Dreem：智能头带获FDA批准，实时监测脑部活动，用音频改善睡眠质量【海外数字医疗百强榜】
据世界卫生组织统计，全球有27%的人存在睡眠问题。根据中国睡眠研究会发布的《2021年运动与睡眠白皮书》，中国超过3亿人存在睡眠障碍，2020年中国人平均睡眠时长仅6.69小时。56%的互联网用户表示自己有睡眠问题，工作压力成影响睡眠质量的首要因素。此外，《2020年中国睡眠指数报告》还指出，年轻人的睡眠问题更为突出，有69.3%的“90后”会在23时之后入睡，其中不少存在入睡困难。
良好的睡眠对身心健康极为重要，比如认知能力、免疫活动、体重维持、情绪稳定以及心理健康等。睡眠为我们的身体和大脑提供了“休息时间间”或“充电时间”。一个好的睡眠可以帮助身体远离疾病，让我们更清晰地思考，更有效地处理信息，同时也有助于避免焦虑和抑郁。
位于美国加利福尼亚州的Dreem是一家神经科技公司，致力于重新定义睡眠管理方式，开发创新和临床验证的解决方案，以测量和改善睡眠质量。该公司的产品Dreem是头戴式可穿戴设备，通过检测脑电波、心率、睡觉姿势，分析用户的睡眠质量，并用声音刺激大脑，以达到深度睡眠，改善睡眠质量。
7000多名测试者，
超过210万个测试夜晚的睡眠数据
2014年，在法国最富盛名的巴黎综合理工学院（Ecole Polytechnique），两名学生Hugo Mercier和Quentin Soulet de Brugière开始了一项激动人心的冒险。
Hugo Mercier一直对人脑功能有很大的兴趣，并运用各种途径、利用很多时间来研究这一领域。Quentin Soulet de Brugière对转化医学充满热情，深信通过将技术和药物结合起来，可以改善数百万人的生活。
在接触到一项涉及音频刺激和深度睡眠的最新发现后，两人联合创立了神经科技公司Rhythm（后来改名为Dreem），深入开展睡眠领域的研究，尝试打造睡眠可穿戴设备，在夜间通过声音刺激大脑促进深度睡眠。
从二人组开始，团队迅速增长到拥有12名睡眠医生、神经科学家、工程师、机器学习专家、设计师以及高级计算机和电子领域的专家。结合最新的硬件和软件技术、基础神经科学和临床研究，致力于解决各种睡眠挑战，为众多的睡眠障碍患者引入一种新的睡眠解决方案。
到2015年底，该公司申请了10项专利，并拥有了第一个产品原型：Dreem头带诞生了。
2016年3月29日，Dreem完成A轮融资，筹集1100万美元，投资方为Laurent Alexandre和Xavier Niel。2017年6月16日，Dreem完成1100万美元新一轮融资，Xavier Niel领投，Laurent Alexandre与新投资者MAIF Avenir跟投。
2018年6月26日，Dreem完成了最新一轮融资3500万美元，由Johnson & Johnson、Bpifrance领投，Laurent Alexandre和Xavier Niel、MAIF Avenir跟投。本轮融资资金用于将下一代睡眠技术推向全球市场，并将继续投资研发，以开发与睡眠相关的未来科学发现和技术创新。截至目前，Dreem已经完成了三轮融资，共筹集5700万美元。
自2014年成立以来，Dreem已经申请了40多项专利，开发了4个完整版本的Dreem头带，帮助世界各地成千上万的人解决了他们的睡眠问题。Dreem还收集了脑电图数据库，申请测试人员超过7000名，测试时间超过210万个夜晚。
获FDA批准，智能头带+移动APP+音频帮助延长深度睡眠
该公司产品是一款名为“Dreem”的可连接移动设备的智能头带，可以实时追踪用户的脑部活动。
“Dreem”是一款将神经科学研究发现与先进技术相结合的睡眠解决方案。它由一个装配传感装置和音波发生器的头带、充电底座，以及配套移动APP组成。
Dreem采用硅胶材质，重量轻巧、配戴舒适。该公司与工业设计公司Fuseproject合作，确保与头部接触部分的面料足够舒适自然。通过多导睡眠监测（PSG）技术，利用脑电波（EEG）传感器在用户睡眠期间实时监测脑电波，同时跟踪并收集睡姿、呼吸频率、心率等数据，并通过蓝牙传输至APP，完成数据展示、患者教育、睡眠干预等功能。此外，用户可以在APP上了解自己的入睡时间点、睡眠时长、睡眠阶段以及睡眠历史。
