速递 | 在老年人中预防COVID-19,礼来中和抗体效力可达80%
▎药明康德内容团队编辑
今日,礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布,该公司与AbCellera公司联合开发的新冠病毒中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555),在名为BLAZE-2的3期临床试验中,显著降低了养老院居民和工作人员患上出现症状的COVID-19的风险。尤其是对在养老院居住的老年人来说,这一抗体能够将他们的患病风险降低80%。
Bamlanivimab是一款靶向新冠病毒刺突蛋白的中和抗体,已经被美国FDA授予紧急使用授权(EUA),用于治疗高危患者的轻度至中度COVID-19。虽然目前已经有数款新冠疫苗获得EUA,然而接种新冠疫苗之后仍然需要几周时间才能够产生保护效力。而且对于有些老年人或者免疫系统受到抑制的患者来说,他们的免疫系统可能不能对疫苗做出足够的反应。
中和抗体作为预防性疗法的优势在于在给药之后立即生效,并且对老年人和免疫系统受到抑制的患者来说同样有效。
在这项随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验中,基线时新冠病毒检测为阴性的965名受试者(299名养老院居民和666名工作人员)被纳入评估中和抗体预防效力的分析。所有受试者随机接受4200 mg bamlanivimab或安慰剂的治疗。
在所有受试者达到8周随访后,bamlanivimab治疗组出现有症状的COVID-19患者的频率显著低于安慰剂组(odd ratio=0.43,p=0.00021)。
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在预先规定的养老院居民亚组中,与安慰剂相比,接受bamlanivimab治疗的患者中出现有症状的COVID-19患者的频率也显著降低(odd ratio 0.20;p=0.00026)。这些结果表明,与随机接受安慰剂,住在相同机构的居民相比,随机接受bamlanivimab的居民感染COVID-19的风险降低高达80%。在预防组的299名居民中,有4例死亡由COVID-19造成,它们均发生在安慰剂组,bamlanivimab组没有COVID-19导致的死亡。
礼来首席科学官兼礼来研究实验室总裁Daniel Skovronsky博士说:“我们对这些积极的结果感到非常高兴,它们表明bamlanivimab能够帮助预防COVID-19,大幅减少养老院居民的患病风险,这些居民是社会中最脆弱的成员之一。我们期待与监管机构合作,扩展紧急使用授权(EUA)的范围,以防止COVID-19在这些设施中的传播。”