【审核】注意！实验室这些行为会被判为严重不符合，出现不符合项实验室该如何实施整改？

这些情况CNAS会判定为严重不符合项，实验室一定要注意查下自己实验室有没有：

1 实验室提交的申请资料不真实， 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等；

2 评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录；

3 实验室原始记录与报告不符，有篡改数据嫌疑；

4 实验室不做试验直接出报告；

5 实验室在能力验证活动中串通结果，提交的结果与原始记录不符，或不能提供结果的原始记录；

6 人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动；

7 实验室没有相应的关键设备或设施；

8 实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制；

9 实验室管理体系某些环节失效；

10 实验室故意违反CNAS 认可要求，如超范围使用认可标识，涉及的报告数量较大；

11 实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为；

12 实验室发生重大变化不及时通知 CNAS，如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。

结语

另外，如果一个普通不符合项在实验室反复发生，则可能会被判定为严重不符合项，实验室需要注意对不符合项的整改一定要彻底，纠正措施要实施到位，避免不符合项重复发生。

实验室出现不符合项应该如何整改？

实验室整改工作大致包括以下四个步骤：

（1）制定整改计划。

通过和评审组的交流，实验室明确需整改的项目和具体要求，制定出有针对性的纠正措施，现场评审结束后，实验室质量主管在征得最高管理者同意后，应发布整改计划，明确整改内容、要求、完成期限以及整改责任部门和责任人。

（2）按计划实施整改。

在这一过程中，质量主管和质量管理部门要跟踪整改工作进展情况，检查执行效果；对实施效果不满意的，应和整改责任人或整改部门负责人沟通、努力达到评审组提出的要求。在整改实施过程中，实验室应做好记录，一方面可以提供评审组跟踪审核，另一方面也是质量改进的见证。

（3）编制整改报告。

经验证，确认纠正措施到位后，实验室应收集汇总整改见证材料并将其编目，编制整改工作报告，具体说明每一不符合项的整改情况及效果，如果有观察项，还应说明预防措施。

（4）提交整改报告。

实验室向评审组长提交整改报告。评审组长验收并填写验收及最终推荐意见后，提交CNAS秘书处评定委员会评定。