Biontech疫苗即将上市：所有测试对象的有效率高达90％

Biontech和Pfizer的疫苗接种出了第三期的报告：对90％研究参与者有效。到目前为止，还没有发生副作用。因此，Biontech和辉瑞公司将在11月的第三周在美国申请紧急批准。欧洲批准机构EMA也即将开始进入批准程序。

正如两家公司刚刚宣布的那样，到目前为止，尚未发生任何副作用。美国已经在申请紧急批准。而对于没有紧急批准程序的欧洲，几周前就已经开始了批准程序，因此，欧盟批准机构会不断获得新数据，以便可以快速做出决定。

目前尚无法预料到底何时获得批准，以及在美国或欧洲及其他国家/地区上市的时间。但是，鉴于第二波的高感染率和死亡率（至少在美国和南美），专家们希望很快做出决定。

专家小组审查并与美FDA讨论

正在进行的第三阶段研究中，共计43538名受试者，42％的参与者是黑人，亚洲人或拉丁美洲人。这点很重要，因为并非所有族裔对药物中的活性成分都有相同的反应。但是过去，科学家在大多数研究中都选择白人男性。这样一来，关于亚裔女子或黑人对活性成分的反应可能就知之甚少。

该研究将继续收集有关功效和安全性的更多数据。

外部专家委员会：数据安全监控委员会评估了11月8日以来的III期数据的中期分析，并与美国批准机构FDA进行了讨论。一半的受试者接受了疫苗注射，另一半注射的是无效的安慰剂。

在进行第二次疫苗接种（作为加强剂量）后的28天，在使用Biontech疫苗接种的人群中，有90％的人产生有效抗体。研究人员将继续关注这种作用将持续多长时间。也就是说现在还不能说疫苗接种几个月后，对新冠病毒的抗体水平将如何表现。

创新，科学和全球合作努力的胜利

Biontech创始人兼首席执行官Ugur Sahin说：“我们的疫苗分析表明，该疫苗可以有效预防新冠。“这是创新，科学和全球合作努力的胜利。”

本来今天全球股市就在美国大选基本已经确定拜登入主白宫的基础上大涨，在疫苗将正式出台的消息出来后，股市更是一片大涨，到发稿前，Biontech自己的股票和汉莎的股票上涨超过20%，DAX也大涨超过5%。