肝癌肺转移2个疗程完全缓解！国产靶免组合信迪利单抗联合IBI305强势来袭！

基于III期IMbrave150研究结果，美国FDA于2020年5月29日批准了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗既往未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC患者。这是自2007年以来，作为肝癌一线治疗的一种新疗法的OS首次超过索拉非尼。基于这项具有里程碑意义的研究结果，目前已有多项免疫抑制剂联合抗血管生成的临床试验在肝癌领域开展，其中就包括国产组合信迪利单抗+IBI305，这一方案凭借优异疗效荣登2020 ASCO，未来可期！今天我们也给大家分享一例肝癌肺转移患者，接受信迪利单抗+IBI305治疗2个疗程就达到完全缓解，实力不容小觑！

信迪利单抗+IBI305一线治疗闪耀2020 ASCO，DCR达83.3%！

研究设计

2020年ASCO会议上公布了信迪利单抗+IBI305治疗晚期肝癌的Ib期研究结果，研究纳入了50例晚期肝癌患者，使用PD-1单抗信迪利单抗（200mg，3周一次）联合VEGF单克隆抗体IBI305进行治疗。其中，根据IBI305的使用剂量不同又分为低剂量组（7.5mg/kg，3周一次）和高剂量组（15mg/kg，3周一次）。低剂量和高剂量组中分别有72.4%和95.2%患者为初治。

研究结果

1.安全性：总的来说，可耐受，≥3级TRAE发生在6例患者（12.0％），其中高血压发生在2例患者（4％）。

2.客观缓解率(ORR)：低剂量组ORR为24.1％（95％CI：10.3-43.5），高剂量组ORR为33.3％（95％CI：13.3-59.0）。

3. 疾病控制率DCR：低剂量组DCR为75.9％（95％CI：56.5-89.7），高剂量组DCR为83.3％（95％CI：58.6-96.4）。

案例：信迪利单抗+IBI305，2个疗程即达CR！

1.患者就诊过程及整体情况

男性，46岁，第三次来院就诊，AFP持续升高，肿瘤复发。既往有慢性乙肝相关性肝硬化，接受过肝右前部切除术、肝癌腹腔内转移切除术。

CT显示肺弥散性转移（2019.6）；

实验室检查：血清AFP为1181.46 ng/ml，HBV DNA水平为2.07*10^2I U/ml。

其他检查：肺部转移灶活检显示微卫星低(MSI-L)肿瘤；PD-L1相对高表达；TMB低表达(4.2Mut/Mb)。

诊断：肝癌肺转移，BCLC C期、Child-Pugh A级(5分)

2.抗肿瘤治疗过程

1) 首次手术

2016年3月17日，病人接受了肝右前部切除术，在3年的随访时间内没有复发。

2) 二次手术

2019年4月，出现腹腔内转移，接受肝细胞癌腹腔内转移切除术，术后血清AFP水平持续升高，2019年5月，PET-CT检查未显示肿瘤；2019年6月随访，CT显示肺弥散性转移。

3）靶向联合免疫：IBI305+信迪利单抗

2019年6月，开始联合使用信迪利单抗(200mg)和IBI305 (15mg/kg)，每3周一次。治疗2周期后，随访CT扫描显示完全缓解（CR），无肿瘤活动。AFP水平由1181.46 ng/ml明显下降至正常，肝功能正常。

小结

肝癌转移到肺，其转移是播散性的、呈多发性的，能够行介入或者是射频消融治疗概率较低，在临床治疗上主要通过姑息治疗，也就是通过对症治疗，减轻病人的症状，或者通过分子靶向药物治疗，延长病人的生命。在本病例中，对肝癌肺转移患者进行了靶向联合免疫全身治疗。信迪利单抗联合IBI305治疗反应良好，2个疗程就达到了CR的效果！这一病例首次为乙肝相关性肝癌合并肺转移患者提供了一种有希望的治疗选择。目前IBI305联合信迪利单抗治疗转移性肝癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验(ORIENT-32) 正在中国进行，期待传来更多好消息！