新研究:III期非小细胞肺癌预防性脑照射可降低脑转移发生率

前言

小细胞肺癌脑转移发生率高,局限期小细胞肺癌胸部放化疗后,需要进行预防性脑照射来降低脑转移和延长生存期。然而预防性脑照射在非小细胞肺癌的疗效尚无定论。

Ⅲ期非小细胞肺癌胸部病变根治性放化疗后,脑转移是随后的主要问题之一,从小细胞肺癌的预防性脑照射,我们是否可以拓展到预防性脑照射对非小细胞肺癌脑转移的作用呢?今天小编就给大家介绍一项最新的试验,希望能提供给广大患友新的治疗建议。

NVALT-11/DLCRG-02试验

NVALT-11/DLCRG-02:

探究预防性脑照射对Ⅲ期非小细胞肺癌患者脑转移发生率的影响。主要研究终点为脑转移发生率,次要研究终点为,不良反应、生存质量、总生存期。

试验结果:

预防性脑照射不仅显著减少了脑转移患者数量(7% v 27.2%),而且延长了脑转移的时间,在安全性方面,患者出现Ⅰ/Ⅱ级记忆障碍的不良反应,生活质量方面,放射性脑转移组在治疗后前3个月内生活质量降低降低,之后与观察组相似。然而预防性脑照射不能改善OS,试验牵头人De Ruysscher et al建议患者在放疗前慎重考虑利弊,再决定是否选择预防性脑照射。

虽然没有改善OS,但是试验已经达到主要研究结果,证实预防性脑照射显著降低了发生症状性脑转移的患者比例,而且并不显著增加患者脑毒性。

OS的影响因

De Ruysscher et al报道颅外进展是影响OS的因素之一,然而其他影响OS的因素,我们也不能否认。

1、试验样本少

试验最初设计是招募300例患者,试验组和对照组各150例。然而由于试验患者招募进度缓慢,减少了试验样本。最终试验结果为,预防性脑照射组患者的中位OS为24.2个月,对照组患者的中位OS为21.9个月。虽然没有统计学意义,但是有临床指导意义。

2、患者既往治疗线数不明

这项研究缺乏入组患者既往治疗线数的证明,如果将OS作为重要的研究终点,那么就必须核实患者既往治疗线数。

3、2组患者的基线特征不同

预防性脑照射组的ⅢA期非小细胞肺癌患者人数少于对照组(41例vs52例),预防性脑照射组的ⅢB期非小细胞肺癌患者人数高于对照组(44例vs36例)。对于初治患者,预防性脑照射组中77%的患者接受同步放化疗,对照组中85%的患者接受标准治疗。

总结

试验结果证明预防性脑照射对Ⅲ期非小细胞肺癌患者减少脑转移发生率和延长脑转移出现时间有临床疗效,对OS的改善也有治疗趋势,期待相关更多试验结果的报道。

参考:http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.18.00461

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