中外制药企业最大联姻，意欲何为？

11月1日，安进和百济神州共同宣布，安进将购入价值约27亿美元的20.5%百济神州股份。此外，双方达成全球肿瘤战略合作关系，就安加维®（XGEVA®）地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米以及BLINCYTO®注射用倍林妥莫双抗在中国的商业化开展合作，并在全球范围内共同开发20款安进抗肿瘤管线药物。

若该交易顺利完成，将是中外制药企业之间迄今为止金额最大、涉及产品与管线药物最多的交易。双方均表示，此次交易与合作能够帮助加速全球药物的开发进程，将使中国以及全世界数百万的癌症患者获益。

合作发力肿瘤药物开发及商业化

根据合作协议，百济神州将在中国就安加维（XGEVA）、KYPROLIS以及BLINCYTO进行五年或七年的商业化经营。期间，双方将平分利润或亏损，期满后，百济神州将有权保留一款产品，并获得未保留产品额外五年的在中国销售的特许使用费。

据悉，安加维（XGEVA）地舒单抗注射液于2019年5月22日在中国获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者，这是中国首个也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物，目前，该药物还正在针对骨转移癌症患者的骨骼相关并发症的预防进行开发。KYPROLIS注射用卡非佐米在中国用于治疗多发性骨髓瘤患者， 以及BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗用于治疗复发或难治性成年急性淋巴细胞白血病患者的临床开发项目目前都处于发展后期阶段。这3款药物的2018年全球销售额分别为17.86亿美元，9.68亿美元和2.3亿美元。

另一方面，双方将在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤共同开发20款安进抗肿瘤管线药物，包括百济神州同类第一的在研KRAS G12C抑制剂AMG 510在内的小分子靶向药物，以及双特异性T细胞结合抗体（BiTE®）免疫疗法。

双方将共同承担全球范围内的开发费用，其中百济神州将在合作期间贡献包括开发服务和现金在内的总价值至多为12.5亿美元，且有权获得每款产品（不包括AMG 510）在中国以外的全球销售的特许使用费。

针对其中在中国获批的药物，百济神州将获得批准后长达七年的中国商业化权利，期满后，百济神州有权获得五年在中国的特许使用费。此外，百济神州有权保留大约每三款获批管线药物中的一款，总计至多六款（不包括AMG 510），以在中国进行商业化。期间，双方将共同承担盈亏。

双方意欲何为？

这不是百济神州第一次与跨国药企开展深度合作，早在2017年7月，通过与新基的合作，百济神州拥有了新基 ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、瑞复美(来那度胺)和VIDAZA注射用阿扎胞苷在中国的10年销售权利。百济神州由此开启商业化进程，这也是百济神州目前在商业化运营的主要产品。

同时，双方也达成了一项全球战略合作，即新基获得百济神州PD-1项目——替雷利珠单抗实体瘤适应症在美国、欧洲、日本以及亚洲以外多个国家和地区开发和商业化的独家授权。不过由于BMS收购新基，今年6月，双方宣布终止关于替雷利珠单抗的全球合作。

除了对外合作开发、商业化运营外，百济神州也在进一步夯实自身实力。9月份，百济神州广州生物药生产基地一期项目正式竣工。该基地总投资预计超过23亿元人民币，占地面积10万平方米，主要用于大分子生物药工艺开发和生产，具备8000升生产能力。据悉，百济神州计划将自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产。

2018年8月，百济神州提交了替雷利珠单抗的上市申请，适应症为霍奇金淋巴瘤。2018年8月和10月，百济神州先后递交了BTK抑制剂泽布替尼针对治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）与复发难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新药上市申请，被药品审评中心（CDE）纳入优先审评通道。

此次与安进合作后，加上已经提交上市申请的替雷利珠单抗和泽布替尼，到2020年底，百济神州将可能为癌症患者带来多达八款自主研发及授权引进的创新型产品，百济神州管线中的在研产品数量也将超过30个。

对安进而言，与百济神州合作将扩大安进在中国市场的影响力，加速其产品进入，满足中国市场的巨大需求。近两年，百济神州从研发型企业向商业化阶段转型，在全球拥有超过1000人的临床开发团队外，还搭建了一支超过700人的商业化团队。除了百济神州的临床开发能力，其商业化潜力也是吸引安进与之合作的原因。

责任编辑 | 三七

排版设计 | 惜姌

新闻来源：药智网