银屑病“新星”本维莫德首进医保目录，外用治疗将迎新变革
本维莫德乳膏临床试验首席专家、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍，银屑病新药开发是国际研究的热点，生物制剂和小分子靶向药是两类代表性药物，本维莫德乳膏属于小分子靶向药，是国家创新药、新药中的新药(first-in-class)，是30年来国际银屑病外用治疗的一个划时代药物，也是皮肤科领域在全球第一个中国自主研发的品牌。
本维莫德临床试验首席专家
北京大学人民医院皮肤科主任 张建中教授
据调查数据显示，中国有约800万[1]银屑病患者，其中90%以上的银屑病患者属于寻常型银屑病。目前外用药治疗适用于绝大多数银屑病患者，为首选治疗方案，在银屑病治疗中处于基础治疗地位。然而，过去37年间国际银屑病局部治疗始终没有大的突破，局部治疗依然缺乏新的用药选择。
据张建中教授介绍，银屑病常用的外用治疗主要以糖皮质激素和维生素D3衍生物为主。糖皮质激素见效快、疗效好，但停药后易反复，且长期使用安全性有风险的缺点，患者常常不敢长期使用；维生素D3衍生物目前是治疗银屑病的一线外用药，是非激素外用药物的“金标准”。本维莫德乳膏作为中国自主研发的国家1类新药，具有疗效显著、缓解期长、安全性高等显著优势。在Ⅲ期临床研究[2]中本维莫德乳膏和金标准卡泊三醇相比，用药12周PASI75的应答率达到50%，明显优于卡泊三醇（37%）。同时，几乎无系统性不良反应。在长期观察研究中发现，本维莫德乳膏的中位缓解期能够长达36周，这也是在银屑病领域能够有如此长缓解期的唯一药物。本维莫德乳膏优秀的临床获益源于其全新的作用机理，通过靶向调节芳香烃受体，作用于多个经典的银屑病致病环节：抑制炎症诱发，阻断TNF- α/IL-23/IL-17轴，打破炎症维持，三管齐下，多通路抑制银屑病发病和复发环节。
本维莫德Ⅲ期临床试验结果
此外，2020年完成的首版《中国儿童银屑病诊疗指南》已纳入本维莫德乳膏治疗儿童银屑病，并即将发布《本维莫德乳膏治疗银屑病专家指导意见》，将会为临床医生使用本维莫德提供指导和依据。
银屑病病友互助网创始人史星翔先生曾表示，银屑病患者非常关注银屑病领域的新疗法和新药物，且希望这些新药能够早日纳入医疗保障体系中，成为广大患者在临床治疗上用得起、用得上得药物。
根据国家医保目录显示，本维莫德乳膏医保支付价格为138元。可以预见，本维莫德乳膏在为银屑病患者带来突破性疗效的同时，也将成为银屑病外用治疗中“用得起”的首选国产原研药物。
冠昊生物董事、副总经理刘亚娟女士表示，相信随着本维莫德成功进入医保目录，将进一步扩大银屑病外用治疗受益人群，让更多的患者享受到中国原创新药科研成果。也将大大减轻银屑病患者的经济负担，提高患者群体的生活质量。本维莫德能够成功纳入医保，体现了国家对于本维莫德疗效的充分认可和银屑病患病群体的关爱，以及对创新药物的支持与重视。冠昊生物也将继续推动本维莫德相关适应症的研发，为“健康中国”战略目标做出应有的贡献。
参考文献