文献速递 | 中药外敷联合泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张的疗效分析
武汉大学学报（医学版）
Medical Journal of Wuhan University
Epub Ahead of Print Apr.2017
中药外敷联合泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张的疗效分析
郭海国 冯智军 余新林 李月春
王骏臣 胡玮 张慧芳 王蕊菊
（西北民族大学第二临床医学院／甘肃省第二人民医院 甘肃 兰州 730000）
课题来源：西北民族大学2015年中央高校基本科研业务费专项资金项目（编号：31920150094）
摘要：
目的：探讨中药外敷联合泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张的疗效和安全性。
方法：纳入下肢静脉曲张患者100例，按照就诊顺序编号随机分为单纯泡硬化组和联合治疗组。单纯硬化治疗组：单纯使用聚桂醇泡沫硬化剂治疗曲张静脉，术后穿医用弹力袜。联合治疗组：泡沫硬化治疗同前，术后第3天开始一日两次软坚散结方外敷硬结或纤维条索处，平均外敷21d。
结果：所有患者随访5-10个月，平均7个月。单纯泡沫硬化组显效45例，有效5例，总有效率100%，联合治疗组显效48例，有效2例，总有效率100%，2组疗效及术后复发率比较差异无显著性（P＞0.05）；两组并发症发生率分别为35.0%和11.3%，比较差异有显著性（P＝0.000）。
结论：与单纯泡沫硬化治疗比较，中药外敷联合泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张可明显降低并发症的发生，但疗效并无显著差异。
关键词：
下肢静脉曲张；软坚散结；泡沫硬化；聚桂醇
下肢静脉曲张（Varicose veins）是目前血管外科的常见疾病，雌激素过多、吸烟、长期站立或久坐等都是其发病的危险因素[1]，而大隐静脉高位结扎及点式剥脱术一直以来是它的经典术式。 近年来，新型泡沫硬化剂聚桂醇治疗下肢静脉曲张也被许多医生应用于临床，本文探讨软坚散结方联合泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张的疗效和并发症，并与单纯泡沫硬化治疗下肢静脉曲张进行对比，现将结果报道如下。
1.资料与
方法
1.1
基础资料
选择2014年1月-2015年12月甘肃省第二人民医院介入科100例下肢静脉曲张患者，按就诊顺序编号，每10例为一分配单元，1-10号为单纯泡沫硬化治疗组，11-20号为联合治疗组，以此类推，2组各50例。 该研究通过医院医学伦理专家委员会审批，向患者交待此项研究的目的、过程，并签署知情同意书。纳入标准：①患肢表现为浅静脉曲张，按国际静脉联盟 CEAP临床分级（clinical-etiology-anatomic-pathophysiologic classification system,CEAP）为C3-C4级，经血管彩超检查或下肢深静脉顺行造影确诊下肢深静脉通畅；②无硬化剂过敏史；③无不能耐受手术的全身性疾病。
排除标准：①硬化剂过敏；②严重的全身疾病；③继发性下肢静脉曲张；④硬化治疗区局部感染或严重的全身感染；⑤持续制动和限制卧床；⑥周围动脉闭塞性疾病晚期；⑦已知症状性卵圆孔未闭。
1.2
方法
1.2.1 单纯泡沫硬化治疗组 于腹股沟处双重结扎止血带，阻断静脉回流，直视或扪及大隐静脉属支及曲张的静脉团，用5ml注射器多点穿刺，回抽有血后用无菌粘贴膜固定针头，在DSA监视下于大隐静脉主干注射6-12ml泡沫硬化以闭塞其近端主干，而后在每个注射点向远端推注泡沫硬化剂 8-20ml（陕西天宇制药有限公司，国药准字 H20080445）。泡沫硬化剂配制采用 Tessari三通法：2支空针分别装1ml聚桂醇注射液及4ml空气，经三通器混合制成5ml泡沫硬化剂，现用现配，配好后为乳白色微细泡沫剂。 注射剂量平均 24ml，液体量为6ml，气体量为18ml。术后穿医用弹力袜。
