德国确认一儿童死亡和疫苗有关,这是疫苗指控的背后

初步尸检表明,德国一名12岁患有既往疾病的儿童因接种新冠疫苗而死亡。虽然此类病例极为罕见,但是媒体公开了一位前调查员报告的 Biontech/辉瑞疫苗在试验中的内部问题:数据不完整,监督不力!虽然没有理由怀疑其有效性,但在程序中的确存在缺陷。

来自德国下萨克森库克斯港地区的一位12岁儿童在接种新冠疫苗后不久死亡。地区卫生部门周三宣布,虽然还没有最终的尸检报告,但初步尸检结果表明,孩子的死亡是接种疫苗造成的。当然,进行尸检的汉堡大学医院也强调,因为孩子有基础疾病,所以在最终评估出台之前,不能完全排除其他可能的原因。

儿童和青少年接种疫苗后死亡的案例极为罕见。Paul Ehrlich 研究所 (PEI) 在 9 月 30 日之前列出了五个这样的疑似病例,根据PEI的说法,至少有三名青少年以前患有严重的疾病。但是,在这些案例出现后,德媒公开了一份调查报告,证明Biontech/Pfizer 疫苗的确存在草率之处。

Biontech/Pfizer疫苗的研发和生产速度的确是创纪录的。辉瑞依靠所谓的合同研究组织(简称CRO)让疫苗短时间内上市,这在很多情况下减轻了制药公司招募测试对象、进行检查和收集数据的工作。而根据一位前调查员向专业杂志“英国医学杂志”(“BMJ”)报告,在分包商Ventavia 承担的总共约1000 名测试人员中,前期的双盲测试阶段就出现了问题,因为并不能保证患者对是否接种疫苗一无所知,研究人员在某种程度上可以识别患者注射了真正的疫苗还是安慰剂。这种疏忽实际上会扭曲研究结果。另外,没有充分记录与研究方案的偏差。此外,测试对象的症状可能是疫苗接种的副作用,但观察时间不够长,无法真正判断其含义和原因。

德国医学界药物委员会主席Wolf-Dieter Ludwig表示,这些异常现象并不能成为质疑整个研究可信度的理由。考虑到大约40000名测试对象,可能出现问题的Ventavia只涉及了1000 名测试对象,数量太少了,不足以影响整个结果。蒂宾根大学医院院长Peter Kremsner也认为 Biontech / Pfizer 没有出现任何问题,他领导了Biontech竞争对手Curevac的研究:“这一切都必须进行得非常快,所以可能并不总是到处都是完美的程序。”但这不是怀疑疫苗有效性和安全性的理由。鉴于全球已成功接种了 70 亿次疫苗,受负面影响的人数其实并不多。

而Biontech已在周四表态,希望调查来自美国的有关与其合作伙伴辉瑞 (Pfizer) 在疫苗研究中的违规行为的报告。“仔细实施和收集临床研究中的数据是 Biontech 的最高优先事项,我们会认真对待文章中的陈述,一旦被发现,就会立即进行检查。”

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