镑以上（2019年：100万欧元），净现金流量超过4500万英镑。

十余年耕耘，构建四大优势壁垒

当下，Creo的商业化势头正猛。但在此之前，Creo已经经历了十数年的耕耘。本文从Creo的融资历程和其发展优势两个方面，来介绍Creo成立十八年来的发展情况。

资本情况可以从侧面反映公司的发展，从Creo的融资历程来看，发展步伐稳定，中期紧凑。其融资历程如下表。

来源：Creo官网

如表所示，在经过近10年的发展后，Creo获得了自己的A轮融资，开始崭露头角。2014年到2016年是Creo的第一个快速发展期，在连续两获得融资后，2016年直接上市。几年发展之后，Creo开启了其全球商业化进程。

从Creo的优势来看，主要体现在产品、团队、业务模式和商业化战略四个方面。鉴于前文已经有团队的相关介绍，这里不再赘述。

第一，产品的效益和管道优势。产品效益上表现为时间和成本优势。时间上，Creo的产品操作简单便捷，能够缩短手术时间。还能降低粘膜受伤风险，从而有利于组织快速愈合，缩短整个手术的恢复时间。成本上，根据英国早期Speedboat Inject用户的反馈数据显示，与一次传统的手术结果相比，使用Speedboat Inject可以为NHS（英国国家医疗服务体系）医院节省近5000英镑。

产品管道上，Creo有强大的知识产权基础。截至2020年12月，Creo有247项专利获得授权，还有763项处于待定中。从早期概念开发到临床使用，这些知识产权能够为Creo铺垫起一个广泛的、有前景的产品管道。

第二，业务模式的优势主要在于可扩展。从研发、制造到销售和分销，Creo的商业模式具有弹性，可根据市场情况做出相应加减。以研发为核心，Creo正在向一家集产品研发、生产和销售为一体的综合性专业医疗器械公司。

第三，商业化战略明确。即在研发阶段专注于消化道领域，推出一系列产品。然后与关键意见领袖建立宣传关系，通过临床教育计划来提高渗透率，向邻近市场扩展。最后，与合作伙伴签订分销协议，开始布局全球市场。

所有优势的积累都建立在有价值的产品基础上。根据Creo已公开的2020年上半年财务报告来看，其研发支出为500万英镑，用于持续扩大其产品组合和产品临床试验，与2019年同期增加了50万英镑。这与Creo“通过将先进的能量技术应用于新兴的手术内窥镜检查领域，来改善患者的治疗效果”的使命分不开。

凡是过往，皆为序章。关于未来，首席执行官Craig·Gulliford表示，当下Creo仍将专注其产品的监管许可计划，以求在各个市场进一步临床使用其产品。

更长远来说，Creo认为要推动自己的长期发展，勤奋和谨慎是最重要的。它将怀着一贯以来“做得到”的价值观，继续沿着已定的商业战略前行。