【医伴旅】FDA批准辉瑞公司的蜱传脑炎疫苗Ticovac™

蜱传脑炎（TBE）是一种大脑和脊柱的病毒性感染，通过蜱虫叮咬传播，病死率和致残率相当高。蜱是一种寄居于多种脊椎动物体表的暂时性寄生虫，大多分布在森林、草原或兽穴、鸟巢及家畜棚圈处，当人们被带有病毒的蜱叮咬后，往往就会被感染而患病，造成昏迷、抽搐、 延髓麻痹等，严重可导致死亡。

8月13日，辉瑞公司（Pfizer Inc）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准TICOVAC™（TBE疫苗）用于1岁及以上人群的主动免疫，以预防蜱传脑炎。在获得FDA的批准后，美国疾病控制和预防中心（CDC）的免疫接种实践咨询委员会（ACIP）将讨论关于安全和适当使用TICOVAC™的建议。

辉瑞公司疫苗部全球总裁Nanette Cocero博士表示：“这是FDA批准的第一个TBE疫苗，我们非常自豪，它可以帮助美国人在前往风险地区时免受TBE的伤害。自45年前首次在美国以外获批以来，这种疫苗已经保护了TBE流行地区的数百万人。这次授权有助于确保美国人在需要时也能够接种疫苗，我们承诺为所有人提供健康。”

TBE是一种脑部和脊柱的病毒感染，可以通过被感染的蜱虫叮咬传播给人类。虽然TBE在美国没有流行，但迄今为止，在欧洲和亚洲的35个国家已经发现了这种疾病。欧洲疾病预防和控制中心（ECDC）目前建议居住在风险地区或即将前往风险地区的人接种TBE疫苗。

辉瑞公司的TBE疫苗，在欧洲以FSME-Immun®和TicoVac™品牌销售，在美国以TICOVAC™品牌销售，它是使用与自然界中的TBE病毒相似的主“种子”病毒开发的。

研究人员在两个年龄组（1-15岁和>16岁）中评估了TICOVAC™的安全性和免疫原性。三次注射后，1-15岁儿童的血清阳性率为99.5%，15岁以上的成人血清阳性率为98.7-100%。

临床研究表明，TICOVAC™总体耐受性良好，未观察到意外不良事件或与疫苗相关的严重不良事件。两个年龄组中最常见的不良反应是局部触痛、头痛、局部疼痛、发热、不安、疲劳和肌肉疼痛。来自奥地利的真实研究表明，在接受过至少三剂疫苗的人群中，该疫苗的有效率为96-98.7%。

除了接种疫苗，还需要注意日常防护，外出游玩时最好在暴露的皮肤上喷涂驱蚊液，尽量避免在野外长时间坐卧，穿紧口、浅色、光滑的长袖衣服，避免蜱虫叮咬。

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参考资料：

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/us-fda-approves-ticovactm-pfizers-tick-borne-encephalitis