肺癌(NSCLC)一线治疗新方案！2款免疫疗法(Opdivo和Yervoy)三种方案在日本获得批准!

来源：本站原创 2020-11-29 13:41

2020年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日联合宣布，抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）和抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）在日本已获得批准，一线治疗不可切除性晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，具体包括：（1）Opdivo+Yervoy方案；（2）Opdivo+Yervoy+化疗方案；（3）Opdivo+化疗方案。

这些批准基于由小野制药和百时美施贵宝开展的2项3期临床研究的数据。Opdivo+Yervoy方案和Opdivo+化疗方案基于CheckMate-227研究的结果，Opdivo+Yervoy+化疗方案基于CheckMate-9LA研究的结果。

Opdivo和Yervoy均为免疫检查点抑制剂，具有潜在的协同作用机制，可针对2个不同的免疫检查点（PD-1和CTLA-4）发挥作用，帮助摧毁肿瘤细胞。Yervoy可帮助激活和增殖T细胞，而Opdivo可帮助现有T细胞发现肿瘤。此外，由Yervoy刺激的某些T细胞也成为记忆T细胞，这可能导致长期的免疫应答。

Opdivo+Yervoy（OY组合）是获得监管批准的第一个双重免疫疗法。截至目前，OY组合在监管方面已获批5种癌症6个治疗适应症，包括：黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌。

小野制药是Opdivo的最初研发者，该公司于2011年与百时美施贵宝达成合作，授权百时美施贵宝Opdivo除日本、韩国、中国台湾之外的开发和商业化权利。在2014年7月，双方进一步扩大战略合作，开发和商业化多种免疫疗法（包括单药及组合疗法）用于日本、韩国、中国台湾的癌症患者。截至目前，Opdivo在日本、韩国、中国、美国和欧盟等国家获得批准。（生物谷Bioon.com）

原文出处：Combination Therapy concerning Opdivo and Yervoy approved in Japan for First–Line Treatment of Unresectable Advanced or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer