一线肝癌免疫疗法:安维汀+泰圣奇获批,效果到底怎么样?
2020年10月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(安维汀,bevacizumab,贝伐珠单抗),用于治疗先前没有接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。
来自IMbrave150临床试验的数据显示,在不可切除性HCC患者中,与标准护理药物索拉非尼(sorafenib)相比,Tecentriq+Avastin联合治疗显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
此次批准基于III期IMbrave150研究的结果,包括对来自同一研究的中国患者队列(n=194)的分析。在中国患者中,与索拉非尼相比,Tecentriq+Avastin方案将死亡风险(总生存期;OS)降低56%(HR=0.44;95%CI:0.25-0.76)、疾病恶化或死亡风险(无进展生存期;PFS)降低40%(HR=0.60;95%CI:0.40-0.90)。全球结果表明,与索拉非尼相比,Tecentriq+Avastin方案将死亡风险降低42%(HR=0.58;95%CI:0.42-0.79;p=0.0006)、将疾病恶化或死亡风险(PFS)降低41%(HR=0.59;95%CI:0.47-0.76;p<0.0001)。研究中,Tecentriq和Avastin总体上耐受性良好,毒性可控。
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