【独家】天津药物研究院~一所极具药物研发底蕴的培养基地

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创建于1959年的天津药物研究院,曾是国家药品监督管理局直属单位,并在那个年代,与上海医工院、川抗所,共同支撑着国家医药的发展,为祖国的药品研发打下了坚实的基础。2000年,药研院响应国家政策,成功专制,由一个单纯的科研机构,发展成集研发、生产制造、产品经营于一体的国家级高新技术企业。且直至今日,无论是对于创新药物还是仿制药物,其研发能力依然处于国内顶尖水平,近年来的药品注册情况,也同样领先于国内大多数同行药企。

1. 天津药物研究院~药品注册总体分布

通过药智数据查询,自2001年至今,天津药物研究院(包括自成立以来的所有名称变化)总注册信息共289条,远超于行业内的大部分企事业单位,且注册产品多以新药为主;其近年来的注册申报-批准数量情况,见下图:

图1:近年来,天津药物研究院药品申报-批准情况

天津药物研究院,其产品所对应的治疗领域分布,覆盖面极广;相对而言,近年来其研发领域数量较多的为心血管系统(国内非常靠前)、神经系统、呼吸系统、消化道及代谢系统用药,详情见下图:

图2:天津药物研究院-药品研发治疗领域分布

2. 天津药物研究院~化药注册情况

☆化药注册1类

通过药智数据查询:近年来,天津药物研究院的1类药物注册信息共14条,大部分都属于特殊审批品种;其中,3个产品被批准临床,1个产品被批准生产,获批产品见下表:

表1:化药1类~获批临床产品的注册受理情况

☆化药注册2类

通过药智数据查询:近年来,天津药物研究院的2类药物注册信息共40条,19个品种;其中,大部分都已批临床、批产,详情见下表:

表2:化药2类~注册受理情况

(每品种选1个具有代表性的受理信息,下同)

☆化药注册3类

通过药智数据查询:近年来,天津药物研究院的3类药物注册信息共76条,34个品种;其中,大部分都已批临床、批产,详情见下表:

表3:化药3类~注册受理情况

☆化药注册4、5、6类

近年来,天津药物研究院,对于化药注册4类药物的研究,主要集中在2001年~2005年,注册信息共50条,涉及品种26个,多已获批;化药注册5类药物,主要集中在2002~2011年,注册信息共21条,涉及品种11个,多已获批;化药注册6类药物,注册信息共10条,涉及品种3个,数量相对较少。

3. 天津药物研究院~中药注册情况

一直以来,中药开发都是天津药物研究院的一个明确的研究方向,具有较为完善的研发软硬件配套。通过药智数据查询,自2001年至今,有关中药方面的注册信息共42条,涉及品种共31个,大部分品种的审评结论为批临床、批产,详情见下表:

表3:天津药物研究院-中药注册受理情况

4. 小结

以上注册信息,为近年来天津药物研究院作为申请企业注册申报的药品情况,但这并不能代表天津药物研究院的整体实力。实际上,天津药物研究院,作为曾经国家药品监督管理局直属单位,其责任更多为成果转化、以及对其他大中小型企业的技术支持,国内无数制药公司曾借助其科研转化成果而成功上市。且一直以来,天津药物研究院积极响应国家的政策方针,紧跟我国医药发展方向,从各个维度来加强药品研发体系。虽然,今日的药研院多多少少受到了环境变化所带来的冲击,但其底蕴尚在,它仍作为一个人才培养基地、创新药物孵化基地,屹立在那里!希望药研院能够经受住市场的考验,能够吸引更多的人才,将国家曾经赋予的使命传承下去!

注:本文数据全部来源于药智数据


新闻来源:药智网

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