柳叶刀：胃癌新药TAS102 III期结果公布，难治胃癌的“小进步”

近期，在柳叶刀上公布了胃癌III期试验TAGS研究的最终结果。该研究主要针对于多线化疗治疗均失败的晚期胃癌患者，获得了OS的延长，为晚期难治胃癌提供新的治疗用药！

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胃癌治疗背景介绍

对于晚期转移性的胃癌患者来说，一线的治疗标准是氟尿嘧啶+铂类，二线的治疗选择一般为紫杉醇+雷莫卢单抗，三线治疗用药为伊立替康。曲妥珠单抗可添加到HER2+的患者化疗方案中。而对于以上化疗方案均失败的晚期胃癌，如果PDL1+或是MSI-H目前已经有PD1免疫药物可以批准使用，但除此，并没有任何可用药物。该研究就是在这样的背景下提出。

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TAS102介绍

TAS-102是一种口服的化疗复合物，商品名Lonsurf，药名Trifluridine/Tipiracil。该药由三氟胸苷和地匹福林盐酸盐两个部分组成，即氟尿嘧啶类+抑制氟尿嘧啶降解的药物组成。因此，相比其他常见的氟尿嘧啶类药物，药物在体内的维持时间及浓度更长。目前该药在国内尚未上市，有需要的患者可考虑海外。

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研究结果展示

TAGS研究入选了507例胃腺癌和胃食管结合处癌患者，患者既往接受过≥"2线的全身化疗。入选患者随机分为TAS-102组和安慰剂组。结果显示，TAS-102组患者的中位OS显著高于安慰剂组患者(5.7vs3.6个月)，HR 0.69; P=0.00029。TAS-102组的12个月的OS率也远超安慰剂组（21%vs13%）。在无进展生存期方面，TAS-102改善不明显，对比安慰剂组为:2.0vs1.8个月，P < .0001，存在统计学意义。2组的6个月PFS率为：15%vs6%。TAS-102组的有效率和疾病控制率也高于安慰剂组（ORR:4%vs2%，DCR:44%vs14%）。安全性上，3级以上不良反应的AE发生率为43%：42%，无差异。

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总结

客观评价TAGS的研究结果，相比安慰剂来说，有效率上二者相当，但疾病控制率仍有30%的提高，这与TAS102在结直肠癌的表现是相当的。也就是该药对病情有稳定作用，有效缩减力不强。但最终在OS上仍产生了统计学差异，虽然相比安慰剂仅有2.1个月的提高，但是对于晚期难治胃癌来说，这样的一小步提高也是对生存的有效延长，是大家晚期可选择的药物！