据该公司介绍，头带还设计了生物反馈功能，利用音波发生器产生音频刺激辅助睡眠，让人更容易入睡和醒来。“在使用Dreem后，80%的慢性失眠症患者在六周之后症状减轻或消失。”公司前首席执行官Hugo Mercier表示，“通过生物反馈功能，以前入睡需要一个半小时的患者，现在15分钟内就睡着了。”
此外，当设备检测发现用户已经进入了深层睡眠模式，它将会发出一段特殊的声波，通过大脑骨骼传播，能够有效延长用户的深度睡眠状态。在这个过程中，用户不需要任何的其他设备辅助，也不需要耳塞。研发该产品的巴黎科学家相信，直接传输到内耳的听觉刺激或“粉红噪音”将改善慢波睡眠或深度睡眠。
2019年，新推出的Dreem 2获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为Class 2医疗设备出售。
据该公司，第二个测试版本共有50多名工程师共同参与，并与Emmanuel Mignot、Christoph Koch、David Eagleman等著名的神经科学家合作研究发布。
“目前市面上现有的的睡眠解决方案，一类是医疗解决方案，比如安眠药，可能会让人上瘾，具有侵入性，对健康有副作用。另一类消费者解决方案，比如睡眠追踪器和可穿戴设备，使用的技术过于简单，准确性不足，在改善睡眠方面效率低下。”Hugo表示，“Dreem是安全、无创且高效的。它在睡眠监测方面确保了准确性，而且可以通过音频刺激积极改善睡眠。”
与基于加速计的睡眠追踪器相比，心冲击图（BCG）或测量心率变化率是更好的睡眠生理指标，因为众所周知，在特定的睡眠阶段，人的心率会增加或减少。例如，心率在从清醒状态过渡到浅睡眠状态时减慢，在快速眼动(REM)期间略有增加，然后在深度睡眠时变得最慢。
“然而，这些过程都不如脑电图睡眠监测有效。通过脑电图可以测量出每个睡眠周期中脑电波的准确频率、振幅和类型，并且可以通过操纵这些频率来加深睡眠，这是心冲击图做不到的。”Hugo说。
转向B2B领域，合作构建数字睡眠解决方案
2019年，Dreem进行了一项验证研究，目的是将Dreem头带与传统的多导睡眠图 (PSG) 进行比较。31名受试者使用PSG和Dreem头带完成了夜间睡眠研究，对Dreem的信号采集和性能进行了评估。
在alpha、beta、theta和delta波段的信号采集结果显示，传统PSG与Dreem之间基本一致，心率和呼吸测量的结果是足够的。此外，PSG的睡眠分期由五位专业睡眠技术人员评分，Dreem的睡眠分期由其自动算法完成，通过比较分析评分者与Dreem算法之间的分期得出，Dreem评分与PSG睡眠评分具有可比性。
Dreem公司表示，此次研究结果显示了Dreem的信号采集和算法的准确性，可以用作PSG和睡眠专家分析的替代方案。此次验证的成功，加上随着疫情而来的数字健康的爆发式增长，推动了公司的B2B转变。
新冠疫情的爆发带来医疗保健行业的深刻变革，也推动了数字健康发展。在此背景下，Dreem公司也开始了第二阶段的商业旅程，开始转向制药公司、研究实验室、医疗保健提供商和设备制造商。
今年3月，Dreem公司宣布，由Quentin Soulet de Brugière接替Hugo Mercier担任公司CEO。此前，同样作为联合创始人，Quentin Soulet de Brugière一直担任公司CSO。同时，医疗保健行业资深人士Anne Reiser也加入了Dreem公司董事会，此前，Anne在ResMed Inc担任EMEA、APAC和日本总裁，并曾在美敦力担任领导职务，在医疗保健和睡眠行业拥有数十年的经验。
Dreem头带产品的成功，为该公司带来了大量高度精确的睡眠数据，也为进一步提高未来产品的准确性带来了可能。目前，该公司与医疗保健行业的主要参与者合作，包括250个研究实验室、领先的制药公司和医疗设备制造商，致力于构建数字睡眠解决方案。迄今为止，Dreem已用于5项临床试验，也被纳入许多学术研究协议。
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