Regenacy 与本草资本成立合资公司，糖尿病周围神经病变研究已进入 II 期

近日，Regenacy Pharmaceuticals（以下简称 “Regenacy”）宣布与本草资本成立合资公司 -- 北京本草瑞生医药科技有限公司（以下简称 “本草瑞生”），同时也宣布已在美国启动了糖尿病性周围神经病变（DPN）II 期研究，并完成了首例患者首次访视。

根据公开消息，本草瑞生将获得 Regenacy 的主要产品 ricolinostat，ricolinostat 是一款口服小分子组蛋白去乙酰化酶 6 （HDAC6）选择性抑制剂，通过重建微管的转运功能来恢复正常神经功能以治疗周围神经病变。本草瑞生将拥有在中国大陆、香港和澳门围绕周围神经病变相关适应症进行开发销售的独家许可，并将在中国首先开展 ricolinostat 用于化疗引起的周围神经病变（CIPN）的安全性和有效性评价。

人的神经系统由两部分组成，包括中枢神经系统（CNS）和周围神经系统（PNS），CNS 包括大脑和脊髓，PNS 是将神经从大脑和脊髓延伸到身体的其他部分，如手臂和手、腿和脚、内部器官、关节，甚至是嘴、眼、耳、鼻和皮肤。当神经受损或者破坏，无法从大脑和脊髓向其它部位传递信息时，称为周围神经病变（PN）。

糖尿病性周围神经病变（DPN）是最常见的类型，估计 60-70% 的糖尿病患者都患有周围神经病变；所有癌症患者中，有 30-40％患有化疗引起的周围神经病变；人类免疫缺陷病毒（HIV）或 AIDS 通常伴随着周围神经病变的发展，在所有艾滋病患者中，有 33％患有周围神经病变；还有一类周围神经病变无法确认原因，因此被称为特发性周围神经病变。

Regenacy 开展的糖尿病性周围神经病变 II 期研究将招募约 274 名患有痛性 DPN 的患者，评价 ricolinostat 的有效性及安全性，预计将于 2022 年获得结果。此外，Regenacy 也发布了美国专利 U.S. Patent 10,858,323 的正式授权，其中包含使用 HDAC6 抑制剂治疗 DPN。

图 | ricolinostat 治疗效果示意（来源：公司官网）