2019ASCO第3天 | 240研究终揭帷幕，K药折戟肝癌二线，令人深思！

2019ASCO大会报道KEYNOTE-240试验结果，K药对比安慰剂二线治疗肝癌，中位PFS和OS并没有统计学意义的获益。

试验设计

keynote-240试验招募了413例HCC患者，均为索拉非尼治疗失败或不耐受，按照2：1分到K药组（200mg Q3W+BSC）或安慰剂组（Q3W+BSC）

基线特征如下。

试验结果

K药对比安慰剂组的中位OS分别为13.9月vs10.6月，P=0.0238，没有统计学差异

两组的中位PFS也没有统计学差异：3.0月vs2.8月

K药对比安慰剂的有效率：18.3%vs4.4%，P=0.00007。疾病控制率为62.2%vs53.3%。

两组的安全性相似

进展后后续治疗情况，安慰剂组略高：47.4%vs41.7%。安慰剂组中10.4%的患者接受免疫治疗。

采用统计学方法将后续治疗的影响删除后，差异更加明显，K药获益更多。

结论

这是一项阴性试验，K药对比安慰剂虽然在OS、PFS有延长，但没有统计学意义。安全性结果与既往研究也相似。

这场失利无疑是让人心惊并痛心的，期待国内外的专家对于此次失利事件进行内部原因的分析。也期待其他免疫药物的挑战数据，还肝癌免疫一丝曙光。

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