靶向药卡博替尼维持式治疗 患者过世家属反悔 按假药论处 医生推荐受处份
我不是药神电影情节,又以另一种方式,在山东聊城上演。这回,是癌症患者家属求着医生推荐境外用药,医生不得已,推荐了另外癌症家属代购,事件引发纠纷:
2019年2月25日,山东卫视新闻联播《今日聚焦》播出:聊城,主任医师竟然开假药。此新闻一出,轩然大波,舆论炸开了锅。
74岁的王姓男患者,患有晚期小细胞肺癌,伴肝转移,于2018年4月14日,到聊城市某医院住院,诊疗期间检出同时还患有膀胱癌。
王某女儿多次请陈医生想办法,陈医生说可以试用境外的卡博替尼(cabozantinib),但是国内尚未批准引进上市,只能自行购买。其实,抗癌新药,国外有国内暂没上市的情况,比较普遍。
王女儿没有境外卡博替尼的购买渠道,于是再次求助陈医生帮忙,陈医生便通过介绍其他患者家属代为购买。于是,我不是药神电影的情节出现了。
正版卡博替尼是天价,折合人民币11万,印度卢修斯仿制版,便宜到十分之一,约1.3万元,但卢修斯名声不佳,且该药并没有获得当地政府监管机构合法批准。
王女买了两盒,共花了26000元。患者初期服用药物后,效果较好,肿瘤有所改善,但后期病情逐渐恶化,出现恶心、呕吐等症状,于2018年11月10日医治无效于该医院去世。
患者家属对住院期间的诊疗提出质疑,把买来的“卡博替尼”送到当地食药监部门鉴定,鉴定结果显示是“假药”,于是,与医院发生纠纷。
医院多次提出与患者家属进行调解或走司法程序均被拒绝,家属随后通过联系媒体,播报了此新闻。
新闻一播出,聊城市委市政府高度重视,2月25号晚上涉事医院、当地公安以及卫生部门连夜做出整改。2月26日,聊城市卫生健康委员会作出“关于陈宗祥医师建议患者使用卡博替尼药品的情况通报”。
卡博替尼印度仿制药,不是陈医生所开,而是陈医生向患者家属建议使用,家属请求陈医生帮助购买,陈医生告知该药在国内并未上市,让家属找另外患者家属代购。
《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
但又规定了六种情况,按假药论处,其中:未经批准生产、进口,或者未经检验即销售的;国外已上市的抗癌新药,国内没有批准引进上市的,按假药论处。
卡博替尼到底是不是假药?从法律角度讲,是。但从科学角度讲,不是!
卡博替尼是一个多靶点酪氨酸激酶抑制药,其主要的分子靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。目前,已经在肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等等多种实体瘤中,证实了疗效。最常见(≥25%)的不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、食欲下降、手足综合征、高血压、呕吐、体重减轻、便秘。
目前卡博替尼已经在欧美国家上市,获批适应证包括甲状腺髓样癌、晚期肾癌、晚期肝癌等。
印度仿制药,从药效上来说,有一定效果,不是假药,是有效的药物,但由于无需支付巨额研发或专利费用,其价格远低于原研药,让欧美西方原研药厂,既恨又无奈的现象。〈我不是药神〉电影所揭示的那样:
中国仍有无数癌症患者,经济能力不足,又要活命,各种办法渠道,从印度购进仿制药,这是一个现实,暂时无法改变。
华哥肉瘤群病友评论摘抄实录:
华哥@滑膜肉瘤L
你家卡博替尼也是卢修斯版吧?五院医生推荐的吗?原来也可以起诉索赔!(捂脸笑)
纤维肉瘤Y:
给救命恩人的医生一点空间,给自己一点空间,多一些善,少一些恶,在这样闹下去,哪个医生恩人,敢给你?实话实说,人家做好本职就可以了,一切按照医疗规范用药,咋们就尴尬了。 多一份包容,多一份理解,天那么高,地那么厚,海水那么蓝,总能包容世界万象。
平滑肌肉瘤H:
多重标准,道德无底线!
腺泡肉瘤G:
4月到11月,仿制版的卡博替尼维持了七个月,够本了!
达到了正版药的耐药时长,他妈的,这家人是怎么搞的?还要起诉讹钱。
没被国家批准的境外药,就是假药?这样的标准,很多患者都得死。
未分化肉瘤J:
就是讹钱!
腺泡肉瘤C:
好人难做人渣太多!
华哥评:靶向药治疗晚期肿瘤,要有思想准备:本就是维持性治疗,耐药是迟早的。