复宏汉霖
*.复宏汉霖
自主研发的ACE2-Fc受体融合蛋白(HLX71)用于治疗新型冠状病毒肺炎的新药临床试验申请获得美国FDA批准。继HLX70之后,这是复星医药第二款获得美国FDA临床试验批准的新冠肺炎治疗药物。
2020年11月12日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公 司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司收到《受理通知书》,其研制的重组抗 CD38 全人单克隆抗体注射液(即 HLX15;以下简称“该新药”)用于多发性骨髓瘤治疗获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”) 临床试验注册审评受理。
相关推荐
-
复宏汉霖香港上市按下产品商业化加速按钮:预计明年两款新药上市
据IPO早知道消息,9月25日,生物医药独角兽复宏汉霖-B(02696.HK)正式登陆资本市场,完成上市日首秀,以收盘价计算,总市值达266.60亿港元. 来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipoz ...
-
复宏汉霖刘世高:天道酬诚,愿天下患者都用得起生物药
复宏汉霖是复星医药集团旗下生物制药业务板块的主体公司,有人对复星的这块业务做出如此评价--"给我一个板块,我能翘起千亿市值",在过去的一个多月,复星医药的股价走势可谓气势如虹,市值 ...
-
独家|复宏汉霖明天启动招股,卡塔尔投资局及高管成为基石投资者
据IPO早知道消息,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下称"复宏汉霖")将于9月12日启动招股,据称复宏汉霖已从卡塔尔投资局获得约9000万美元的基石投资.另外,高管团队也将成为 ...
-
复宏汉霖香港上市资料失效:此前三款产品获重大进展
据IPO早知道消息,根据港交所披露信息,上海复宏汉霖生物技术股份公司去年12月递交的上市申请资料,已处于失效状态. 来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipozaozhidao)整理撰写,文中观点仅供 ...
-
复宏汉霖今日上市,舒泰神参与基石投资,上市前夕完成近7亿美元交易
9月25日,作为港股这轮发行制度改革重要抓手的生物科技板块也迎来新的玩家--复宏汉霖-B(2696.HK)正式在香港联交所上市.复宏汉霖采用的是H股架构,联席保荐人包括中金公司.美林银行.招银国际.复 ...
-
复宏汉霖2019年营收同比增11.25倍,汉丽康销售额达7900万元
单抗HLX02与HLX03纳入优先审评. 本文为IPO早知道整理撰写 编辑 | C叔 微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息消息,复宏汉霖(2696.HK)3月23日公布了201 ...
-
【药咖君】不限癌种PD-1报上市!糖尿病一周一次新药即将获批,“药王”再获批新适应症,复宏汉霖、恒瑞、石药…
本周看点 1.恒瑞医药PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批 2.不限癌种!复宏汉霖斯鲁利单抗注射液申报上市 3.糖尿病新药!诺和诺德一周一次长效GLP-1 类似物进入"在审批" 4.& ...
-
复宏汉霖领跑国内PD-1“泛瘤种”赛道,斯鲁利单抗上市申请获受理
4月22日,复宏汉霖公告宣布其重组抗PD-1人源化单克隆抗体斯鲁利单抗(HLX10)的上市申请已获国家药品监督管理局正式受理,并公示拟纳入优先审评审批,用于经标准治疗失败的.不可切除或转移性高度微卫星 ...
-
被严重的低估了!复宏汉霖,国内顶尖的创新药企,市值却超小
上周的文章里,咱们陆续讲了复星医药,今天,我们来看一下复星旗下未来的第一大将--复宏汉霖. 之所以说汉霖是未来的第一大将,因为在过去包括现在,为复星贡献主要业绩的还是以重庆药友.江苏万邦.印度Glan ...
-
2020年复宏汉霖业绩推介PPT
2020年复宏汉霖业绩推介PPT
-
靶点与适应症的较量:信达生物与复宏汉霖新药获批
6月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公布了12条新药受理品种信息,其中:受理1类化药临床申请2件,分别为石药集团SYHX1901片和苏州亚盛药业APG-2575片:受理1类生物制品临床 ...
-
复宏汉霖曲妥珠单抗HLX02欧盟上市申请获EMA CHMP推荐批准
"获批后将成为进入欧洲市场的第一个"中国籍"单抗生物类似药." 作者:涂鸦君 编辑:tuya 出品:财经涂鸦(ID:caijingtuya) 据公司情报专家&l ...
-
复宏汉霖汉曲优获医保代码,欧盟进院同步推进
"在欧盟四国已上市,进入英国国家医保和公立医院方面获重大进展." 作者:涂鸦君 编辑:tuya 出品:财经涂鸦(ID:caijingtuya) 据公司情报专家<财经涂鸦> ...
-
国内第8家!复宏汉霖「贝伐珠单抗注射液」申报上市
9月9日,复宏汉霖提交的贝伐珠单抗注射液上市申请获得CDE受理,这是国内第8家提交贝伐珠单抗生物类似药的企业,也是继东曜药业之后国内第2家按照新注册分类法规3.3类提交该药上市申请的厂家. 从当前市场 ...
-
复宏汉霖冲刺港交所:前8个月亏2.8亿 复星持股超61%
雷帝网 雷建平 12月22日报道 生物医药企业复宏汉霖日前向港交所递交招股书,招股书显示,复宏汉霖今年前8个月共亏损2.85亿元,上年同期净亏损为1.33亿元. 复宏汉霖2016年.2017年分别亏损 ...
-
复宏汉霖|上半年营收猛增474%|3款产品有望今明两年获批
近日,新锐全产业链生物制药企业上海复宏汉霖发布了2021上半年年报.上半年公司营收6.336亿元,同比增长474%.其业增长主要来自汉利康及实现全球多市场进入的汉曲优的销售收入.与此同时,公司2021 ...