生化室质量控制失控造成的原因有哪些？如何处理？

室内质控是生化实验室质量的关键部分，为保证每个标本检测结果的准确性、可靠性，做好质控是每个生化室日常工作的核心之一。实验室在标本检测前，要确保室内质控在控，当仪器出现项目失控的情况，我们必须立刻查找失控的原因并进行及时的纠正，才能确保当天各项生化检验结果的准确性，开始我们一天的工作。

以Westgard质控规则为标准，当仪器质控出现以下任一情况，应立刻查找失控原因，并进行处理。

Westgard质控规则

12s：一个质控结果超过均值±2s，作为警告规则

13s：一个质控结果超过均值±3s，判断失控

22s：两个连续的质控结果同时超平均数均值+2s或-2s，判断失控

R4s:一个质控结果超过均值+2s，另一个质控结果超过-2s，判断失控

41s：4个连续的质控结果同时超过均值+1s或-1s，判断失控

10x：10个连续的质控结果落在均值的一侧，判断失控

质控失控有哪些原因？如何处理？

1.试剂原因导致失控

常表现为个别或少数项目的失控。这种失控在质控图上, 一般表现为向上或向下的趋势性变化，而更换校准品、试剂或操作者等一次性变化的因素则不大可能造成趋势性变化。

（1）试剂变质。有些试剂开瓶后极不稳定，开瓶后长时间接触空气、温度、微生物等因素的影响，会出现试剂因吸水、挥发、污染等原因而出现变质。

（2）新旧试剂混合。每瓶试剂用后剩余的旧试剂，与新试剂或不同批号试剂进行混合，导致试剂的变质。剩余的试剂可以收集后混在一起，如果质控通过，才可继续使用。不同批号的试剂可能存在差异，尽量不要混合使用。

（3）试剂混合不当。个别试剂使用前需要将R1与R1A进行混合，混匀不当会导致结果出现错误。

处理方法：上述原因造成的失控，需要更换新的试剂后，对失控项目重新进行质控校准后，再进行标本检测。

2.质控品原因引起的失控

常见于多个项目的同时失控，多数项目的质控线同时异常时应首先考虑质控品的问题。

（1）质控品配置不准确。主要为移液器使用误差，使用时未充分溶化，或进行剧烈摇晃产生泡沫也会导致失控。

（2）质控品储存条件不当。通常质控品分装后储存于-20℃以下，温度的变化会导致质控品的变质，以及分装质控品时如果质控品受到污染也会导致仪器的失控。

（3）上机时质控品摆放错误。对应不同检测项目的质控品位置摆放颠倒，导致大部分项目出现失控。

处理方法：以上情况需要重新配置质控品进行重新检测，冻干质控血清复溶这一过程需要严格按照相关流程操作，在加水后需要避光在室温条件下放置30min，随后轻轻摇晃使其均匀混合，确保干粉充分溶解，避免用力摇晃产生泡沫。

3.仪器原因引起的失控

出现部分或全部项目出现失控时，如果在进行质控品更换后仍旧处于失控状态，则应该考虑仪器原因引起的失控。

仪器主要常见原因为：比色杯未清洁，反应温度过高过低，加样针堵塞，光源灯的老化等。

处理方法：当发现失控的原因指向仪器时，需要及时对仪器进行校准，检查仪器生化仪的参数设置，是否具备充分的去离子水，加样针里是否有蛋白凝块，观察比色杯的清洁和磨损情况以及灯泡的状态，并在必要时对其进行更换。

操作人员一旦发现质控数据有异常情况，一定要及时进行回顾性分析，初步估计失控原因，然后检查试剂及质控品的批号，逐步进行排除。尽量避免人为误差，重视对仪器的日常维护也尤为重要。室内质控是检验质量的重要保证，要从每一次的失控中总结经验，吸取教训，进一步提高检验质量。

参考文献：[1]张勤国,雷震山,蒋姝红. 全自动生化分析仪检测前后质量控制研究[J]. 检验检疫学刊,2020,01:106-107.[2]何著刚. 生化室质量控制失控处理方法[J]. 临床合理用药杂志,2016,05:157-158.