正大天晴2016年报：1类新药大爆发，恩替卡韦35亿创新高

中国生物制药3月13日公布了2016年年报，全年收入158.25亿港元（+8.8%），盈利19.13亿港元（+7.6%）；

中国生物制药的收入以医药制造与销售为主，产品主要集中在肝病、肿瘤、心血管、骨科、肠外营养、感染疾病、呼吸疾病等领域，各领域的药品销售收入在集团总收入中的占比如下：

2016年，临床核查、一致性评价、工艺核查、流通核查、两票制、城乡医保并轨和医保目录调整等政策加速了行业的优胜劣汰和格局重塑。中国生物制药积极应对，除了依托对优势领域的精细化管理外，还加大了呼吸系统疾病产品的市场投入，新产品增长明显，销售收入占到集团总收入的11.6%。

恩替卡韦销售35亿港元创新高

作为中国生物制药集团最主要的附属公司，正大天晴在2016年表现稳定，为其业绩增长贡献最大的品种包括润众（恩替卡韦）、首辅（卡培他滨）、格尼可（伊马替尼）、伊尼舒（达沙替尼）。其中，恩替卡韦分散片的销售额创下35.3亿港元的历史新高。正大天晴2016年主要产品销售情况如下：

正大天晴主要产品销售额

单位：亿港元

正大天晴润众历年销售额

来源：可免费查询的医药魔方销售数据库

中国生物制药其他附属公司产品销售额

单位：亿港元

正大天晴1类新药大爆发

中国生物制药2015年的研发投入为13.02亿港元，在所有国内药企中名列榜首，2016年研发开支有增无减，达到15.99亿港元，占集团收入的10.1%。与此对应，正大天晴在2016年的1类新药申报迎来大爆发（见：豪门药企2016年注册申报盘点：正大天晴1类新药大爆发）。

2016年，正大天晴共申报了14个1类新药（以受理号计），新药管线迅速膨胀。此外还包括2个2.1改良型新药、23个3.1类新药，1个3.2类新药。唯一的仿制药替诺福韦二吡呋酯已进入申请生产阶段，并被纳入优先审评。

2016年正大天晴提交的注册申请

2016年中国生物制药共获得临床批件198 件、新获得生产批件5 件（艾思美拉坐原料和注射用艾司奥美拉坐钠两个规格、利奈坐胺原料和葡萄糖注射液），专利授权91 件，其中87 件为发明专利

中国生物制药已累计有临床批件、正在进行临床试验、申报生产的在研产品共438 件，其中心脑血管用药53 件、肝病用药31 件、抗肿瘤用药181 件、呼吸系统用药22 件、糖尿病用药21 件及其它类用药130 件。

2017年展望

中国生物制药在展望中指出，2017年全球经济情势仍不明朗，国家出台的两票制以及新一轮招标降价等政策将继续影响药品销售。有关取消药品加成、改变医院收入构成的公立医院改革措施，加上政府持续推进的医保控费将促使製药企业进行行销模式变革。公司一直致力于加强行业管理、提高产品品质，而新出台的《医药工业发展规划指南》将加速行业整合和规范行业发展，这些措施亦为研发优质产品的企业带来新的市场机会。与此同时，人口老龄化、二胎政策、两保合一及异地就医等，都能扩容中国的医药市场，集团将高度关注《医药工业发展规划指南》中国家重点支援的其他健康相关行业所带来的投资机会，抢占行业发展先机。