用微生态药物无副作用防慢病，这个项目试销七个月营收过千万【2020创客广东·生物医药】
随着居民的生活水平不断提高，人们对影响生活质量的慢病也越来越重视。事实上，慢病不仅影响居民的生活质量，中国庞大的慢病人群还耗费了大量的医保支出。因此，国家政策也越来越关注慢病治疗方案。
根据公开数据，2019年我国高血压患者约2.45亿人，糖尿病患者约1.2亿人，慢性肾病患者约1.3亿人，高尿酸血症患者超1.8亿人，痛风患者超过8000万人。
更为严重的是，我国慢病患者通常患有多种慢性病，例如高尿酸血症患者中，有27%的患者同时患有糖尿病，有30%的患者患有痛风，71%的患者患有慢性肾病，78%的患者患有高血压。
因此，如何治疗慢病患者成了迫在眉睫的问题。
现阶段，治疗慢病的手段主要是药物治疗与健康管理，但是这两种方式均有缺陷。例如治疗高尿酸血症主要依靠别嘌呤醇、非布司他、苯溴马隆等化药，然而这些化药只是暂时性降低尿酸，需要患者长期服药。同时，这些化药还有不良反应和副作用。
另一种治疗手段是健康管理，这需要患者的自律，控制生活方式。事实上，慢病患者的疾病大多是由于不合理的生活方式引起的，患者对于生活方式自我管理十分困难。另一方面，由机构或企业进行的健康管理目前没有合理的商业模式，服务的人群较少，发展起来还需要一定的时间。
那么，是否有一种无副作用的产品提供给慢病患者？答案是肯定的。
李青山博士团队研发的微生态药物是一种无副作用、口服方便、适合长期服用的慢性病防治产品。该项目在2020年“创客广东”生物医药专题赛上从100多个项目中脱颖而出，取得了优异的成绩。
2020年“创客广东”生物医药专题大赛由广东医谷承办，广东医谷为创业者提供了丰富的科创资源与优质的科创服务，后续的落地服务与投融资对接、合作企业对接等服务将进一步促进初创企业的发展。
获奖的李青山博士团队的项目是微生态产品，李青山博士介绍道：“我们专注于研发防治慢性病的口服微生态产品，如痛风、肥胖、糖尿病、抑郁等。其中降尿酸防痛风的复合菌类食品已经在市场销售。”
十年来，李青山博士团队参考海量文献报道中肠道菌与各种慢性病的关系，利用其肠道菌高效培养平台技术，培养、分离、筛选得到300多菌株。这些菌株各具特殊功能，对这些菌株进行组合，可以产生多种产品，防治多种慢性病。
由食品转为药品，微生态药物独特的研发路径
李青山博士团队研发的微生态药物有何特点？
与市场上针对慢性病的药品相比，微生态药物由安全无毒副作用的益生菌菌株组成。这些益生菌原本便在人体肠道内，拥有促进消化吸收、提高机体免疫力、维持肠道菌群结构平衡等功能。而慢病患者则是由于多年的不良生活习惯与饮食习惯，使益生菌的繁殖生长条件逐渐丧失，最终罹患慢性病。
微生态药物的理念便是从安全无毒副作用的益生菌中筛选出针对慢性病有显著疗效的各种菌株，组合成复合菌，制备成食品或药品。患者服用这些产品后，其肠道内将增加“消失的菌群”，相关益生菌在肠道内发生作用，使患者的机体保持正常，甚至治愈慢性病。
以高尿酸血症为例，高尿酸血症大多是由嘌呤代谢障碍所致。因此，李青山博士团队筛选出针对嘌呤有效的益生菌，组合成“石立克”产品。该产品能迅速降解食源嘌呤核苷与尿酸，还能降低体内炎症，保护肠系膜，增强免疫力。另外，李青山博士团队筛选出高效菌株后，组合成复合菌，再加入能够帮助这些菌在肠内定值与繁衍的益生元，就有希望恢复高尿酸血症患者的健康。
除“石立克”外，李青山博士团队今年已推出针对肾结石的“酶化石”、针对肥胖的“匀初态”、提高免疫力的“畅森态”等产品。我国庞大的相关慢病人群创造了巨大的市场，石立克、酶化石、匀初态、畅森态等产品有较大的发展机会。李青山博士表示：“2019年5月，我们安排了一位招商人员在广东惠州试销石立克复合菌粉，仅7个月的时间终端销售就已超过1000万元。”
（石立克产品图）
李青山博士认为：“微生态产品没有任何副作用，在市场上有非常强的竞争力。同时，我们研发的产品是口服类产品，无需注射，不仅方便、成本低，而且患者也更愿意长期使用。”因此，李青山博士团队计划推出针对糖尿病、抑郁与焦虑、慢性肾病等慢病与亚健康的产品，而这些产品中任何一个单品都拥有数十亿甚至数百亿的市场。
