从全球TOP100的产品来看，未来应该关注哪些领域？

 专栏作者/曹典君

一本正经吐槽的医药行业君，擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。

2016年全球药品排名前100的销售额为2804亿，2017年为2941亿，年度增长率不到5%。

单克隆抗体药物市场表现依然强劲

2017年，单克隆抗体药物在前十名就占了8个。阿达木单抗2017年依然保持第一，2017年上升率14%，2017年全球销售额高达184亿。

依那西普和英夫利昔单抗依然能分别维持第三和第四的位置，但是整体销售额都在下降，依那西普增长率下降9%和6%。

纳武单抗(Nivolumab)是2017年前十大产品增长率最高的产品，增长率高达52%。Bristol-Myers Squibb研发的一种PD-1单抗抑制剂类药物，商品名Opdivo。

2014年7月，Opdivo率先在日本获批用于治疗晚期黑色素瘤，成为全球首个批准上市的PD-1抑制剂，2015年继而在美国上市。

Opdivo最初主要用于治疗不能切除或转移性黑色素瘤以及转移鳞状非小细胞肺癌，但目前已广泛应用于肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、膀胱癌等多种癌症。

2017年11月，Bristol-Myers Squibb提交的Opdivo (Nivolumab注射液)的上市销售申请获得CDE承办受理，是我国第一个提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。

2017年也是国内生产厂家扎堆申报PD-1/PD-L1类药物的年份，信达生物制药的信迪单抗IBI308是首个提交上市申请的国产PD-1单抗。

来那度胺成为全球畅销抗癌药

来那度胺从2016年的第六位上升到2017年的第二位，增长率为17%，成为全球畅销抗癌药的榜首，销售额超过80亿。

来那度胺是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物，临床主要用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症。

目前我国CFDA批准上市的来那度胺制剂只有原研Celgene的来那度胺胶囊(商品名瑞复美)以及双鹭药业生产的来那度胺胶囊。

近五年来我国来那度胺胶囊申报企业为数不多，截至2018年1月(CDE承办时间，下同)，只有齐鲁制药和正大天晴的产品进入上市申请待审阶段，其他企业均处于临床试验阶段。

2018年3月正大天晴的来那度胺胶囊2个受理号不获批准，正大天晴能否作为第二家企业上市目前仍是未知数。

丙肝药下降幅度大

丙肝药索非布韦(sofosbuvir)与雷迪帕韦(Ledipasvir)的复合片剂Harvoni从2016年第二位下降到2017年的17位，全球销售额下降幅度高达52%。

索非布韦(sofosbuvir)与雷迪帕韦(Ledipasvir)的复合片剂主要用于1、4、5、6型丙肝的治疗。美国批准日期为2014年10月10日。

吉利德公布了2017年业绩，总收入相比2016年下滑近43亿美元，主要是两款丙肝药Sovaldi和Harvoni销售收入大缩水，但若算上新推出的两款全基因型丙肝药物Epclusa和Vosevi，2017年吉利德的丙肝业务收入超过90亿美元，高于2016年给出的75~90亿美元的预期。

2017年的全球丙肝市场格局尘埃落定，整体市场规模定格在大约130亿美元的水平。

在2013-2017这5年时间内，全球丙肝市场从32亿美元激烈爆发至237亿美元，之后又因为价格竞争和患者池的减少而急剧萎缩到125亿美元。

随着艾伯维在2017年8月推出全基因型丙肝产品Maviret以后，吉利德已表态不再投入资源开发丙肝新药。

丙肝药市场的大局基本已定，未来丙肝的世界预计是吉列德和艾伯维的。

下表为2017年销售额前100名的产品：

数据来源：网络