文献速递：促红细胞生成素与外伤性脑损伤：一项随机双盲对照研究
小编有话说：外伤性脑损伤分布广泛而又不为人知，在美国每15秒钟就会有一个人头部受伤，每5分钟就有一人因头部外伤死亡，故被称为寂静的流行病，它是导致儿童和青年死亡或残疾的最常见原因。促红细胞生成素(EPO)对于外伤性颅脑外伤患者的神经功能恢复、病死率和静脉血栓形成事件是否有影响，本文向大家做了一定的介绍
促红细胞生成素（EPO）可能具有神经细胞保护效应。在这项研究中，我们研究了EPO对外伤性脑损伤（TBI）患者神经功能恢复、病死率和静脉血栓形成事件的影响。
我们在7个国家（澳大利亚、新西兰、法国、德国、芬兰、爱尔兰、沙特阿拉伯）的29个医疗中心进行了双盲安慰剂对照试验。606名24小时内外伤性脑损伤的病人通过计算机随机分为试验组（皮下注射EPO 4000U）和对照组（皮下注射0.9% NaCl），每周注射一次，最多注射三次。根据研究对象所在地区和受伤严重程度进行随机分层。除了研究地点的药师、现场加药护士和在法国中心药房的药剂师，所有研究人员、患者和患者家属均在治疗过程中采用了盲法。通过意向性分析评估病人6个月后神经功能改善情况，利用扩展的格拉斯哥量表（GOS-E）1-4分（死亡、植物状态和严重残疾）的患者比例降低情况反映患者的神经功能改善情况。这项研究已在ClinicalTrials.gov登记，编号nct00987454。
2010.5.3-2014.11.1间，共纳入606名患者，随机分为EPO组(n=308)和安慰剂组(n=298)。在接下来随访的6个月里，有10名患者失访（EPO组6人，安慰剂组4人）。因此最终分析结果使用的是余下的596名患者的数据，其中EPO组302人，安慰剂组294人。与安慰剂组相比，EPO组的GOS-E level 1-4分患者比例并没有减少（EPO组 134 /302[44%]；安慰剂组 132/294 [45%]；相对危险度RR= 0.99 [95% CI 0.83-1.18], p=0.90)。安全性上，EPO并没有对6个月内死亡率产生多大影响（EPO组 32/305 [11%]；安慰剂组 46/297 [16%]；RR=0.68 [95% CI 0.44-1.03], p=0.07），EPO也不会增加患者下肢静脉血栓形成风险（EPO 48/305 [16%]；安慰剂组 54/298 [18%]；RR= 0.87 [95% CI 0.61-1.24], p=0.44）。
不管外伤性脑损伤严重程度如何，注射红细胞生成素（EPO）并不会减少严重神经功能障碍(GOS-E level 1-4)患者的比例，也不会增加患者下肢静脉血栓形成风险。EPO对死亡率的影响仍不明确。
图1 随访六个月GOS-E评分比较
图2 随访六个月的死亡率比较
文献来源：Nichol A, French C, Little L, et al. Erythropoietin in traumatic brain injury (EPO-TBI): a double-blind randomised controlled trial[J]. The Lancet, 2016, 386(10012): 2499-2506.
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