基于数据挖掘的仝小林教授应用干姜黄芩黄连人参汤治疗T2DM用药规律研究

研究目的：运用数据挖掘技术揭示干姜黄芩黄连人参汤的核心脉症、用量规律、证候要素以及症一药一方之间的相关性,试图从中发现全小林教授应用干姜黄芩黄连人参汤治疗2型糖尿病的用药规律,为临床遣方用药提供客观依据,对2型糖尿病的治疗具有指导性意义。 研究对象：纳入研究对象为2009年7月-2011年9月就诊于中国中医科学院广安门医院仝小林教授门诊的2型糖尿病患者,所选病例治疗时采用的方剂为干姜黄芩黄连人参汤,即以干姜、黄芩、黄连、人参(或西洋参,或红参,或太子参等)四味药物为主或加减方剂。参照病例纳入标准,筛选出符合要求的病例368例(744诊次)。 研究方法： 1.数据规范化：对其中的症状、中药名、药物剂量进行数据规范处理使资料统一规范化。 2.建立数据库：将368份(744诊次)病例资料采用双人双机录入Epidata3.1软件。数据库包括编号、姓名、性别、年龄、治疗时间、体质指数、西药情况、症状、舌脉、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂、胰岛功能、治疗用药、药物剂量等多个方面。数据库中不含有文字,将每个变量对应唯一的编码,并通过填充空缺值、纠正非法值、数据变换等措施进行严格的质量控制。 3.数据分析：从性别、年龄、病程、症状、药物种类、药物剂量等多个方面进行分析。应用SPSS16.0软件编程,进行频数分析、典型相关分析、因子分析、聚类分析、Logistic回归分析；应用Clementinel2.0进行关联规则分析。应用SPSS16.0软件编程,运用配对t检验或非参Wilcoxon Signed Ranks检验对治疗前后的指标变化进行比较。 研究结果： 1.频次统计结果：干姜黄芩黄连人参汤的核心脉症为乏力、不寐、视物模糊、口干、夜尿2次及以上、大便干、多汗、苔白、舌底瘀、舌体细颤、脉沉。 2.用药剂量分析结果：干姜平均剂量为8.21±4.95克,常用治疗剂量范围为9-15克；黄连平均剂量为20.84±11.86克,常用治疗剂量范围为l 5-30克；黄芩平均剂量为24.97±13.60克,常用治疗剂量范围为30-45克；西洋参平均剂量为5.87±2.86克,常用治疗剂量范围为6-9克；红参平均剂量为4.52±3.03克,常用治疗剂量范围为3-6克。 3.相关性分析结果：主药剂量与空腹血糖水平的相关性：干姜剂量与空腹血糖间存在弱的正相关(r=0.117),且这种相关性很显著(P=0.010)；黄连剂量与空腹血糖间存在弱的正相关(r=0.216),且这种相关性很显著(P=0.000)；黄芩剂量与空腹血糖间存在弱的正相关(r=0.186),且这种相关性很显著(P=0.000)；西洋参剂量与空腹血糖间存在很弱的正相关(r=0.090),且这种相关性也不显著(P=0.093)。主药剂量与糖化血红蛋白水平的相关性：干姜剂量与糖化血红蛋白间存在很弱的正相关(r=0.027)且这种相关性也不显著(P=0.647)；黄连剂量与糖化血红蛋白间存在弱的正相关(r=0.121),且这种相关性显著(P=0.037)；黄芩剂量与糖化血红蛋白间存在弱的正相关(r=0.103),且这种相关性也不显著(P=0.080)；西洋参剂量与糖化血红蛋白间存在很弱的负相关(r-=-0.001),且这种相关性也不显著(P=0.988) 4.聚类分析结果：主药剂量聚类分析的结果,诸类群中第1类群药量组(干姜10.96克、黄连27.09克、黄芩32.31克、西洋参7.12克)占有绝对多数,在498诊次中,共计379次,占76.10%,这类群对应的脉症以乏力、视物模糊、不寐、口干、多汗、头晕、大便干、夜尿2次及以上、舌质暗、苔白、舌底瘀、舌体细颤、脉沉为主。 5.因子分析结果：病程≤12月的病性证素4个：气虚、火热、阴虚、血瘀；病位证素3个：胃、脾、肾；12月<病程≤60月的病性证素4个：气虚、阴虚、血虚、火热；病位证素4个：脾、肝、胃、肾；60月<病程≤120月的病性证素4个：气虚、阴虚、血瘀、阳虚；病位证素3个：脾、肾、肝；120月<病程≤180月的病性证素3个：阴虚、气虚、血瘀；病位证素4个：肾、肝、脾、冒。病程>180月的病性证素2个：气虚、阴虚；病位证素3个：脾、肾、肝。 6.关联规则分析结果：处方与症状间关联结果提示干姜黄芩黄连人参汤与乏力、不寐、视物模糊、口干、多汗、头晕这些症状间存在较强的相关性,可说明干姜黄芩黄连人参汤的主要病机为脾虚胃热,或兼有阴虚。 7.治疗前后结果比较：纯中药组：疗程2个月的空腹血糖治疗前后有显著性差异(P<0.05)；疗程3-6个月的餐后2h血糖治疗前后有显著性差异(P<0.01)；疗程3-6个月的糖化血红蛋白治疗前后有显著性差异(P<0.05)。中药+西药组：疗程1个月、疗程2个月和疗程3-6个月的空腹血糖治疗前后有显著性差异(P<0.01)；疗程1-2个月和疗程3-6个月的餐后2h血糖治疗前后有显著性差异(P<0.05)；疗程3-6个月的糖化血红蛋白治疗前后有显著性差异(P<0.01)。 8. Logistic回归分析结果：主药剂量与疗效之间关系：黄连、红参和西洋参剂量与疗效成正相关关系。其中黄连系数显著(P=0.020),西洋参系数几乎显著(P=0.059),而红参系数不显著(P=0.208)。 结论： 1.干姜黄芩黄连人参汤的核心脉症为乏力、不寐、视物模糊、口干、夜尿2次及以上大便干、多汗、苔白、舌底瘀、舌体细颤、脉沉。 2.干姜黄芩黄连人参汤的主要病机为脾虚胃热,或兼有阴虚。

3.主药常用治疗剂量为：干姜9克、黄连30克、黄芩30克、西洋参6克或红参6克。

4.干姜黄芩黄连人参汤具有显著降糖的效果,治疗前与治疗后的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平具有显著下降。 5.干姜黄芩黄连人参汤中黄连和西洋参剂量与疗效成正相关关系。...