1.2.2 联合治疗组 采用软坚散结方联合泡沫硬化治疗，泡沫硬化治疗程序同前，术后第3天开始一日两次软坚散结方外敷硬结或纤维条索处，平均外敷21ｄ。 软坚散结方剂组成：水半夏10g、陈皮10g、茯苓12g、三棱10g、莪术10g、山慈菇10g、牡蛎15g、乌贼骨15g、青皮10g、海藻10g、昆布 10g、鳖甲10g、金银花15g、连翘15g、白虎蛇草15g、半枝莲15g、乳香8g、没药8g、元胡15g等组成，研末，白醋调糊状。
1.3
疗效评价
显效：大隐静脉主干及属支完全闭塞，临床症状消失，无肉眼可见的静脉曲张或曲张静脉呈不可压缩的条索状物；
有效：临床症状改善，原静脉曲张肉眼可见但明显改善；
无效：大隐静脉主干及属支不完全闭塞，临床症状无太大变化甚至存在增粗。
总有效率＝（显效＋有效）／例数 ×100%。并发症或不良事件发生情况：静脉炎、疼痛、皮肤感觉异常、局部复发。
1.4
统计学处理
应用SPSS19.0统计软件进行数据处理。 计量资料用狓珔±狊表示，两样本计量资料比较采用独立样本狋检验；计数资料、率比较采用卡方检验，P＜0.05为有统计学差异。
2.结
果
2.1 单纯硬化组与联合治疗组患者一般资料对比
2组患者比较年龄、性别、临床分级及VCSS（Venous clinical severity score，静脉临床表现评分）评分差异均无显著性（P＞0.05），有可比性，见表1。
2.2 单纯硬化组与联合治疗组患者术后并发症比较
2组患者比较术后常见的静脉炎、疼痛、皮肤感觉异常及局部复发等并发症，联合治疗组术后静脉炎及疼痛评分差异有显著性（P＜0.05），而2组患者皮肤感觉异常及局部复发无明显差异（P＞0.05），见表2。
2.3 单纯硬化组与联合治疗组患者疗效比较
2组患者均完成术后随访，分别随访5-10个月，平均7个月，单纯硬化组显效45例，有效5例，联合治疗组显效48例，有效2例，两组总体有效率比较无显著差异（P＞0.05）。
3.讨
论
目前，大隐静脉曲张的治疗方法包括保守治疗、传统外科手术治疗及腔内治疗，应根据病人的病因、症状、静脉曲张部位、严重程度等综合考虑治疗方法。
手术治疗的原则是消除浅静脉反流，减轻静脉压力，延缓或改善病情进展。硬化剂治疗是指在目标静脉内注射化学药物破坏静脉壁，使静脉壁逐渐纤维化而闭锁，泡沫硬化剂不仅可以增大其与静脉壁接触面积，并且由于其潜在的“驱血作用”阻断局部血流，增加硬化剂与静脉壁接触时间，从而提高硬化剂的效果并减少药物用量。 早在2006年欧洲泡沫硬化剂疗法协调会议就对治疗过程中的泡沫硬化剂用量给出了详细说明：泡沫硬化剂用量控制在6-8 ml是安全的，常规应用＜40ml泡沫硬化剂一般不会发生严重并发症，但超过此剂量可出现干咳、胸闷、一过性缺血性休克和黑等症状[2]。美国专家推荐泡沫硬化剂治疗毛细血管扩张症、网状静脉和静脉曲张等级为1B级时采用[3]。2013年英国 NICE[4]关于超声引导下泡沫硬化治疗静脉曲张的指南明确指出该术式有效证据及安全证据均足够充分，而Jia等[5]在一组有69个研究中心参加的调查泡沫硬化剂有效性的研究结果显示，静脉闭合率87.0％，复发率8.1％。与开放手术相比，超声引导下的泡沫硬化治疗术后两年静脉闭锁发生率为65％，而传统开放手术为79％，但两组间临床症状差异并无统计学意义[6] 。
泡沫硬化治疗术后因其本质机制，发生静脉炎几率也较高，且术后硬结形成往往伴随肢体疼痛，患者日常活动受限，我们使用软坚散结方解决术后这一问题。方中金银花、连翘含有多种成分的挥发油，具有广谱抗菌作用，乳香、没药、海藻、水半夏、牡蛎等活血化瘀类药中含有树脂、树胶、挥发油等成分，具有抑制炎症的作用，术后使用可预防静脉炎的发生，降低局部炎性渗出导致的疼痛等并发症，山慈菇、三棱、昆布则具有消肿散结的作用，能够在一定程度使硬化治疗后的硬结或纤维条索加速软化，进而促进其吸收，缩短治疗时间。在该组治疗病例中，术后3d（局部硬结形成时）于硬结处开始外敷，每日两次，每次1.5h。 经短期随访表明，软件散结方外敷可使硬化治疗术后患者局部疼痛、静脉炎等并发症显著降低，术后生活质量得到明显提高。
总体来说，泡沫硬化治疗静脉曲张具有经济实惠、安全可靠等多项优势，可在基层医疗机构中推广应用，但由于本组病例较少，长期疗效及远期预后还需经过大样本的随机对照试验来进一步研究证实。
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