首款CDK4/6抑制剂爱博新大显神威，生存期可翻一倍！
2018年8月6日，辉瑞公司宣布全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂哌柏西利Ibrance（爱博新）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
爱博新自2015年上市以来，销售额连年增长，2018年达41.18亿美元，总累计销售额近百亿，这样的成绩简直羡煞旁人。这款药物既然能卖得这么好，肯定有它的过人之处。它究竟是如何发挥作用，抑制肿瘤细胞生长的？
CDK4和CDK6是两个控制细胞周期的蛋白，与细胞周期素D（CyclinD）结合，调节细胞的生长，包括DNA的复制过程。癌细胞的生长依赖于CDK4/6，激素受体阳性乳腺癌细胞中，都存在“CyclinD-CDK4/6-INK-Rb”通路异常。这条通路的改变，使得肿瘤细胞生长速度变快。
如果CDK4/6这两个蛋白被抑制，抑制“CDK4/6-CyclinD”信号通路，癌细胞就无法正常生长，CDK4/6抑制剂哌柏西利就是这样的应用机制。
哌柏西利疗效主要基于多项国际中心PALOMA-1，2，3临床研究结果。哌柏西利联合来曲唑与单用来曲唑治疗绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌，联合组比单药能够显著延长10月以上的中位无进展生存期（PFS），从14.5个月延长到24.8个月，整整提高了一倍！
从一线治疗的临床研究来看，哌柏西利的效果是有目共睹的。进一步分析实验的亚组人群疗效，不同转移部位、不同治疗分期的结果得知，无论患者的身体情况、年龄如何、是否接受过治疗，都能从哌柏西利联合来曲唑的治疗方案中受益。
激素受体阳性乳腺癌在接受一线治疗后发生耐药了，又该怎么办？这时候就需要二线治疗。以往最常用的二线治疗药物是氟维司群，但使用这个药物的患者整体效果并不理想。
研究人员尝试将哌柏西利+氟维司群，用于治疗内分泌耐药型乳腺癌的患者。结果显示，哌柏西利+氟维司群组对比安慰剂+氟维司群组无进展生存期从3.8个月延长到9.2个月。
虽然结果并没有一线治疗理想，但对比单药氟维司群治疗时效果已经翻了一倍。虽然使用哌柏西利也存在中性粒细胞减少等不良事件，但安全性易于管理。
所以无论是一线治疗还是二线治疗，哌柏西利将为晚期激素受体阳性乳腺癌患者的治疗带来新选择，成为这类患者的福音，也开创了中国激素受体阳性乳腺癌患者靶向治疗的新时代。
除此之外，哌柏西利的其他联合用法也正被关注着。中山大学肿瘤防治中心王树森、张凯等学者探讨了哌柏西利+吡咯替尼对于体外HER2阳性乳腺癌的协同抗肿瘤活性，结果表明，两者联合用药比吡咯替尼单药使用，抗肿瘤活性增加，而毒性无显著增加。
我们有理由相信，哌柏西利在治疗乳腺癌方面未来将大放异彩。
自从哌柏西利上市后，大家最为关心的问题就是价格问题。125mg哌柏西利胶囊29800元，一瓶21粒，一般情况下患者一个疗程要服用一瓶，一年要用12瓶，相当于每年要花费约36万元。这对于一个普通家庭的患者来说，依然是天价药物。
日前，辉瑞公司在中国推出爱博新的支付新模式，首次将商业保险融入乳腺癌治疗支付，开发创新解决方案以满足患者健康需求。
该计划名为“博爱新安——乳腺癌患者医疗费用补偿项目”，如果患者在开始使用爱博新和芳香化化酶抑制剂的前126天内出现疾病进展和转移，可报销高达35.5%的爱博新治疗费用。未接受过一线内分泌治疗的患者也有资格加入，且必须在使用爱博新治疗后的28天内参加该计划，该计划人数上限为500名。
下面是互助君为大家检索到的项目联系方式，如果有需要的、符合条件的患者可自行查询（仅供参考）。
此外，为了帮助确诊为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者得到及时有效的治疗，减轻患者经济负担，延长患者生命，中国初级卫生保健基金会于2018年10月在全国开展“博爱新生-患者援助项目”，项目针对低保患者和低收入患者，经基金会审核通过，可获得一定周期的爱博新治疗。
下面是互助君为大家检索到的项目联系方式，如果有需要的、符合条件的患者可自行查询（仅供参考）。
项目网站：baxs.ilvzhou.com
援助热线：010-56591682