史上最全药品研发全流程图总结

《极简GMP》第四版

《混沌GMP》

《极简ICH》

《鸿蒙GMP》

《极简清洁验证》

《极简工艺验证》

《泰坦ICH》

《极简数据完整性》

《极简无菌》

《极简生物制品研发》

《极简技术转移》

《极简制药统计》

《公用系统验证模板》

《无菌工艺模拟》

《期刊1》

《设备确认模板（一）》

《欧盟GMP》上下册

《极简除菌过滤》

《FDA指南（一）》

《极简验证》

《麒麟ICH》

《ANDA的QbD：速释制剂实例》

《鲲鹏无菌》

《先进疗法药品（ATMP）GMP指南》

《虫害控制和卫生管理》

《关键设施GMP符合性》

《经典GMP课程》

《生物制药生产设施》

《国际药品动态研究》

《基于风险的药品生产》

《细胞治疗产品法规汇编》

《生物制药工艺开发和生产》

《药物警戒法规汇总》

《药品上市许可持有人制度法规汇编》

《无菌生产设施》

《基于风险的计量管理方法》

《变更管理系统》

《超标调查（OOS）》

《制药用水、蒸汽和工艺气体的取样》

《药物警戒文件体系》

《中药配方颗粒法规汇编》

《工艺性能和产品质量监测系统》

《GSP、GLP、GCP法规汇编》

《FDA指南（二）》

《使用QbD实现产品：概念和原则》

研发流程类

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来源：公众号新药社 三张图cover抗体药物开发全流程