制药冷冻干燥机制备羊胎素冻干粉工艺技术

活性小分子羊胎素冻干粉生产设备主要包括细胞破碎罐、提取罐、过滤器、膜分离器、纳滤浓缩器以及制药冷冻干燥机。制备羊胎素冻干粉工艺技术，主要流程如下：

冻干羊胎盘

①羊胚胎原料前处理：优选10～12周的羊胚胎，去掉其杂质，在0℃以下保存备用；
②羊胚胎打浆：将备用的羊胚胎原料在0℃～5℃的低温下粉碎至50目～80目，然后用超声设备对粉碎后的羊胚胎原料进行超声处理；
③羊胚胎速冻：将粉碎后并经超声处理的羊胚胎原料装盘，厚度为1～2cm，送入速冻设备，在-38℃～-45℃温度之间，速冻80～90分钟；
④羊胚胎深冷冻干：将速冻后的羊胚胎原料送入上海红鹿制药冷冻干燥机的冻干室，对箱体抽真空，真空度控制在36Pa以下，并使冷冻干燥箱冷凝器温度控制在-52℃～-56℃之间，保持60～75分钟后，然后升温至-30℃～-35℃，恒温5～6小时；
⑤羊胚胎升华：温度控制在-20℃～-25℃，保持10～12小时；
⑥羊胚胎干燥：温度为-5℃～25℃，时间为6～8小时；
⑦羊胚胎二次粉碎：在0℃～5℃的低温下对羊胚胎原料进行二次粉碎至80目～115目；
⑧羊胚胎灭菌：对二次粉碎后的羊胚胎冻干粉灭菌。

羊胎盘冻干粉

羊胎盘冻干粉