精神分裂症患者迎来长效疗法:一年打2针,超92%患者无复发!
作者:好医友
近日,美国FDA批准一种长效非典型抗精神病药Inveg Hafyera(6月给药一次的帕利哌酮棕榈酸)上市,用于治疗成人精神分裂症。
这是第一个也是唯一一个只需每年注射两次,便可治疗精神分裂症患者的药物。
01/ 精神分裂症复发“魔咒”,如何打破?
精神分裂症是一种复杂的慢性脑部疾病,其症状和复发的可能性会影响一个人日常生活的许多方面。
精神分裂症患者可能会有不同的症状表现,如各种妄想症、出现幻觉、思维或语言紊乱,甚至是行为异常等。
目前,精神分裂症患者主要是通过服用抗精神病类药物,以及配合其他心理治疗来控制症状。但一半的患者会在治疗后的1年内复发。
据估计,患者可能会由于依从性差,漏服药物,导致患者在不到6年的时间里会经历9次复发,也使得患者及其亲人面临着长期的情感和经济压力。
此外,经历多次复发的患者耐药性增加,可能需要更多的住院治疗,这大大增加了患者和家人的医疗负担。因此,防止复发是精神分裂症治疗的关键之一。
02/ 长效抗精神病药:Inveg Hafyera
Inveg Hafyera是一种长效抗精神药,注射之后会缓慢溶解到血液中,从而在6个月内持续维持和控制症状。
需要注意的是:患者在使用Inveg Hafyera之前,患者必须接受Invega Sustenna(1个月给药一次的帕利哌酮棕榈酸)治疗至少4个月,或者接受Invega Trinza(3个月给药一次的帕利哌酮棕榈酸)治疗至少3个月。
03/ 超92%的患者在一年内,没复发!
这一批准是基于一项为期12个月、随机、双盲、非劣效性3期全球研究的积极结果。该研究入组了来自20个国家的702名患有精神分裂症的成年(18-70岁)患者。
结果显示:
治疗12个月后,与Inveg Atrinza对照组相比,Inveg Hafyera治疗组在疾病首次复发所需时间的主要终点上达到了非劣效性标准。Invega Hafyera组有92.5%的患者在一年内没有复发,而对照组有95%的患者无复发。
复发定义为:精神病住院、阳性和阴性综合征量表(PANSS)总分增加、增加在个人PANSS项目得分、自伤、暴力行为或自杀/杀人意念中。
在整个试验过程中,Invega Hafyera的安全性良好,未出现新的安全性信号。
与治疗精神分裂症的口服药物相比,长效注射治疗具有许多优势,包括减少漏服、降低停药率和提供长期的持续治疗。
而Inveg Hafyera每6个月注射一次,能每年以最少的用药剂量来帮助患者提供长期的症状控制,这大大提高患者的依从性。
参考资料:
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