Science 37：用数字化改变CRO行业，让患者在家做临床试验，计划5年营收翻7倍
临床试验是药物获批上市的必经之路，成功的药物开发离不开有效的临床试验。现有的临床试验通常围绕着各地的临床试验中心来进行，参与临床试验的患者需要定期去临床试验中心接受检测或者治疗，面临着成本高、招募难度大、患者多样性缺乏等问题。
Science 37是一家致力于开发创新临床试验模式的科技公司，独有的操作系统和平台实现让患者在家中参与临床试验，这一新模式已经在多个临床试验中取得成功，不仅增加了临床试验患者的数量和多样性，缩短了招募患者的时间，对于制药公司来说也降低了其临床试验的时间和成本。
富有创造力的团队
Science 37于2014年创立于美国洛杉矶，联合创始人Noah Craft和Belinda Tan是一对很有艺术气息的夫妻，喜欢做手工陶瓷，喜欢户外活动。他们经常到大自然中去，在山间小屋和露营地谈论他们的工作。
2014年，Noah Craft和Belinda Tan共同创立了Science 37，Craft任首席执行官，Tan任首席医疗官。他们聘请工程师、医生和临床研究协调员，还在旧金山开设了办事处。Craft说：“我们认为自己是科学家、艺术家和探险家。作为一名探险家，需要一支信任我的团队，带领他们踏上未知的旅程。我的领导风格是充分发挥人们的自我创造力和探索意识，为他们提供工具和指导，然后让他们自己去探索。”
2019年，Science 37宣布David Coman加入公司担任首席执行官。Coman从ERT加入 Science 37，ERT是一家帮助最大程度降低临床试验风险的全球数据和技术公司，在担任该公司的首席战略官期间，他领导其数据和分析业务。在加入ERT之前，Coman在Quintiles（现为IQVIA）创立了数字患者业务，同时担任该公司首席营销官。在超过25年的职业生涯中，Coman帮助开创了部分行业的第一批去中心化试验，推动了企业价值的增长。
Coman说，Science 37正在解决临床试验领域的低效率问题。一个世纪以来，临床实验的方式和效率并没有太大的进展，制药公司仍在世界各地建立研究医院网络，然后派遣研究人员从一个地方飞到另一个地方，以开展研究并招募患者。
由于地域限制，临床试验只能募集机构或中心周围的患者。因此在所有患者中，只有约8%的患者曾加入临床试验，这导致80%的试验被推迟，20%的患者退出，只有14%的缺医少药患者被招募加入。
“Science 37旨在将临床研究大众化，使制药公司获得更多样化的患者群体，能加速研究并更快地将新药推向市场。” Coman说。
业界首个且唯一的
去中心化临床研究操作系统
Science37公司使用独创的数字化运营模型Metasite技术平台改善了基于医院的传统临床试验模式，让患者可以在家中参与临床试验。
该公司开发了一款名为NORA的软件，能够装在患者的智能手机、平板等移动设备上，结合远程医疗技术帮助患者完成临床试验和汇报数据。同时患者还会得到虚拟临床试验专家和移动护理公司的帮助来完成临床试验中的各个步骤。
该平台以患者为中心，为临床试验服务提供从患者招募到完成远程试验的全面支持，移除地域的限制性因素。通过Metasite数字化运营模型，Science 37已显示出在招募多样化参与者的同时提高临床试验有效性及速度的能力。Coman说：“我们能够在任何地方为任何患者或制药公司提供普遍访问服务，无论地理位置如何。我们能够以15倍的速度将患者招募到临床研究中，将患者的保留时间延长28%，在传统研究环境中被忽视的缺乏服务的人群中，参与率提高了3倍。”
公司自成立以来，与诺华、赛诺菲、勃林格殷格翰等大药企合作，进行了超过95项分散临床试验，完成近40万名患者的临床试验。目前，患者可以通过Science 37网站、NORA加入包括癌症、皮肤科、内科、神经内科等领域的多项临床试验。
此外，Science 37还可为患者和医生提供更多访问权限，可以更高效地收集其他站点的研究数据，找到更具代表性、难以触及的患者群体，并降低来自不可预见问题的风险以确保业务连续性。
借助业界首个也是唯一的去中心化临床研究操作系统DCT OS，Science 37可以在统一、无缝的平台上实现工作流程编排，证据生成和数据协调，并与公司远程医疗研究人员、移动护士、远程协调员、患者社区和连接设备网络融合。
