一种治疗手足癣的外用颗粒剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药领域，特别是涉及一种可用来治疗手足癣的外用颗粒剂，以及该颗粒剂的制备方法和应用。

背景技术

足癣，又称为“脚气”，是皮肤科最常见的皮肤真菌病。中医称手癣、足癣为“鹅掌风”，俗称“烂脚丫”。人的足底和趾间没有皮脂腺，缺乏抑制皮肤丝状真菌的脂肪酸，生理防御技能较差，而这些部位的皮肤汗腺却很丰富，出汗比较多，加上空气流通差，局部潮湿温暖，有利于丝状真菌的生长，从而导致皮肤癣菌感染足部位表皮引起浅部真菌病。手足癣的发病率居浅部真菌病首位，国内足癣复发率高达50％～80％，属于临床常见的顽固性皮肤病，患者往往在患病部位出现瘙痒、疼痛、渗出、脱皮，治疗较困难，并且具有反复发作的特点。此外，由于足癣具有传染性，不但会影响患者自身的正常生活，还可能通过接触共同介质传染给他人，因此给患者的身体和精神带来双重困扰。

手足癣病原菌主要是由红色毛菌，絮状表皮癣菌，玫瑰色毛菌等引起。近年来，白色念珠菌及其酵母杆菌感染也屡见不鲜。足癣常发生双侧，分为水疱型、糜烂型、鳞屑角化型。一般夏重冬轻，足汗较多者，冬季也可以发生。

目前，用于治疗脚气、手足癣的药物较多，常见的包括足光散、达克宁软膏等，但是这些药物在停药后容易复发，并且对皮肤具有较大的刺激性。因此，仍然需要研究能有效治疗足癣且刺激性小的药物。

发明内容

本发明的目的是基于中药配伍理论，提供一种能治疗手足癣的中药制剂及其制备方法和应用，该中药外用制剂安全有效且刺激性小。

本发明是通过以下的技术方案来实现的：

一方面，本发明提供了一种治疗手足癣的外用颗粒剂，其中，该颗粒剂的原料药由下列重量份的中药组成：土槿皮10～40份、地肤子10～40份、荆芥10～35份、防风10～35份、橘皮10～40份、车前子10～35份、蛇床子5～15份、槟榔片5～18份、茄根10～35份、芦荟10～40份、无花果5～18份、花椒5～18份、黄豆10～40份、白矾5～15份、苍术10～40份、白癣皮10～40份、百部10～35份、苦参10～35份。

优选地，对于本发明的治疗手足癣的外用颗粒剂，其原料药由下列重量份的中药组成：土槿皮15～25份、地肤子15～25份、荆芥10～18份、防风10～18份、橘皮15～25份、车前子10～20份、蛇床子8～12份、槟榔片5～12份、茄根10～25份、芦荟15～25份、无花果6～12份、花椒5～15份、黄豆10～25份、白矾5～12份、苍术18～22份、白癣皮18～22份、百部10～18份、苦参10～18份。

最优选地，对于本发明的治疗手足癣的外用颗粒剂，其原料药由下列重量份的中药组成：土槿皮20份、地肤子20份、荆芥15份、防风15份、橘皮20份、车前子15份、蛇床子10份、槟榔片10份、茄根15份、芦荟20份、无花果10份、花椒10份、黄豆20份、白矾10份、苍术20份、白癣皮20份、百部15份、苦参15份。

另一方面，本发明还提供了所述治疗手足癣的外用颗粒剂的制备方法，该方法包括如下步骤：按所述重量份称取各原料药，然后研磨成颗粒，混合均匀，即得。

本发明的治疗手足癣的外用颗粒剂还可通过包括下列步骤的方法制备：按所述重量份称取除白矾外的其它原料药，然后加入3～8体积倍数的水，60～100℃煎煮1～4小时，待温度降至低于45℃时，加入占滤液和滤渣总重量的重量百分比为10～23％的醋酸，搅拌均匀，静置4～10小时，过滤，将滤液浓缩（40～60℃）至相对密度为1.12～1.25，然后加入粉碎后的白矾和常规用量的淀粉，过20～40目筛，干燥，即得。

