【干货】用数学模型科学评价口服固体仿制药与原研药的生物等效性及软件应用
作者简介
周俊侨：博士，美国新泽西州理工大学博士后及兼任教授。曾担任美国诺华(Novartis)药厂仿制药研发部经理，美国辉瑞(Pfizer)药厂资深研究员，拥有美国12年仿制药品制剂研发经验，拥有60个美国处方药（ANDA）成功案例 ，全球合作开发制剂药厂超过十家，并自主开发3个二类药专利品种 主导多个项目获得中国临床批件。
2018年口服固体制剂仿制药一致性评价工作仍然是医药企业的工作重心，仿制药质量评价的层次分为：1、体外药学一致，主要指多条溶出曲线一致；2、体内生物利用度一致，生物等效性试验成功；3、临床疗效一致，获得广大医生和患者的普遍认可。其中生物等效性研究至关重要，如何科学评价口服固体仿制药与原研药的生物等效性。周博士在药智学院第四十九期课上给出了答案。从数据模型的介绍、分析、实际案例应用，以层层深入的形式，进行了全面的解读，以下为PPT原文，分享给大家~~
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2018年6月28日-30日，由药智网、中国药房杂志社主办的《2018中国医药研发·创新峰会暨医药企业研发实力百强榜单发布》将在重庆隆重召开，会议将发布聚焦行业目光的“2018中国药品研发实力排行榜”（第三届-医药企业研发实力百强榜单）。
药品研发实力排行榜专家委员会现开始面向企业募集“2017年未上市药企研发投入数据”，2017年在药品研发领域有一定建树的非上市药企可以通过以下联系方式提供研发投入审计报表等材料，以保证排行榜在更加公平公正公开的环境下顺利发布，也衷心希望药企大牛们能在本届峰会中一展雄姿！
联系方式
联系人：曾亚
电话：19923876948（同微信）
新闻来源：药智网