BMS公布CheckMate-026研究具体数据，透露Opdivo一线治疗NSCLC惨败细节

今年8月5日，BMS曾宣布在CheckMate-026试验中， Opdivo一线治疗NSCLC相比标准化疗未能延长无进展生存期（试验一级终点），公司股价随即下跌16%，市值缩水200亿美元。但并未公布具体的试验分析数据（见：爆冷！Opdivo一线治疗非小细胞肺癌III期研究失败，BMS输掉与MSD的天王山之战！）。

在10月9日的ESMO大会上，BMS公布了CheckMate-026研究的最终分析结果。

CheckMate-026是一项开放标签、随机分组III期研究，主要考察一线使用Opdivo单药治疗与研究者选择的化疗方案在晚期NSCLC患者中的疗效差异。入组的541例患者之前未接受过全身性治疗，而且经检测为PD-L1表达阳性（PD-L1≥ 1%）。

受试组接受静脉注射Opdivo 3mg/kg（每2周1次），对照组给予研究者选择的化疗方案，给药一直持续到疾病进展、出现不可接受毒性事件或完成6个给药周期。研究的主要终点是PD-L1表达≥5的患者的PFS。

此次公布的数据显示，在PD-L1表达≥5的患者中，Opdivo和铂类标准化疗组合相比，中位PFS分别为4.2 vs 5.9个月（HR=1.15 ，95% CI: 0.91-1.45)。总生存期为14.4 vs 13.2 个月（HR=1.02 ，95% CI:0.80 -1.30)。化疗患者疾病进展后有60%转为交叉使用Opdivo进行后续治疗。

Opdivo的安全性与既往研究一致。Opdivo组所有等级治疗相关不良事件以及3/4级不良事件的发生率分别为71%和18%，化疗组为92%和51%。

BMS肿瘤研发负责人Fouad Namouni表示，CheckMate-026研究结果提示，大多数NSCLC初治患者可能需要联合治疗才能取得比化疗更明显的生存获益。BMS目前正开展多个肺癌研究项目，包括Opdivo+Yervoy作为一线疗法的临床研究，我们将继续致力于为大多数肺癌患者提供革命性的治疗方案。”

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