植入药物洗脱支架后多久可停用双联抗血小板治疗，6个月还是12个月？

冠心病患者接受经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）后会常规使用双联抗血小板治疗（dual-antiplatelet therapy，DAPT），以预防支架血栓形成，国际指南通常建议DAPT时间为12个月。与裸金属支架和一代药物洗脱支架相比，二代药物洗脱支架极大降低了支架血栓形成的风险。有研究提示，二代药物洗脱支架PCI后DAPT较短时间的方案同样安全有效，但最佳持续时间仍存在争议。

2018年10月，荷兰、波兰等国学者在《英国医学杂志》发表研究文章，证明ST段抬高型心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI）患者在经PCI植入二代药物洗脱支架后，DAPT治疗6个月与12个月相比具有非劣效的临床结局。

该研究为前瞻性、随机、多中心的非劣效性试验，18至85岁之间、接受PCI植入二代佐他莫司洗脱支架的STEMI患者入组：患者服用DAPT且6个月无事件的，被1：1随机分配到单一抗血小板治疗（SAPT）（即仅阿司匹林75~100毫克/日）或DAPT[阿司匹林联合氯吡格雷75毫克/日（或替卡格雷90毫克、每日两次，或普拉格雷5-10毫克/日）]再额外治疗6个月。所有患者自随机分组后随访18个月（即直接PCI后24个月）。研究主要终点是随机化后18个月的全因死亡率、任何心肌梗死、任何血运重建、脑卒中和心肌梗死血栓溶解后大出血的综合事件。

2011年12月19日至2015年6月30日期间，共有1100名患者参加了试验，随机分配了870名患者（中位年龄60岁，男性77%）：SAPT为433名，DAPT为437名。主要终点发生在4.8％接受SAPT的患者中，而接受DAPT的患者为6.6％（风险比为0.73，95％置信区间为0.41至1.27，P=0.26）。因为95％置信区间上限为1.27，小于预先指定的非劣效性边际1.66，非劣效性得到满足（非劣效性P=0.004）。

△ 两组复合终点发生率

研究者认为：在PCI植入二代药物洗脱支架后6个月无事件的STEMI患者中，DAPT6个月的疗效并不劣于12个月，个性化的短期DAPT方案或将被纳入美国冠心病患者DAPT治疗指南。

British Medical Journal 2018;363:k3793