【独家】“龙象之争”—中印药企获FDA批准的药品大比拼

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不久前的《我不是药神》着实火了一把，不少媒体也从不同角度报道了印度制药企业的情况。当时笔者就想写点什么，无奈没有好的切入点。

2002年华裔经济学家黄亚生提出了一个概念叫“龙象之争”。2002年中国加入WTO，经济腾飞，印度刚刚改革开放，但是他去印度调研的时候发现印度有136种药通过了世界卫生组织的审批，而中国同期只有6种。

据之前《吴晓波频道》的报道，印度在以下三方面优于中国：1、软件外包行业；2、电影；3、国际化人才。详细的我这里就不赘述了，有兴趣可以看相关视频。

本文我将从FDA批准的中印药品对比来简要做个分析。

中国龙

简要分析中国药企获FDA批准的药品，截止到2018年9月，中国药企获FDA批准的药品达到226个（不包括收购前已经批准的药品），这部分药品包括23个暂定批准的药，不过全部都是ANDA。

药品批准情况如下：

可以看到随着时间的推移，中国药企获FDA批准的药品逐年增多，2017年达到一个峰值，预计2018年将有望达到50个以上。

另外，中国药企近年来不断并购国外企业，也获得了不少的批准文号。如之前的人福医药收购EPIC和复星医药集团收购山德士的123个批号，其中71个批号归复星医药所有，52个划到了旗下的重庆药友制药。

从企业方面来说，获FDA批准药品的企业总计32家，获批最多的是华海药业，总计60个ANDA号。

印度象

简要分析印度药企获FDA批准的药品情况，由于印度药企众多，笔者不能尽数查询，本文只筛选了其中比较出名的29家药企，且不区分母子公司关系；主要是为了给大家展示一个趋势，不全之处还望读者见谅。

截止2018年9月，29家印度药企获FDA批准的药品申请号达到2764个，包括144个NDA药品，最早批准可以追溯到1949年。

29家药企中，有16家获得了美国FDA批准的NDA，而这个数据在中国为零；最多的是印度太阳制药（SUN）和 瑞迪博士实验室（DRREDDYS）。

ANDA方面，印度药企明显优于中国药企，中国药企获得的ANDA总和仅相当于印度的一个TARO公司。而太阳制药公司（SUN）依旧是获得批准最多的公司。

最后简单做个小结，中国和印度都是世界上人口大国，有着很好的市场环境。单从FDA批准的药品来看，印度象目前确实强于中国龙。不过国内企业也在进步，比如去年10月3日，上海复星医药 (集团) 股份有限公司(简称“复星医药”) 完成了迄今为止中国内陆医药企业最大的一桩海外并购案——斥资不超过109,130万美元，收购印度药企Gland Pharma约74%的股权。中国近年来的一系列政策也在促进医药行业的发展，如仿制药一致性评价。

本文的数据均来源于药智美国FDA药品数据库，不对之处还望指正。

新闻来源：药智网