Science 37还进行了更加全面的分散式介入临床试验，从协议设计到数据库锁，再加上其远程医疗和家庭健康网络，几乎可以覆盖世界任何地方。
与LifeSci Acquisition II Corp合并上市
自成立以来，Science 37已经筹集了1.475亿美元的风险投资基金。去年8月，该公司宣布完成一轮超额认购的4000万美元融资。现有投资者Lux Capital、Redmile Group和PPD Inc领投，现有投资者诺华、安进、赛诺菲风险投资、GV 和 Glynn Capital跟投。新的投资者包括LifeSci Venture Partners和Mubadala。
2021年5月7日，该公司宣布与LifeSci Acquisition II Corp合并上市。合并后的公司将以Science 37的身份运营，并有望在纳斯达克上市，股票代码为SNCE。合并后，Science 37估值约为10.5亿美元，并将募集大约2.5亿美元以推动持续增长。Science 37的旧股东和公司员工将拥有约77％的上市公司股份。
“临床研究行业正在经历一场巨大的变革，传统方法正在被技术推动的创新所取代。”Science 37首席执行官David Coman说，“我们的临床试验操作系统可以显著加快注册速度，以更高的比率留住患者，并在不同的患者群体中实现更高的注册率。我们希望推动其进一步打入邻近市场，从而推动临床试验发展，在传统和分散方法之间架起桥梁，以实现真正的敏捷临床试验。”
LifeSci Acquisition II Corp首席执行官Andrew McDonald表示：“医疗保健正越来越多地过渡到虚拟和家庭环境中，我们相信Science 37在其临床试验方法方面具有其独特的地位。Science 37公司的快速增长证明了它可以利用技术改变药物开发和上市的方式。”
该交易已获得LifeSci和Science 37董事会的一致批准，合并须经股东批准并满足其它惯例条件，包括美国证券交易委员会（SEC）宣布生效的登记声明。计划将于今年第三季度完成。
与PPD合作推进分散临床试验
6月，合同研究组织（CRO）PPD Inc与Science 37宣布了一项创新合作，PPD将全面启用Science 37的DCT SaaS技术平台来设计、构建、测试、实施和执行数字试验。这项扩展安排是他们在Science 37的CRO认证计划下成功合作两年的结果，将使PPD Digital能够利用Science 37的可配置、基于SaaS的DCT技术平台来设计和实施远程电子同意、eCOA、eSource和完全分散的试验，从而提高该公司为客户提供试验的效率和效果。
PPD Digital高级副总裁Niklas Morton表示:“我们与Science 37合作的成功，使我们能够很好地实施并将其技术平台整合到我们的临床试验服务模型中，为客户提供更多的试验交付选择。”
PPD Digital在分散区域提供了灵活的试验解决方案，以增加患者访问和改善患者体验，从而提高时间效率和数据质量，加快药物开发时间。这些服务显著减轻了患者的负担，包括减少现场访问，更及时获取数据，提高质量和一致性，以及更好的患者参与，为制药客户提供更大的地理覆盖范围等。
推动敏捷临床试验的未来
从疫情爆发到现在，新冠肺炎相关的临床试验已经井然有序的开展，但其他临床试验的情况却并不乐观。在这样的环境下，Science 37充分利用了自己的优势，助力临床试验在疫情期间有序开展。
“疫情的爆发加快了业务的增长，目前我们的网站在世界各地建立并运行。我们已组建了一支出色的管理团队，每个季度预订、收入和利润率都在增长，并在2021年第一季度Science 37创下了新的纪录。”Coman说。
根据公司官网，Science 37预测营收将从2021年的5200万美元增长到2025年的3.62亿美元。
这也使该公司在分散式临床试验之外，更为其“敏捷临床试验”的未来做好准备——传统研究人员和远程医疗研究人员会同时存在，患者可以选择待在家里，或者试验中心现场，又或者附近的设施接受治疗。
“为了达成这一目标，必须要有能力与传统研究人员、远程研究人员、移动护士、联网设备、远程协调员合作。但最重要的是，必须拥有一个能够在内部环境和外部环境之间实现灵活性的操作系统。我相信只有Science 37能做到这一点。” Coman说。
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