值得一提的是，微生态药物项目的研发路径也与众不同。李青山博士团队从安全无毒副作用的益生菌中筛选出针对慢性病有显著疗效的各种菌株，组合成复合菌，首先制备成食品、保健品或特医食品进行销售，同时跟踪疗效，并不断改进，在疗效达到医药水平后进行新药申报。
李青山博士透露：“截止目前，石立克复合菌粉已有2万多患者服用，且效果显著。下一步，该产品将在国内进入新药临床阶段。另外，针对肾结石的酶化石产品也已在美国FDA申报新药临床，其他产品也将依照这条路径陆续申报新药、进入市场。”
这也展示出微生态药物的另一个特点，产品继续开发成新药的风险小。李青山博士解释道：“产品在进入新药临床阶段之前，药品的安全性与有效性都已经被证明。因此，产品开发成药品的失败率较低。”
团队成员间优势互补，率先布局广东市场
李青山博士团队的另一个核心优势是其豪华的研发、管理队伍。李青山博士介绍道：“我们的团队成员都是多年的合作伙伴，大家志同道合，合作关系紧密稳定，各自擅长的领域既互补又有部分重叠，互相合作以实现从研发、生产到市场营销、公司运营与管理的完整覆盖。目前，我们团队已经成为一个完整的整体，既可以相互渗透，也可以相互协助。”
团队灵魂人物李青山博士是国家高层次人才，日本学术振兴会与德国洪堡基金会博士后，在微生态药物研发方面拥有超过20年的经验。其在美国创办的Captozyme公司，建立了世界最先进的肠道菌药物生产技术，共产生收入1550万美元。
2019年，该公司被国际巨头Fisher Scientific收购。其在中国创办的康复得生物是一家高新技术企业，专注于口服蛋白类药物、微生态药物的研发及产业化。康复得生物曾获6400万元A轮融资，目前已成功研发并转让两项孤儿药新药早期项目。
另外，李青山博士还获得湖北省高层次人才、科技部创新创业人才、国务院华人华侨创业团队等荣誉。
核心研发团队由十几位博士、硕士组成，他们在肠道培养、制剂研发、微生态大数据分析等关键技术领域经验丰富。核心管理团队则是擅长生产与管理的专家组成，都曾在大型企业担任高管，十分擅长生产与管理。
核心团队与核心产品的构建早已完成，如今最重要的便是寻找互补的合作伙伴与资金，成立公司，发展壮大。合作伙伴主要是在大健康领域有营销资源，或者健康管理服务经验的团队。
李青山博士告诉动脉网：“我们将首先进入广东等沿海市场，因为广东的高血尿酸患者数量众多，市场较大。同时，广东居民信赖食疗，更易接受石立克等产品。另外，我们也可以将广东打造成样板，为以后的发展树立榜样。”
“成立公司后，我们将在两方面着手。其一，与各地有市场开拓能力的团队开展合作，迅速扩大营销，增加收入。其二，加大研发，尤其是临床效果验证及临床试验。”
李青山博士最后表示：“该项目正在开展融资，计划融资2000万--3000万元，将用于产品临床。”
关于2020创客广东·生物医药专题赛
2020年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛由省工信厅和省财政厅指导，广东医谷主办，聚焦生物医药领域，报名项目超过100个，共举办了5场线上初赛和1场线下专题赛决赛，推荐12个优质项目参加省复赛，推荐项目均进入企业组和创客组复赛排名前10。
广东医谷是医疗产业集群服务商，专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化，首个医疗产业园位于广州南沙，广州市重点工程，总建筑面积18万平方米，目前已有180多家企业入驻，其中院士企业2个，国家级重大工程入选者13家，已引进博雅辑因、泛生子、天科雅等多家龙头企业，涵盖生物医药、基因编辑、疫苗、免疫治疗、高端医疗器械、干细胞、医疗产业基金等各个细分领域，致力于打造世界一流的国际医疗产业创新中心。
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