干细胞技术是最有前途的方向！全球再生医疗市场将达1169亿元

日本是全球唯一对再生医疗立法的国家，每年有数千例临床应用案例。

今天下午14:00，日本内阁府国家战略部门工作组委员阿曽沼教授在线分享《日本再生医疗的发展现状》。

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根据国际市场研究机构Research and Markets的数据[1]，2020年全球再生医疗市场约为85亿美元，到2025年将达到179亿美元，未来5年市场复合年增长率为15.9%。

近年来，慢性病、遗传疾病及癌症等疾病发病率逐年攀升，激发了对创新疗法的投资增加，再生医学产品研发管线也创新高，这些成为了全球再生医疗市场发展的重要驱动力。根据产品，再生医疗市场可分为组织工程产品、细胞疗法及基因疗法。2019年细胞疗法在再生医学市场中增长率最高。

根据应用，再生医学市场分为肌肉骨骼疾病、伤口护理、肿瘤、眼部疾病、牙科等应用领域。2019年，再生医学在肿瘤领域的增长速度最高。这可以归因于骨科疾病患病率的上升，老龄人口的增加，干细胞研究项目、临床试验的增加，以及用于治疗肌肉骨骼疾病的干细胞产品管线越来越丰富。

根据美国再生医学联盟（ARM）发布的报告[2]，在2020年上半年，再生医学领域融资金额达107亿美元，超过2019年融资的总资金，比2019年上半年增长了120％。2020年上半年，全球再生医学和先进疗法的开发商首次超过1000家，其中致力于开发基因治疗515家，细胞治疗632家，组织工程/生物材料136家。在这些公司中，有415家处于临床研发阶段。

干细胞：再生医疗最有前途的方向之一

干细胞研究被认为是最有前途的再生医疗领域之一，干细胞可以生成人体内所有细胞，并且有潜力用于修复组织损伤以及治疗疾病。

干细胞能够进行自我复制，可以向各种组织器官分化。间充质干细胞还具有免疫调节和抗炎特性，并且还与生俱来地向损伤部位归巢，开辟了更多的疾病治疗新思路。以干细胞为核心的再生医学的发展，正在为人类的健康做加法，为疾病的攻克做减法。

2020年，国际上多个国家相继批准了多个干细胞的临床试验，有针对新冠病毒肺炎的，也有针对诸如肝硬化、关节炎等常见疾病。

截止目前，国内已经有12款间充质干细胞疗法获得了临床批件，100个干细胞临床研究项目通过了备案。

日本政府将再生医疗等尖端医疗技术作为“新经济成长战略”的重要支柱，致力于在2030年实现干细胞再生医疗的普及。

2020年，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了美生命科学公司Longeveron的干细胞治疗老化衰弱症的II期临床试验，这将开启干细胞治疗老化衰弱症计划的一个重要里程碑。

同样在2020年，日本九州再生医学特别委员会批准一项关于使用自体脂肪源间充质干细胞治疗新冠肺炎后遗症的方案。再生医学特别委员会的大力支持，将对间充质干细胞治疗新冠肺炎后遗症有很大的推进作用。

干细胞的研究与应用，推动了再生医疗市场的快速发展。

干细胞医学美容、抗衰有突破

近年来，市场上有这么一种说法——“用自己的细胞为自己美容”，利用人体自身皮肤干细胞来进行除皱除疤痕美容的技术受到公众的关注。研究表明，皮肤干细胞的增殖分化决定了皮肤表皮细胞的自我更新、再生修复以及衰老退变。表皮干细胞的深入研究，给皮肤年轻医学美容提供了强有力的实验依据及新技术和新方法[3] 。

干细胞具有自我更新的能力，可以提高机体抗自由基的能力，干细胞还能分泌一些细胞因子如胰岛素生长因子1、超氧化物歧化酶等，提升衰老机体各组织的功能[4]。

根据《干细胞抗衰老技术规范化指南》[5]，干细胞抗衰老技术是指应用人体来源或异体来源的干细胞，经过体外处理后局部注射到人体特定部位或者静脉注射到人体内，通过干细胞增殖、多向分化、组织修复和免疫调节的特性，用于改善皮肤质地，或者改善精神状态，提高自体组织器官的修复能力、减缓衰老进程，从而达到抗衰老目的。

日本也将再生医疗技术用于化妆品[6]，例如日本药企乐敦制药将脂肪干细胞中发现的调节胶原蛋白量的化合物用于化妆品，第一三共制药把抗炎机制应用于化妆水和乳液。

随着科学的发展，以干细胞为核心的再生医学技术不仅在疾病的治疗研究中大放异彩，在医美抗衰领域也取得了突破，推动了全球市场的快速发展。

参考资料：

[1] https://finance.yahoo.com/news/global-regenerative-medicine-market-2020-092300234.html

[2] 《Innovation in the Time of COVID-19》

[3] 2020-2026年中国干细胞医疗美容行业现状分析与发展前景研究报告

[4] 干细胞抗衰老的理论研究与进展, 《中国组织工程研究》 , 2013 , 17 (23) :4347-4354

[5] 干细胞抗衰老技术规范化指南，《中华保健医学杂志》 , 2017 , 19 (2) :185-186,

[6] 日本药企将再生医疗技术用于化妆品

http://www.most.gov.cn/gnwkjdt/202005/t20200521_154281.htm