数据洞察：2019医保目录调整，影响6000+药品文号

2019年8月20日，备受期待的《2019版国家医保目录》正式亮相，常规准入部分共有2643个药品，包括西药1322个（甲类398个）、中成药1321个（甲类242个）。与2017年常规目录的2588个药品相比，调整前后药品数量和中西药的比例变化不大，但是调入、调出的药品数量较多，使得医保用药结构发生了较大变化。

目录发布之后，各路研究分析机构和行业媒体快速跟进，发布了众多版本的调入调出品种和受影响企业清单。但是由于种种原因，比如历版目录收载格式不一致、药名标准名称变更、药品类别变化（中药变西药、西药变中药）、对凡例所定义药品范围研究不细致……，直到本文发出之前，可以说仍未见到一份100%准确的调入调出品种清单。

医药魔方基于独有的药品名称字典匹配筛选出了2019医保目录的调入调出品种清单，并在此基础上统计了这些品种对应的药品文号和厂家，分析发现此次2019版医保目录调出和新增的品种共影响到6653个药品文号，涉及1946个厂家（持证商）。

本文重点对2019版目录相比2017版目录的调出品种、新增品种做一介绍。对于医保类别发生调整的品种（甲类变乙类、乙类变甲类），由于篇幅所限，本文不再介绍。

调出品种分析

根据医保局官方口径，此次共调出150个品种。为了进一步分析目录调整对企业的影响，我们将调出的品种拆分到剂型，统计发现本次共调出248种药品（按剂型计），涉及5813个药品文号。

从调出药品的类别上看，生物制品被调出的最少，仅有4个药品文号，对应的是注射用鼠神经生长因子（武汉海特、舒泰神、未名生物、丽珠4家），这也是国家第一批20个重点监控品种之一。被调出的进口药品文号有34个，仅占全部调出药品文号的0.6%。

调出品种的药品类别（按药品文号统计）

调出品种影响到的厂家（持证商）是1724家，在此仅列出调出目录品种涉及药品文号最多的前20家企业。

调出品种涉及药品文号最多的企业

持证商	药品批准文号
四川科伦药业股份有限公司	30
华润双鹤药业股份有限公司	29
辅仁药业集团有限公司	27
瑞阳制药有限公司	24
重庆迪康长江制药有限公司	22
山西仟源医药集团股份有限公司	21
哈药集团三精制药四厂有限公司	20
甘肃兰药药业有限公司	20
东北制药集团沈阳第一制药有限公司	20
西南药业股份有限公司	18
哈药集团制药总厂	18
重庆科瑞制药(集团)有限公司	16
天方药业有限公司	16
四川国瑞药业有限责任公司	16
朗致集团万荣药业有限公司	16
福州海王福药制药有限公司	16
丽珠集团利民制药厂	15
哈尔滨泰华药业股份有限公司	15
重庆药友制药有限责任公司	14
辽源市泓源制药有限公司	14
辽源誉隆亚东药业有限责任公司	14
六安华源制药有限公司	14
江西制药有限责任公司	14
广州白云山光华制药股份有限公司	14

注：未合并子公司

我们再从调出药品的上市年代来看一下，发现主要集中在1994-1996年，占到了46%。

调出品种相关文号的上市年代分布

调出目录的药品中，有13个是2019年刚拿到“文号身份证”，就像是含着金钥匙出生的宝贝，一出生就被赶出了家，比较悲剧。其中田边三菱制药的依达拉奉注射液是比较可惜的，毕竟是今年7月31日作为临床急需用药获批上市，用于治疗肌萎缩侧索硬化症，但是被卫健委拉到了第一批重点监控品种清单里面，这对患者来说也比较遗憾。

调出品种涉及的2019年新批准文号

新增品种分析

根据医保局官方口径，此次共新增148个品种，为了进一步分析目录调整对企业的影响，我们将调出的品种拆分到剂型，统计发现本次共新增226种药品（按剂型计），涉及840个药品文号。

新增品种的药品类别（按药品文号统计）

新增品种影响到的厂家（持证商）是554家，在此仅列出新增药品文号最多的前15家。不过只看数字，其实也会有“错觉”，比如阿斯利康虽然受益文号最多达12个，但其实只有沙格列汀二甲双胍缓释片这一个品种，勃林格殷格翰的8个文号也仅有利格列汀二甲双胍这一个品种，礼来则仅有奥氮平口崩片这一个品种，同仁堂股份其实是受益最大的企业，新增了7个品种，太极集团则新增了5个品种。

新增品种受益文号最多的企业

持证商	药品文号
瑞典阿斯利康公司	12
勃林格英格翰瑞士有限公司	8
荷兰礼来公司	8
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	8
比利时联合化工企业集团	8
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司	7
新加坡默沙东国际私人有限公司	6
Novo Nordisk A/S	6
辉凌(瑞士)制药有限公司	6
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司	5
青岛双鲸药业股份有限公司	5
南京鲸华惠药业有限公司	5
兰州佛慈制药股份有限公司	5
吉林菲诺制药有限公司	5
神威药业集团有限公司	4
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂	4
内蒙古惠丰药业有限公司	4
耶纳制药有限公司	4
内蒙古大唐药业股份有限公司	4
香港澳美制药厂有限公司	4
诺华制药瑞士股份公司	4
云南白药集团股份有限公司	4
齐鲁制药有限公司	4
重庆华邦制药有限公司	4
丹麦利奥制药有限公司	4
法国施维雅药厂	4
湖南方盛制药股份有限公司	4
芬兰奥立安集团	4
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂	4
大连水产药业有限公司	4
哈药集团世一堂制药厂	4

注：未合并子公司

从新增药品的上市年代来看，除了1996年之外，还有2005-2009、2017-2018这些年份上市新药被新增的文号较多。同样，2019年新上市的药品中，也有海正药业琥珀酸索利那新片、青峰药业拉考沙胺片、北京诚济制药左卡尼汀口服溶液这3家幸运儿的4个文号进入。

新增药品相关文号的上市年代分布

比较受关注的还有此次医保目录新增的独家品种（或剂型）的问题，据医药魔方统计，共有86个独家中药品种（或剂型），41个独家化药品种（或剂型），在此给出详细清单，供大家参考。

2019医保目录新增的独家品种（或剂型）

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