在上述方法中，优选地，加入的醋酸占滤液和滤渣总重量的重量百分比为15～18％；将滤液浓缩（50℃）至相对密度为1.15。

此外，本发明还提供了上述外用颗粒剂在制备治疗手足癣的药物中的应用。

本发明的有益效果：中医认为手足癣是由于体表皮肤卫生失理，湿、热、虫、毒外侵皮肤所致，故治宜清热燥湿、杀虫止痒。外洗中药苦参能爽肤、清热燥湿、杀虫止痒，地肤子苦寒，清热利湿、祛风止痒，其活性成。蛇床子辛、苦、温，可散寒燥湿、杀虫止痒，对金黄色葡萄球菌等具有较强的敏感性，杀菌效果明显。外用可治疗各种癣菌病，据现代药理研究表明，苦参、蛇床子等对多种致病性真菌的生长均有不同程度的抑制作用。荆芥燥湿祛风，活血杀虫，用于治疗顽固性脚癣。防风祛风解表，胜湿止痛，止痉。主治用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，脾虚湿盛。橘皮味辛而微苦，温，入脾、肺经。有理气调中，燥湿化痰功效。槟榔片味辛，温，无毒。破积，下气，行气。治水肿，脚气，痰癖。茄根清热利湿，祛风止咳，收敛止血。芦荟能杀菌作用，抗炎作用。无花果健胃清肠，消肿解毒。花椒在药里属于祛寒类药物，它能祛除里寒，扶助阳气，利气行水。另外花椒还有杀菌、消毒、止痛、止痒、消肿等功效。黄豆大豆味甘、性平，入脾、大肠经；具有健脾宽中，润燥消水、清热解毒、益气的功效；还能抗菌消炎。白矾性味酸涩，寒，有微毒，可少量食用。故有抗菌作用、收敛作用等。苍术健脾，燥湿，解郁，辟秽。治湿盛困脾，足痿。白癣皮性味寒，有祛风燥湿的作用。百部主治皮肤疥癣、湿疹。土槿皮治疗手脚癣、神经性皮炎、湿疹、癞痢头等皮肤病。车前子具有利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰的功效。所以先使用中药外洗，不仅可及时清洗患处，使皮肤渗透性增强，同时可使药效在皮内作用持续时间持久，增强了抗真菌活性，达到良好的临床疗效。本发明外用颗粒剂对手足癣具有安全、有效的治疗效果。

具体实施方式

下面结合本发明较佳的实施例做进一步的说明，这些实施例应理解为不会限制本发明的实施范围，其变型及等同方式均被涵盖在本发明的保护范围内。

实施例1

配方：土槿皮20g、地肤子20g、荆芥15g、防风15g、橘皮20g、车前子15g、蛇床子10g、槟榔片10g、茄根15g、芦荟20g、无花果10g、花椒10g、黄豆20g、白矾10g、苍术20g、白癣皮20g、百部15g、苦参15g。

制备方法：按所述重量份称取除白矾外的其它原料药，然后加入4体积倍数的水，90℃煎煮2小时，待温度降至40℃时，加入占滤液和滤渣总重量的重量百分比为15％的醋酸，搅拌均匀，静置6小时，过滤，将滤液浓缩（50℃）至相对密度为1.15，然后加入粉碎后的白矾和常规用量的淀粉，过20目筛，干燥，即得。

实施例2：

配方：土槿皮25g、地肤子25g、荆芥10g、防风14g、橘皮25g、车前子12g、蛇床子10g、槟榔片12g、茄根10g、芦荟15g、无花果7g、花椒5～15g、黄豆18g、白矾8g、苍术20g、白癣皮20g、百部18g、苦参18g。

制备方法：按所述重量份称取各原料药，然后研磨成颗粒，混合均匀，即得。

实施例3：

配方：土槿皮15g、地肤子15g、荆芥10g、防风10g、橘皮22g、车前子13g、蛇床子8g、槟榔片5g、茄根15g、芦荟20g、无花果6g、花椒10g、黄豆18g、白矾5g、苍术22g、白癣皮22g、百部15g、苦参12g。

制备方法：按所述重量份称取除白矾外的其它原料药，然后加入3体积倍数的水，100℃煎煮1.5小时，待温度降至40℃时，加入占滤液和滤渣总重量的重量百分比为20％的醋酸，搅拌均匀，静置8小时，过滤，将滤液浓缩（40℃）至相对密度为1.20，然后加入粉碎后的白矾和常规用量的淀粉淀粉，过20目筛，干燥，即得。

试验例1：临床观察数据

1.临床资料：

2011年12月至2014年12月选取来我院门诊就诊的手足癣患者260例。所有患者症状典型，真菌直接镜检阳性。其中男130例，女130例；年龄12～68岁，平均40岁，以16～43岁居多。病程1个月至2年不等，平均9个月。其中鳞屑角化型62例，水疱型90例，浸渍糜烂型98例。

2.诊断标准：

参照《现代皮肤病学》中浅部真菌的诊断标准，入选者均有手足癣临床皮损，并在治疗前做直接镜检及真菌培养，根据直接镜检阳性来确认。

3.治疗方法：

治疗组：将按照本申请实施例1制备的外用颗粒剂分散于1000ml的沸水中，待变温后清洗患处，每天1次，每次30分钟。7天为一个疗程，共治疗2个疗程。

对照组：使用酮康唑膏剂涂于患处，每天2～3次。7天为一个疗程，共治疗2个疗程。

4.疗效评判标准：

治疗效果参照《中药新药临床研究指导原则》的规定。

痊愈：局部症状完全消失，皮肤柔软，痛瘁消失；

显效：瘁感明显减轻，局部皲裂、水泡、红润肿胀明显好转；

无效：用药前后症状无改变。

5.治疗结果：